生物素WS-10001-(HD-1052)-2002

中文通用名生物素英文通用名Biotin标准号WS-10001-(HD-1052)-2002药品名称生物素药品英文名Biotin主要成分本品含生物素（C10H16N2O3S）应为97.5%～102.5%。处方性状本品为白色结晶性粉末。熔点本品的熔点（中国药典2000年版二部附录VIC）为229～232℃。鉴别比旋度取本品，精密称定，加0.1mol/L氢氧化钠溶液，使溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（中国药典2000年版二部附录VIE），比旋度为＋89°至＋93°。检查干燥失重取本品在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.1%（中国药典2000年版二部附录VIIIL）。含量测定取本品约0.5g，精密称定，加100ml水混合，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）缓缓滴定，（滴定过程中可微热，滴定至本品全部溶解），至溶液显淡红色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于24.43mg的C10H16N2O3S。类别维生素类药。作用与用途/功能与主治/适应症用法与用量注意规格贮藏遮光，密闭保存。有效期暂定2年曾用名维生素H起草单位贵州汎德制药有限公司复核单位贵州省药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准（第十一册）