依伦平推广

南京市新港经济技术开发区惠欧路9号南京正大天晴NANJINGCHIA-TAITIANQING公司首个抗高血压药物领域一线用药厄贝沙坦氢氯噻嗪片----依伦平全球ARB用药市场扫描厄贝沙坦2003首次年进入全球百强畅销药厄贝沙坦比金标准药品更有效2006年ARB全球销售168亿美元2004年列95位，10亿美元厄贝沙坦2007年成为全球ARB市场第一品种超过40亿美元销售占全球医药市场5%ARB是市场增长的驱动者我国抗高血压药物医院市场规模分析（亿元）47.0950.1254.264.8674.08010203040506070802001年2002年2003年2004年2005年厄贝沙坦2003—2005医院市场平均增长率74%(2006高血压市场报告)103%60%59%0%20%40%60%80%100%120%2003年2004年2005年抗高血压复方新药已在国内上市销售杭州默沙东制药的氯沙坦钾＋氢氯噻嗪片（“海捷亚”）法国赛诺菲圣德拉堡制药公司的厄贝沙坦氢氯噻嗪片（“安博诺”）瑞士诺华公司的缬沙坦氢氯噻嗪（“复代文”）复方制剂的疗效优于单方剂型，且副作用相对较少而轻，是今后临床上的发展方向。依伦平生物等效性试验20名健康受试者单剂量随机交叉口服受试制剂-南京正大天晴制药有限公司研制的厄贝沙坦氢氯噻嗪片(依伦平)与参比制剂-赛诺菲安万特制药股份有限公司生产的厄贝沙坦片氢氯噻嗪片(安博诺)，测定其血浆中厄贝沙坦和氢氯噻嗪的经时浓度。两制剂其血浆中厄贝沙坦经时浓度：人体生物利用度消除半衰期达峰时间峰浓度曲线下面积AUC0-24安博诺99.98.2%9.73+2.00h2.0+0.6h2.650.72μg/ml11.541.90μgh/ml依伦平9.52+1.61h2.0+0.8h2.580.58μg/ml11.632.29μgh/ml说明两制剂的药代动力学参数相近。且两制剂的参数Cmax、AUC0-24、AUC0-∞和Tmax经统计学检验均无显著性差异(P0.05)。（备注：AUC0-∞分别为13.021.96μgh/ml和13.122.38μgh/ml。）两制剂其血浆中氢氯噻嗪经时浓度：人体生物利用度消除半衰期达峰时间峰浓度曲线下面积AUC0-24安博诺104.111.1%3.93+0.65h1.9+0.6h138.3425.10μg/ml720.03122.83ngh/ml依伦平3.97+0.68h2.1+0.6h137.0624.80ng/ml700.06148.53ngh/ml说明两制剂的药代动力学参数相近。且两制剂的参数Cmax、AUC0-24、AUC0-∞和Tmax经统计学检验均无显著性差异(P0.05)。（备注:AUC0-∞分别为773.13127.05ngh/ml和750.26150.62ngh/ml）试验结果表明：受试制剂-南京正大天晴制药有限公司研制的依伦平与参比制剂－赛诺菲安万特制药股份有限公司生产的安博诺具有生物等效性。近年来各国发布的高血压防治指南中均指出单药治疗只能使40-50%病人的舒张压达到目标水平，联合治疗可达到90%以上单药治疗只干预一种升压机理，联合治疗干预多种机理减少或抵销不良反应不同峰效应时间的药物联合有可能延长降压作用时间增强逆转靶器官损害的效果2003年美国JNC7特别提出大多数高血压患者需要2种或2种以上的降压药来达到目标血压2005年中国高血压治疗指南目前我国高血压治疗控制率低，需要更多的联合治疗2级以上高血压患者为达到目标血压常需降压药联合治疗采用固定配比复方，其优点是方便，有利于提高患者的依从性抗高血压药物联合治疗的途径固定剂量联合处方临时联合处方临时联合的优点较适宜于起始治疗，灵活调整剂量个体化处理，避免不必要的联合治疗处方临时联合的缺点降压叠加或协同效应受给药顺序影响治疗方案较复杂，尤其在多种药物每天给药次数不同时服药片数与治疗依从性每天服药片数依从性179%269%365%451%ClinTher2001;231:296固定剂量复方降压药的优点能迅速有效地降低血压，在较短时期内达到血压控制目标简化治疗方案，提高服药依从性不仅仅是两种降压药的简单相加，其作用机制互补增强，从而增强降压效果、减少不良反应减少治疗费用联合用药的优势依伦平联合用药中的合理组合1血管紧张素IIAT1受体AT2受体厄贝沙坦相对增强依伦平降压疗效优于其各单药成分WeberMetal.JHypertens.1998;16(suppl2):S129.随机、平行治疗12周,481例与基线相比谷值坐位舒张压下降值(mmHg)安慰剂n=111氢氯噻嗪12.5mgn=122厄贝沙坦150mgn=124厄贝沙坦/氢氯噻嗪150/12.5mgn=124-5.1-8.2*-9.7*-12Τ-14-12-10-8-6-4-20*与安慰剂相比，p0.01Τ与单药相比，p0.01依伦平强效降压达标率高多中心、开放、单一治疗组，n=920，治疗8周血压控制未达标，剂量厄贝沙坦/HCTZ150/12.5mg逐渐递增至厄贝沙坦/HCTZ300/25mg孙宁玲等，中华心血管病杂志2005年7月第33卷第7期第618-621页77.83%88.37%94.35%0%20%40%60%80%100%2周4周8周单方和复方比较1、治疗老年高血压在疗效、安全性和耐受性方面均较好；2、相比之下复方起效更快,降压有效率、达标率更高。东南大学附属中大医院老年科谢玉兰,任利群,邹继红,李洁安博维与安博诺对老年高血压的短期（4周）疗效比较厄贝沙坦与器官保护厄贝沙坦对靶器官的保护减轻心脏负担可以逆转心肌肥厚和预防心梗后的心室重构对2型糖尿病合并高血压、微量白蛋白尿和糖尿病肾病患者有明确肾脏保护作用结论★国内多中心、大样本临床研究证实：依伦平®治疗轻中度原发性高血压起效快，降压疗效显著，不良反应少、安全性出色。★国外最新研究显示：依伦平®的疗效显著优于缬沙坦/HCTZ复方制剂和氯沙坦/HCTZ复方制剂依伦平的特点药效强于单独使用厄贝沙坦，并降低氢氯噻嗪的不良反应（低血钾、高尿酸）靶器官保护作用（心、脑、肾）星期包装，每盒7片,日均费用4.5元