型式试验程序

型式试验版本第A版版次第0次修改页码第1页共3页文件编号ADD-PCD-QA-0201目的1.1通过型式试验验证产品和设计与开发结果的符合性并持续满足设计和开发的要求。2范围2.1适用于产品的型式试验（包括产品的全尺寸检验）的控制与管理。3定义3.1型式试验：此程序所指的型式试验包括产品的化学\物理性能试验与产品的全尺寸检查。4涉及部门4.1质量部4.2物流部4.3销售部4.4研发部4.5生产部5一般原则5.1对型式试验不符合的产品必须在第一时间将相关数据交给研发部，由研发部进行分析，确认是否需要对产品设计进行更改。5.2型式试验不符合的产品（非关键尺寸不合格除外）必须由质量部召集研发部、销售部、生产部等相关部门进行评审，以确认不符合项对产品的影响程度。必要时对已发送给客户的产品实行召回处理。5.3型式试验的数据必须真实、准确，对型式试验中公司内部所使用的量具、仪器设备必须是经过校准并有明确的状态标识表示校准状态的有效性，必要时需要对量具、仪器设备重新进行校准。5.4型式试验的依据为研发部批准的图纸等技术资料与相关的国际、国家、行业标准等。对于国际、国家、行业标准公司也可以定出内部的接收准则。对于型式试验所使用的图纸资料必须确保其是最新版本并确保其有效性。5.5型式试验中如有委外项目，委外项目的实验室必须具备相应的资格（通过ISO/IEC17025或等同的国家标准认证或取得顾客的认可）。5.6型式试验的频率每年至少为一次，在公司高层或客户要求时，也可以临时安排型式试验，型式试验的记录由质量部进行保存，保存期限为自建立之日起三年。6程序6.1型式试验由质量部负责组织与安排，定期性的型式试验在每年度四月份进行，由质量部指定型式试验的产品。型式试验应包括所有的系列产品，每个系列应至少有一个型号的产品。型式试验版本第A版版次第0次修改页码第2页共3页文件编号ADD-PCD-QA-0206.2型式试验的产品由质量部从物流部成品仓库中随机抽取，对于同一个型号同时抽取几支产品的必须对产品进行编号，同一个型号原则上抽样不超过5支。6.3由质量部填写《试验项目清单》列出型式试验的产品与试验内容交主管质量副总批准实施。对公司内部不具备能力进行试验或测试的项目可以委托外部实验室进行。6.4如公司高层或客户提出型式试验要求，由质量部根据公司高层或客户的要求选择型式试验的产品型号与试验项目，安排临时性的型式试验，临时性的型式试验在主管质量副总批准后实施。6.5型式试验中的全尺寸检查由质量部负责按照研发部批准的图纸进行，全尺寸检查必须测量图纸上所有标注的尺寸，检测人员必须对检测的结果详细的记录于《尺寸检查结果》中。如果同一型号同时有几支产品，在《尺寸结果》中必须注明产品的编号，以了解每支产品的具体情况。6.6型式试验原则上先做非破坏性试验，在所有的非破坏性试验完成后再做破坏性试验。所有的试验结果必须填写在相应的“试验结果”中，对于委外实验室的试验结果可以由外部实验室以自己的格式予以记录。6.7委外实验室的记录必须使用实验室正规的信头纸，且记录的内容至少应包括正裕公司内部试验记录的内容，对于每一份试验报告必须有委外实验室的公章以证明其有效性。6.8对零件材料的试验分析可以从物流部直接领取物料进行试验，领取的物料必须是和生产中所用的物料相同的，如有可能应用所抽取产品的物料相同批次的物料进行试验。6.9在所有的试验均完成之后，由质量部对型式试验的结果进行汇总并与相关的技术资料进行对比，以检查型式试验的结果是否符合产品的技术标准要求。6.10对客户要求的型式试验或客户有要求时，型式试验的结果须由销售部反馈给客户，必要时将试验结果传真给客户。6.11对型式试验中的不符合项，质量部必须要求相关的部门制订纠正和预防措施，并追踪验证措施实施的效果。6.12型式试验的结果必须报告管理者代表与总经理，对型式试验不符合的产品，由质量部对物流部所有涉及到的相关产品进行追溯性检查。所有不合格的产品按《不合格品控制》进行处理。7职责与权限7.1质量部7.1.1负责型式试验的组织与实施；7.1.2对型式试验中发现的不合格产品或不符合项进行追溯性检查；7.1.3向相关部门针对型式试验的不符合项提出纠正指施要求；型式试验版本第A版版次第0次修改页码第3页共3页文件编号ADD-PCD-QA-0207.1.4在发现不合格时及时向研发部与管理者代表反馈。7.2物流部7.2.1型式试验所用产品、物料的提供7.3研发部7.3.1必要时参与型式试验不符合项与产品的评审；7.3.2必要时对型式试验不符合的产品实施设计更改。7.4生产部7.4.1必要时参与型式试验不符合项与产品的评审；7.4.2负责型式试验不合格产品的返工、返修等工作。8流程图8.1见附件9表格和附件9.1ADD-PCD-QA-020.F1E：《试验项目清单》9.2ADD-PCD-QA-020.F2E：《尺寸结果》9.3ADD-PCD-QA-020.F3E：《性能试验结果》9.4ADD-PCD-QA-020.F4E：《材料试验结果》9.5ADD-PCD-QA-020.F5E：《型式试验结果》10参考文件10.1《不合格品控制》11修改说明11.1新程序第零次修改