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日期时间部门参加人员审核员审核要素相关SOP及稽核焦点10:00~11:00总经理/管理者代表820.20管理职责质量手册等.《CPD-3-00001营运计划程序》KPI,营运月会,kickoff资料11:00~12:00技术质量部820.5质量体系820.22质量审核820.40文件控制820.180记录的通用要求820.186质量体系记录《QMS-2-00001质量体系策划程序》《QMS-2-00002文件管制程序》《QMS-2-00003记录管制程序》《QAP-3-00012工程变更作业办法》《QMS-2-00004内部稽核程序》《QMS-2-00005管理评审程序》《QMS-2-00006持续改善程序》《QMS-2-00009监视与测量设备管制程序》受控文件清单,产品技术文档,工程变更,内审,持续改善.2015/10/13上午10:00~12:00组装车间820.60标识820.65可追溯性820.70生产和过程控制820.72检验、测量和试验设备820.120设备标签820.130设备包装《QMS-2-00021生产管理程序》《QMS-2-00022工装管理程序》《QMS-2-00010产品防护程序》《QMS-2-00011不合格品控制程序》《MBP-3-00001维修作业办法》《QAP-3-00202静电的控制与防护作业办法》现场制造过程控制;订单评审,生产计划,MPI/TPI,生产记录,首件确认,过程确认,Goldensample,设备维护,工作环境,不合审核组成员审核范围体系覆盖的产品及过程组长:组员:2015/10/12上午QSR内部审核计划审核目的检查公司质量管是否符合QSR标准要求,体系运行是否有效审核依据QSR,质量手册,程序文件,作业指导书,合同,相关法律法规,审核方法查资料、现场观察或实测、询问14:00~15:00包装车间15:00~16:00品质检验820.72检验、测量和试验设备820.80进货、过程和最终产品检验820.86检验状态820.90不合格品820.100纠正和预防措施820.250统计技术《QAP-3-00031IPQA巡回检验作业办法》《QAP-3-00016出货管制作业办法》现场抽验过程,记录,仪校,ORT,出货记录等16:00~17:00技术工程820.30设计控制820.75过程确认《QAP-3-00027FMEA管理程序》《QAP-3-00023试产产品管制及核准办法》Controlplan,试产报告,PFMEA风险管理,不合格评审,CLCA,数据分析等.9:00~10:00人事820.25人员《QMS-2-00016织架构与职责权限》《QMS-2-00018教育训练程序》《HRD-3-00004上岗証作业办法》《HRD-3-00201特殊工种证件管制程序》培训计划及记录,岗位要求职务说明书,特殊工种10:00~11:00仓库820.60标识820.65可追溯性820.120设备标签820.150贮存《WHP-3-00001收料标准作业办法》《WHP-3-00003存仓出货作业办法》《WHP-3-00004物料搬运作业办法》现场确认,产品标示,系统追溯,防护11:00~12:00物流820.140搬运820.160交付/销售《MCP-3-00201物料管控流程》《PDP-3-00003生产性材料采购作业程序》物料管理,采购合约,订单,14:00~15:00技术质量部820.100纠正和预防措施820.198投诉文件《QMS-2-00013客户反馈处理程序》质量合约,顾客反馈,CAPA,8D报告,2015/10/14上午2015/10/14下午820.60标识820.65可追溯性820.70生产和过程控制820.72检验、测量和试验设备820.120设备标签820.130设备包装《QMS-2-00021生产管理程序》《QMS-2-00022工装管理程序》《QMS-2-00010产品防护程序》《QMS-2-00011不合格品控制程序》《MBP-3-00001维修作业办法》《QAP-3-00202静电的控制与防护作业办法》现场制造过程控制;订单评审,生产计划,MPI/TPI,生产记录,首件确认,过程确认,Goldensample,设备维护,工作环境,不合2015/10/13下午15:00~16:00采购/外协820.50采购控制《QAP-3-00004供应商调查认证作业办法》《QAP-3-00003供应商管理办法》《QAP-3-00019进料检验作业办法》进料检验记录,供方评定资料,纠正预防16:00~17:00行政总务820.181设备主要记录820.184设备历史记录电工资格,清洁卫生,设施维护2015/10/14下午
本文标题:QSR820内部稽核计划
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