SMP-13产品安全性管理流程

XXXXX精密机械有限公司依据ISO/TS16949:2002&ZK-QM-01-2006ZK-SMP-13产品产品产品产品安全安全安全安全性性性性管理管理管理管理流程流程流程流程版本：1.0受控状态：分发号：持有者：2006年10月08日发布2006年10月12日实施xxxxxx精密机械有限公司发布xxxxxx精密机械有限公司实施2006年10月12日编号ZK-SMP-13修订年月日标题标题标题标题：：：：产品产品产品产品安全安全安全安全性性性性管理流程管理流程管理流程管理流程版本1.0页码：2/6更更更更改改改改记记记记录录录录修订次实施日期页码对应条款更改内容《文件申请单》号xxxxxx精密机械有限公司实施2006年10月12日编号ZK-SMP-13修订年月日标题标题标题标题：：：：产品产品产品产品安全安全安全安全性性性性管理流程管理流程管理流程管理流程版本1.0页码：3/6产品产品产品产品安全安全安全安全性性性性管理管理管理管理过程乌龟图过程乌龟图过程乌龟图过程乌龟图产品召回应变计划产品召回应变计划产品召回应变计划产品召回应变计划为为为为人员安全人员安全人员安全人员安全提供提供提供提供保障保障保障保障产品安全性产品安全性产品安全性产品安全性需求需求需求需求产品安全性清单产品安全性清单产品安全性清单产品安全性清单产品安全性识别达产品安全性识别达产品安全性识别达产品安全性识别达100100100100%%%%。。。。《《《《产品安全性产品安全性产品安全性产品安全性管理流程管理流程管理流程管理流程》》》》计算机计算机计算机计算机、、、、电话电话电话电话、、、、产品安全性产品安全性产品安全性产品安全性信信信信息等息等息等息等产品安全性产品安全性产品安全性产品安全性管管管管理理理理过程过程过程过程技术技术技术技术质检质检质检质检部部部部xxxxxx精密机械有限公司实施2006年10月12日编号ZK-SMP-13修订年月日标题标题标题标题：：：：产品产品产品产品安全安全安全安全性性性性管理流程管理流程管理流程管理流程版本1.0页码：4/6管理流程支持文件负责人使用表单技术科技术科相关部门《产品质量先期策划流程》《紧急应变管理流程》技术科使用部门《产品标识和可追溯性管理规定》《培训实施流程》技术科相关部门《记录管理流程》技术科说明:1.1.1.1.本流程职责本流程职责本流程职责本流程职责::::1.1本流程主要负责部门为技术科，配合部门为生产科、品保科其它相关部门。1.2技术科1.2.1是产品安全性管理的归口管理部门，负责收集涉及安全性的产品，并进行产品安全性风险分析;并负责制定限制产品安全风险影响的应急计划和程序。1.3相关部门：负责参与安全性的防范与控制。2.本流程的控制范围本流程的控制范围本流程的控制范围本流程的控制范围：适用于公司产品安全性和产品责任原则的实施和控制。3.3.3.3.收集涉及安全性的产品收集涉及安全性的产品收集涉及安全性的产品收集涉及安全性的产品3.1收集涉及安全性的产品和材料，建立“产品安全性清单”。3.2当开发、生产新产品或生产过程更改新材料时对安全性产品清单作补充。4.4.4.4.产品安全性风险分析产品安全性风险分析产品安全性风险分析产品安全性风险分析4.1产品安全风险可以从下列工作中进行分析：a)风险分析，如PFMEA；b)耐久性模拟和材料试验，如试验报告；c)装车试验等。收集策划记录留存控制分析产品安全性清单危险化学品清单xxxxxx精密机械有限公司实施2006年10月12日编号ZK-SMP-13修订年月日标题标题标题标题：：：：产品产品产品产品安全安全安全安全性性性性管理流程管理流程管理流程管理流程版本1.0页码：5/64.2分析后的处理：a)无风险时则结束；b)当风险很小时则可直接标识到相应文件中；c)风险较大时执行6.3所列程序。