纯水系统的维护保养标准操作规程

纯水系统的维护保养标准操作规程目的：建立一个纯水系统的维护保养操作规程。职责：纯水系统操作人员，车间操作工应对本规程的实施负责。依据：《药品生产质量管理规范》(2010年修订内容）内容：1.完全打开纯水节门后先连接软管空放1分钟后方可使用。2.每班用完后应摘下软管，用纯水将内外清洗干净后，放置于指定地点备用。3.每次使用完毕后要将节门关严。4.反渗透系统运行故障的判断和排除。5.操作压力低，检查供水压力，打开供水节门检查预过滤堵塞，如堵塞需更换滤芯。6.产水流量高：应调节进水阀门水量过高，表明“O”型圈已破坏需更换。7.产水流量低：可能是水泵运转不正常，应检查气压是否排空，如不是此可题需与厂家联系8.产水堵塞：检查产水管路，测量产水管的水流检查电磁阀。9.运行压力高：出水口是否堵塞，如堵塞需拆除管道阀门系统并除去外来杂质。如压力表不准确根据需要更换或调节，如产水流速下降则要查找产水流速下降可能的原因。10.微生物超标：要及时清洗消毒设备及管道。11.以上维护、保养、维修应有记录。12.呼吸器滤芯每6个月更换1次，并有记录。