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业务设计项目品质(含检测室)采购制造(含打样单位)工模(含委外供应商)PMC(含仓库)工程变更可能来源于:1)客户要求的变更,由业务部负责承接变更指令,并内部传递2)供应商主动提出的变更需求,由采购部负责承接变更申请,并内部传递3)新产品导入阶段,由项目课负责承接变更申请4)产品量产段及内部改进需求而提出的变更,由ME负责承接变更申请业务采购项目ME1、ECO(客户要求变更时)2、ECR(供应商提出变更时)3、ECR(内部需求变更时)1)工程变更评估应由跨部门多功能小组完成,项目应基于变更内容的复杂程度与影响范围等确定需要参与评审的单位/人员,从而组建起评估小组2)应对工程变更编制管制编号,以实现其可追溯性,由项目负责编号的编制项目1、工程变更评估小组2、工程变更管制编号变更内部提出单位项目以书面形式详细记录变更申请内容(应突出变更前后之对比),并通过ERP系统/会议/书面会签的形式分发与周知至相关参与评审单位项目1、《工程变更评估表》变更内部提出单位1)项目组织评估小组成员对变更可行性进行评审,评审应在要求或规定的预期时间内完成2)评审的方式可为ERP系统会签/会议/书面会签的方式进行3)评审时应充分考虑变更所带来的风险,适宜时,PMEA应作为风险识别的工具被使用项目1、《工程变更评估表》变更内部提出单位基于可行性评审及风险分析结果,项目部应作出变更是否最终可行的结论。当存在较大风险,仍需变更导入时,应有对应的风险控制对策被拟定且可随变更导入实施项目1、《工程变更评估表》变更内部提出单位当确定变更不可行时,应对变更予以暂停或终止,直至有新的可行指导意见被提出1)当属客户ECO时,业务部应与客户沟通,详细说明变更不可行原因,并征询客户新的意见2)当属供应商ECR时,采购部负责回馈结果给供应商,说明变更不可行原因,并跟进供应商响应状况3)当属内部ECR时,项目部负责回馈申请提出部门,说明变更不可行原因业务采购项目1、沟通后结果项目1)当确定变更可行时,应将变更执行信息传递至PMC,由PMC主导,对受变更影响的物料进行统计,应充分包括所有在库、在制、在途的物料、半成品、成品2)由PMC主导,检讨受影响物料的处置方式,以作为正式EC切换时,指导受影响物料的处理PMC1、《工程变更评估表》项目设计、项目与品质分别评审模具、夹治具和检具是否受变更的影响,当其受影响时,应提出模具、夹治具和检具的修改意见设计项目品质1、《工程变更评估表》项目项目与品质应评审作业指导与检验指导类文件是否受变更的影响,当其受影响时,应提出作业指导与检验指导类文件的修订项目品质1、《工程变更评估表》项目当变更涉及修模、物料/产品返工/报废等产生硬性费用时,项目部应协同相关部门对费用进行评估,以作为业务与客户,或采购与供应商磋商的依据,将相关费用适宜的转嫁给客户或供应商,以减少变更对内部所造成的损失项目1、《工程变更评估表》变更内部提出单位遵客户要求,或内部评审后,应确定工程变更等级,分为自然切换、立即切换、召回与返工三个等级1)自然切换:旧版实施完后切换至新版,一旦切换新版使用,不得再切回旧版2)立即切换:自变更生效日起,即开始执行新版使用,已生产产品与在途品不做返工处理3)召回与返工:需对在售、在途、库存、在制等半成品/成品,遵循新版进行返工处理,旧版停止使用项目1、《工程变更评估表》PMC当变更可能影响最终产品的符合性时,业务部基于变更信息与客户进行充分的沟通,必要时,在客户授权后方可进行变更实施。如客户不同意则暂停或终止变更业务1、《PCN产品变更申请单》客户回馈意见项目1)当确定变更可实施,且变更对项目、硬件、物料等造成影响时,项目应主导变更的量试,以小批量生产的方式来验证变更的可行与受控。