CNAS-2006检测和校准实验室认可准则

CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则CISO/IEC17025:2005)Accreditati。nCriteriaf。rthec。mpetence。fTestingandCalibrati。nLab。rat。ries中国合格评定国家认可委员会二00六年六月CNAS-CL01:2006第1页共33页目录前言......……...............”.........................................…·…．．”….....................·21范围…......................….........…........….......................….......................…··32引用标准….................................................…........................…...............·33术语和定义……......................................................................….........…·…·44管理要求…........................….........…….......…........................…...............·44.1组织”....................…................….........................….................….........·44.2管理体系................…......................................….........……….................·54.3文件控制.........…................….........….........….........…..........…...............·644要求、标书和合同的评审…........................................................................74.5检测和校准的分包…..........................................……............................…··84.6服务和供应品的采购..........................................…...................................·94.7服务客户”…...............................................…..................…...................·94.8投诉.............................….................................….........….................…··94.9不符合检测和／或校准工作的控制.........….................…..........…·.•·....·········•104.10改进................…·…................................…···.•..·•.··....··.•..·•.··....··....····104.11纠正措施…..........................................….................................…·....····10412预防措施...............…...............................................................…·....···•11413记录的控制….......................................”….......…”…·”…..........”….......刊4.14内部审核“...........….................................................................…·....····124.15管理评审...............................................................................…···....····135技术要求….....................................…................................................…··135.1总贝小……………………………………………………………………………………··135.2人员.......….............................................................…......................…145.3设施和环境条件”··..·..·..·..·..··················..·..·..·..·..··..·..·..·..·..··················155.4检测和校准方法及方法的确认….........................................……················165.5设备.......….................................….........…...........…........................…195.6测量溯源性….............................................”·..·..··..·..·..·..·..··················215.7抽样.........................................………..............................................…235.8检测和校准物品的处置…........................…....................…..................…·245.9检测和校准结果质量的保证........….................................…..................…·255.10结果报告...................................…................…”··..···..··..····..···..··.••.·25附录IS。1/IEC17025与IS。9001:2000的条款对照..............................…......···30参考文献……….........…......……...............…..................….........…......……322006年06月01日发布2006年07月01日实施CNAS-CL01:2006第2页共33页目lj昌本准则等同采用ISO/IEC17025:2005“检测和校准实验室能力的通用要求”。本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时，本准则己包含了ISO9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO9001运作的。实验室质量管理体系符合ISO9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力：实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO9001的所有要求。中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAS还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。申请CNAS认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。本准则的附录是信息性的，不是要求，旨在帮助理解和实施本准则。2006年06月01日发布2006年07月01日实施CNAS-CL01:2006第3页共33页检测和校准实验室能力认可准则1.范围1.1本准则规定了实验室进行检测和／或校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定的方法进行的检测和校准。1.2本准则适用于所有从事检测和／或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和I或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。本准则适用于所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和／或校准活动范围的大小。当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计（制定〉时，可不采用本准则中相关条款的要求。1.3本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求，也不构成本准则的主体部分。1.4本准则是CNAS对检测和校准实验室能力进行认可的依据，也可为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系，以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承认提供指南。本准则并不意图用作实验室认证的基础。注1：术语“管理体系”在本准则中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系．注2：管理体系的认证有时也称为注册．1.5本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。1.6如果检测和校准实验室遵守本准则的要求，其针对检测和校准所运作的质量管理体系也就满足了ISO9001的原则。附录提供了150/IEC17025:2005和ISO9001标准的对照。本准则包含了ISO9001中未包含的技术能力要求。注1：为确保这些要求应用的一致性，或许有必要对本准则的某些要求进行说明或解释．注2：如果实验室希望其部分或全部检测和校准活动获得认可，应当选择一个依据150/IEC17011运作的认可机构。2.引用标准2006年06月01日发布2006年07月01日实施CNAS-CL01:2006第4页共33页下列参考文件对于本文件的应用不可缺少。对注明日期的参考文件，只采用所引用的版本：对没有注明日期的参考文件，采用最新的版本（包括任何的修订）。ISO/IEC17000合格评定一词汇和通用原则。VIM，国际通用计量学基本术语，由国际计量局（BIPM）、国际电工委员会（IEC）、国际临床化学和实验医学联合会（IFCC）、国际标准化组织（ISO）、国际理论化学和应用化学联合会（IUPAC）、国际理论物理和应用物理联合会（IUPAP）和国际法制计量组织（。IML｝发布。注：参考文献中给出了更多与本准则有关的标准、指南等。3.术语和定义本准则使用ISO/IEC17000和VIM中给出的相关术语和定义。注：ISO9000规定了与质量有关的通用定义，ISO/IEC17000则专门规定了与认证和实验室认可有关的定义．若IS。9000与ISO/IEC17000和VIM中给出的定义有差异，优先使用ISO/IEC17000和VIM中的定义．4.管理要求4.1组织4.1.1实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。4.1.2实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。4.1.3实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施