PVC材料输液器对药物吸附性的研究报告

关于PVC材料输液器对药物吸附性的相关研究报告的概述一、概况目前，我国临床上广泛使用的输液器绝大多数是聚氯乙烯（PVC）材料制成的，近年来的各种研究表明，PVC材料对一些药物有吸附作用，导致临床输注的药液浓度降低，从而导致药液的药效减弱。因此，在临床输注这些药物时，应注意选用不同材质输液器。由于临床输注的药物种类繁多，而PVC对药物吸附机理、影响因素也多种多样，目前国内外对PVC药物吸附性研究时用于试验的药物种类有限，多选用临床输液时的常用药物。二、PVC药物吸附性的相关文献资料1、张恩娟，陈琳等人在《PVC与TPE输液器对3种药物的吸附研究》（见附件1）一文中通过模拟临床输液过程，经2个不同厂家的PVC输液器(PVC1、PVC2)、TPE输液器流出，测定不同流出时间流出液的峰面积，并与0时比较。结果：在输注终点时，TPE输液器对硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯的吸附率分别为2.5％、0.06％、0.24％；PVC1、PVC2对3种药物的最大吸附率分别为30.98％、16.52％、13.85％和37.13％、16.14％、15.60％。2种材质输液器的吸附作用比较具有统计学差异(P0.05)。结论：TPE输液器对所试验的3种药物几乎无吸附作用，PVC输液器对部分药物有明显的吸附作用，应引起临床重视。2、黄义昆，马善祥等人在《聚氯乙烯、聚丙烯和玻璃3种输液包装材料对5种药物吸附性考察》（见附件2）一文中，选用了5种脂溶性较大的药物（硝酸甘油、盐酸氯丙嗪、地西泮、环孢素、胰岛素），考察其在聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯（PP）以及玻璃三种输液包材中的吸附性。文中采用高效液相色谱法测定药物含量，在室温下，将5mg硝酸甘油、50mg盐酸氯丙嗪、10mg地西泮、50mg环孢素和4μ胰岛素分别加入PVC，PP和玻璃瓶含250m10.9％氧化钠溶液中，摇匀，分别于0，1，2，4，8，12h取样并稀释10倍，测定药物的相对百分含量：每个时间段取样测得的峰面积跟0h的峰面积相比，即得药物浓度的相对百分含量。结果与结论：硝酸甘油、盐酸氯丙嗪、地西泮、环孢素和胰岛素在PVC材质的输液袋中，药物含量均有显著下降，且随着留置时间的延长，含量下降得越明显，每个时间点的药物含量下降与玻璃瓶和PP瓶比较具有显著性差异(P0.01)；而5种药物在PP材质的输液容器及玻璃输液瓶中有很好的稳定性，浓度下降没有显著性差异(P0.01)，证实了由于PVC材料造成了这几种药物的吸附损失。在药物输液过程中，为避免药物的可能的吸附损失，应尽量避免使用PVC输液袋，而改用PP材质的输液瓶或玻璃瓶。3、敖薪，李峥等人在《聚氯乙烯输液器对3种药物吸附用的研究》（见附件3）一文中，用紫外分光光度计对输液前与输液中各样品的药物浓度进行测定，观察一次性聚氯乙烯输液器对硝酸甘油、酚妥拉明和利多卡因3种抢救药物有无吸附作用和吸附程度；观察输液时间、速度以及药物浓度等3种因素对吸附作用的影响规律。结果：①聚氯乙烯输液器对硝酸甘油吸附后，药物浓度显著下降，与吸附前相比有明显差异，具有统计学意义(P0.01)；对酚妥拉明吸附后，药物浓度轻度下降，与吸附前相比差异具有统计学意义(P0.01)；对利多卡因吸附作用不明显，方差分析差异无统计学意义(P0.05)。②聚氯乙烯输液器对硝酸甘油的吸附程度与输液速度成反比、与药物浓度和输液时间成正比。在输液的8h内，累计吸附百分比可达52%。③聚氯乙烯输液器对酚妥拉明的吸附程度与输液速度无关，与药物浓度成正比。结论：一次性聚氯乙烯输液器对利多卡因无吸附作用；对酚妥拉明的吸附作用较小；对硝酸甘油的吸附作用较强，已经影响到了有效治疗剂量，应引起护理人员的高度重视。硝酸甘油不适宜长时间维持输液，否则可增大吸附作用，增加吸附量。4、黄义昆在《聚氯乙烯输液器对药物的吸附》（见附件4）综述中，综合对比了聚氯乙烯与聚乙烯、聚丙烯等材料及玻璃对药物的吸附。通过国内外参考文献报道，可以看出：①PVC输液器对氯丙嗪、劳拉西泮、地西泮、芬太尼、环孢素、大环哌喃、卡莫司丁、尿激酶、硝酸甘油、川芎嗪等药物均有较强的吸附作用，而对有些药物（如卡铂、糖胞苷、氟尿嘧啶等）却没有吸附作用；②吸附作用是一个比较复杂的过程，影响吸附作用的因素有很多，如药物本身的因素、溶液PH的影响、温度的影响、药物浓度的影响等，但有些机理仍然不十分清楚，应重视材料对要入药物的吸附影响，以确保临床用药安全有效。三、结论由上述参考文献中研究的试验结果、结论以及相关报道，我们可以得出以下结论：1、PVC材料被广泛应用于制造一次性使用输液器；2、PVC材料输液器对一些药物的确有吸附作用（如硝酸甘油，盐酸氯丙嗪、地西泮，劳拉西泮、环孢素、胰岛素、酚妥拉明、环哌喃、卡莫司丁、尿激酶、川芎嗪、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯、芬太尼）；3、PVC材料输液器对不同药物吸附作用强度不同，且影响吸附的因素较多，如药物种类，输注速度，药物浓度，温度等，以及不确定因素，因此目前对PVC对药物吸附性研究并不成熟；4、PVC材料输液器对药物吸附的结果是使药物浓度降低，可能影响药物有效治疗剂量；5、由于PVC材料输液器对药物的吸附作用会影响药物的有效性，因此在临床使用时，医务人员应注意所输注药物是否能用PVC材料输液器，输液器生产厂家应作相应的警示。成都市双流双路医疗器械有限公司二0一0年六月