量试前应召开量试说明会,对量试目的、需求等进行说明2)当仅属文件类变更或变更不对产品品质与生产造成影响时,在风险可控的前提下,可不进行量试项目1)量试说明《会议记录》品质量试生产前,各相关部门应完成受变更影响的模具、夹治具、检具、作业指导书、检验指导书等的更新与发布,采购完成受影响物料的量试采购等设计项目品质采购1)更新后的模治夹检工装2)更新后的作业文件3)量试物料项目项目部负责跟进受变更影响的软硬件的更新执行状况,确保于量试前完成项目1)追踪表(必要时)品质PMC负责排配量试生产工令,制造遵循生产工令安排量试生产PMC1)量试生产工令项目1)制造部量试生产前,应通知项目与品质对应责任工程师到现场跟进变更执行及效果验证2)必要时,项目部应指导变更的实施,品质部对变更实施内容进行稽查3)品质部对量试产品的品质进行追踪验证,以确定变更是否对产品品质造成影响,及影响程度制造项目品质1)量试生产2)制程检验记录项目品质部基于量试结果判定量试是否可正式导入。当量试结果判定为NG时,品质部应要求对变更内容进行再评审后重新量试,或暂停与终止变更,否则不得批量导入变更品质1)量试结论项目必要时,量试的结果与样品应提交客户确认业务1)客户回馈确认结果项目经量试验证完全可行,且客户承认的工程变更,由项目部发布正式工程变更通知ECN至相关部门,指示工程变更的正式切入项目1)《ECN》《4M变更履历》品质1)PMC基于变更等级,主导受影响物料的处理,采购协助对供应商处旧版物料进行处理2)PMC基于旧版物料的数量,先期预估变更切换时间,后期准确给出变更切换时间,并排配切换首批工令PMC1)旧版物料的处置结果2)变更切换工令项目制造部遵循PMC排配生产工令,执行变更切换。正式变更切换时,应知悉品质部对变更切换进行追踪与验证制造1)变更实施项目1)品质部应对变更的切换进行随线追踪验证,确保变更执行无误,且产品品质符合要求2)品质部应记录变更执行可追溯性信息,如变更首批工令、首批栈板号等3)项目部属工程变更主导单位,应完整追踪至变更被彻底有效实施,且客户接收无投诉止品质项目1)制程检验记录2)变更实施追溯信息3)《工程变更追踪表》项目跟进人员(稽查人员)检查频率(或时机)备注工程变更管制作业流程图主流程图(系统=流程+表单)阶段第一阶段:工程变更可行性评估阶段第二阶段:工程变更有效性验证阶段第三阶段:变更执行阶段输入资料(或活动、工作事项)责任单位(或人员)时间(或周输出资料(或稽查、确认项目)YESNONO属供应商ECR时YES属客户ECO时NO接收客户提出工程变更指令ECO组建工程评估小组建立ECN编号接收内部提出工程变更需求ECR接收供应商提出工程变更请求ECR书面形式提出工程变更评估需求变更可行性与风险评估适宜时可辅以PFMEA(工艺主导,视具体变更内容,协同品质、设计、制造、采购、PMC等相关部门进行)可行且风险可控?暂停变更、协商检讨、终止变更充分沟通,详细说明EC不可行之原因受影响物料统计,及处置方式检讨受影响模具的评估受影响夹治具的评估受影响检具的评估受影响文件的评估(蓝图、BOM、PFMEA、QCP、SOP、SIP等)回复意见,说明EC不可行之原因费用评估工程变更等级确定是否同意?客户沟通(EC内容、费用、等级)召开工程变更说明会、量试需求说明受影响模具的更新受影响夹治具及作业指导文件的更新受影响检具及检验指导文件的更新供应商处变更的跟踪,变更物料采购跟进上述更改事项的执行完成排配量试生产工令YES执行量试生产变更实施内容检查、量试品质追踪验证是否合格?送样客户确认(必要时)发布正式工程变更通知ECN(编号)受影响物料的处理、确定变更切换时间供应商处受影响物料处理,与新料采购在线执行切换切换品质管理、可追溯信息记录变更执行追踪至(必要时)
本文标题:超经典的工程变更流程图
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