国家药品审评中心审评人员公示名单2015.04

药品审评中心审评人员公示名单（2015年4月）部门姓名所负责工作分机中心领导中心主任许嘉齐611中心副主任尹红章602中心副主任侯仁萍603中心主任助理胡军协助分管主任负责中药药品审评的技术管理工作604业务管理部负责审评技术资料管理、审评任务分发调度及相关督查协调工作。承担相关审评报告综合以及审评文件管理，组织开展与新药审评相关的核查、验证工作；承担主动撤回申请和超过规定时限未按要求提交补充资料等品种的相关处理工作；负责与国家食品药品监督管理局相关部门协调技术审评工作；承担业务咨询及业务信息管理工作。负责中心文电、会务、档案等日常运转工作以及安全保密、印章管理、外部联络等工作。承担中心交办的其他工作。副部长温宝书303副部长王敏172协调员何燕萍101张晓东102王鹏104黄清竹105刘璐106中药民族药药学部负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作，提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责中药、民族药及天然药物7～8类临床试验申请、7～9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。部长胡军604副部长周跃华486成员阳长明401张永文402曲建博406金芳407李计萍408周刚409韩炜412马秀璟413化药药学一部负责化学药物1～3类临床试验申请和注册申请、国际多中心临床试验申请的药学研究资料的技术审评工作，提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责化学药物3类临床试验申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。副部长马玉楠577成员王旸502任连杰505康建磊506王亚敏507于红508王宏亮511马磊512张宁513霍秀敏514刘宗英515化药药学二部负责化学药物4～5类临床试验申请、进口药注册申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的药学研究资料及生物等效性试验资料的技术审评工作，提出药学专业和相应生物等效性资料的审评意见并形成药学专业审评报告。负责化学药物4～5类临床试验申请以及5～6类注册申请、进口药临床试验申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。副部长（主持工作）杨建红607副部长黄晓龙576成员石靖517章俊麟519李丽520田洁524宁黎丽525张玉琥526张震527李晓峰529许真玉530李志万531何伍532蒋煜533张星一536成海平537李雪梅539生物制品药学部负责生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药学研究资料的技术审评工作，提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责生物制品临床试验申请及注册申请、相关补充申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。副部长（主持工作）罗建辉307成员程速远457白玉458张丽459韦薇460项金忠463高恩明464李敏465魏开坤467药理毒理学部负责中药、民族药、天然药物、化学药物、生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药理毒理学研究资料的技术审评工作，提出药理毒理学专业审评意见并形成药理毒理学专业审评报告。负责化学药物1～2类以及中药、民族药、天然药物1～5类临床试验申请、相关补充申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。副部长（主持工作）王庆利306副部长韩玲489成员朱家谷438宁可永439朱飞鹏443笪红远445黄芳华447胡晓敏448光红梅449张旻450孙涛454王海学455闫莉萍456中药民族药临床部负责中药、民族药及天然药物临床试验申请（包括国际多中心临床试验申请）的技术审评工作，提出临床专业审评意见并形成临床专业审评报告。负责中药、民族药及天然药物6类临床试验申请、1～6类注册申请以及相关补充申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。副部长李攻戍487成员薛斐然418周贝419裴小静425刘炳林426吕佳康427化药临床一部负责精神障碍疾病药物、镇痛药及麻醉科药物、内分泌用药、抗风湿及免疫药物、呼吸系统及抗过敏药物、抗肿瘤药物、血液病药物、医学影像学等化学药物以及治疗和预防用生物制品临床试验申请（包括国际多中心临床试验申请）、注册申请的临床研究资料的技术审评工作，提出临床专业审评意见并形成临床专业审评报告。负责上述治疗领域化学药品1～4类及进口药注册申请、国际多中心临床试验申请、相关补充申请的评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。副部长（主持工作）杨志敏304副部长高晨燕579成员张杰543王朝云547赵德恒548杨焕549耿莹550艾星551张虹553陈晓媛554化药临床二部负责神经系统药物、循环系统药物、肾脏/泌尿系统药物、生殖系统药物、消化系统药物、抗感染药物、电解质酸碱平衡及营养药、扩容药、皮肤科及五官科药物、器官移植、外科和其他化学药物以及治疗和预防用生物制品临床试验申请（包括国际多中心临床试验申请）、注册申请的临床研究资料的技术审评工作，提出临床专业审评意见并形成临床专业审评报告。负责对上述治疗领域化学药品1～4类及进口药注册申请、国际多中心临床试验申请、相关补充申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。副部长（主持工作）王涛305副部长杨进波343成员卓宏555陈颖559钱思源561鲁爽562赵明563王水强564华尉利565赵建中569谢松梅571左晓春575生物统计学部负责各类药品的生物统计学专业审评工作，并为相关专业技术审评提供生物统计学专业技术支持。参与临床试验申请的审评，协助临床审评部门进行临床试验数据库审查，提出生物统计学专业审评意见并形成专业审评报告。承担中心交办的其他工作。副部长（主持工作）黄钦302成员王玉珠470王骏475研究与评价部负责制定并组织实施中心业务发展规划；组织开展业务规范的制定和修订工作；负责监督和评价审评业务工作；组织开展复审工作；负责跟踪、研究国外药品审评信息并提供信息服务；承担中心出版物编印工作；组织开展学术交流活动，承担科研课题、技术委员会的日常管理及相关工作。承担中心交办的其他工作。副部长（主持工作）唐健元326成员马坤118申宁626药审中心主审审评员资格人员名单(2015年4月)审评部门中药民族药药学部胡军、周跃华、阳长明、张永文、李计萍、马秀璟、金芳、韩炜、周刚化药药学一部马玉楠、王亚敏、霍秀敏、于红、张宁、马磊、康建磊化药药学二部杨建红、黄晓龙、宁黎丽、张玉琥、成海平、许真玉、何伍、田洁、李志万、李雪梅、蒋煜、张震、张星一生物制品药学部罗建辉、高恩明、白玉、项金忠药理毒理学部王庆利、韩玲、王海学、朱家谷、孙涛、胡晓敏、笪红远、朱飞鹏、宁可永、光红梅、黄芳华中药民族药临床部李攻戍、刘炳林、吕佳康、裴小静化药临床一部杨志敏、高晨燕、赵德恒、陈晓媛、杨焕、张杰化药临床二部王涛、杨进波、卓宏、赵明、王水强、左晓春、赵建中、谢松梅、钱思源、华尉利、鲁爽生物统计学部黄钦