5.5.5.5.限制产品安全风险影响的应急计划和程序限制产品安全风险影响的应急计划和程序限制产品安全风险影响的应急计划和程序限制产品安全风险影响的应急计划和程序5.1确保能够使产品在生产流程中具有可追溯性，并能追溯到使用的材料和工艺方法，具本参见《产品标识和可追溯性程序》。5.2限制不合格的影响：a)对零件/产品的标识；b)建立批号、生产厂家标识；c)产品的验证和文件资料保存；d)运输和贮存时的产品标识；e)坚持“先进先出”原则；f)使用期限的说明和遵守。5.3制定产品追回的应急计划：a)依照产品安全风险来确定追回的应急计划，此类风险是基于产品的安全重要性及其在整个过程或装车中可能存在的风险，此类应急计划必须在接受订单时与客户商定，或者按照客户的规范来确定；b)对已经识别的安全性至关重要的故障，应通过应急计划在市场上加以限制，必要时，通过补救或追回行动加以消除。6.6.6.6.产品安全性的设计考虑产品安全性的设计考虑产品安全性的设计考虑产品安全性的设计考虑6.1在产品质量先期策划时应考虑：a)本公司产品/零件生产所采购的材料是否满足相关的政府及法规要求，以及生产和销售中有关环境、电磁方面的规定。b)市场需求和环保要求等。6.2在PFMEA中识别安全特性，并制定措施将其风险顺序数RPN值控制在60以内，并努力降低。6.3将有关产品对公司内安全或环境的注意事项体现在作业指导书等相关文件中。7.7.7.7.安全法规产品标识安全法规产品标识安全法规产品标识安全法规产品标识7.1对采购和生产中的安全法规产品根据其使用场合及对岗位人员危害程度分别作标识。xxxxxx精密机械有限公司实施2006年10月12日编号ZK-SMP-13修订年月日标题标题标题标题：：：：产品产品产品产品安全安全安全安全性性性性管理流程管理流程管理流程管理流程版本1.0页码：6/67.2对岗位操作人员有危险的，如酸、碱作警示标志。7.3对岗位操作人员有轻微影响的作产品标识。7.4对危险物品，除保持原产品标识外，存放指定区域、场地作警示和防火标识。7.5有关产品安全等特性产品，在现场工艺文件中应有特殊特性标记。7.6搬运危险物品和易燃易爆品时，应注意安全防护。8.8.8.8.产品安全性及法规产品控制产品安全性及法规产品控制产品安全性及法规产品控制产品安全性及法规产品控制8.1可通过寿命试验、材料试验、装车试验或环境模拟试验来预测产品安全性风险。8.2对涉及安全性的产品，应对其进行标识和可追溯性控制，以便一旦发现不合格能实施产品追溯应急计划，并加以追回和补救，限制损失。8.3严格按规定规范采购外购外协件和原材料。a)运输过程中，运输车辆注意法规产品运输安全，防止破损、泄漏危及司乘人员和污染环境，并注意保护标识；b)对法规产品实施隔离存放，其中有毒物品有密封，设备专区、专人保管，领用严格执行审批制度。9.9.9.9.产品安全性培训产品安全性培训产品安全性培训产品安全性培训9.1负责组织产品安全性知识和操作培训，重点是对产品安全性具有重要影响的员工，产品安全责任在公司内应众所周知。9.2培训的内容：a)法规产品/材料名称；b)标识的方式方法；c)产品安全责任和安全法规、环保意识；d)对产品安全性及法规产品的控制。9.3经过产品安全性培训人员应作好记录。10.记录留存记录留存记录留存记录留存::::本流程所产生的记录按《记录管理流程》规定进行管理。附则：本文件经总经理批准后生效实施。本文件主送技术科，其它各部门存档一份。编制审核批准