北京市市属医院药品阳光采购实施细则

-1-北京市市属医院药品阳光采购实施细则北京市医院管理局二〇一六年二月-2-目录前言..................................................................................................................................................3一、总则...........................................................................................................................................5（一）相关定义.......................................................................................................................5（二）药品采购基本原则.......................................................................................................5（三）药品分类分批采购.......................................................................................................6（四）组织机构和职责分工...................................................................................................6二、阳光采购方式...........................................................................................................................7三、发布市属医院阳光采购公告...................................................................................................7四、报价...........................................................................................................................................8（一）报价原则.......................................................................................................................8（二）统一报价.......................................................................................................................9五、发布市属医院药品候选目录公告...........................................................................................9六、遴选产品及确认价格.............................................................................................................10（一）遴选产品原则.............................................................................................................10（二）确认价格.....................................................................................................................12（三）备案采购.....................................................................................................................12七、发布各医院成交结果公告.....................................................................................................12八、签订合同协议与实行价格联动.............................................................................................13（一）药品购销合同和廉洁协议.........................................................................................13（二）合同协议的履行.........................................................................................................13（三）采购过程中价格联动.................................................................................................15九、监督管理.................................................................................................................................15十、集团采购实施计划.................................................................................................................16-3-前言为贯彻落实国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）、国家卫生计生委《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔2015〕70号）、北京市政府办公厅《关于建立和完善公立医疗机构医药产品阳光采购工作的指导意见》（京政办发〔2014〕63号）、北京市卫生和计划生育委员会《关于我市公立医疗机构医药产品阳光采购工作实施方案》（京卫药械〔2015〕40号）等文件要求，按照坚持质量、需求、价格相统一，坚持有利于患者获得安全、有效、稳定、经济的药物，有利于支撑市属医院发展方向及学科优势的原则，积极稳妥地推进北京市属医院药品阳光采购工作，加强采购环节公开透明，进一步规范购销行为，建立市属医院药品阳光采购机制，制定《北京市市属医院药品阳光采购实施细则》。按照“分步推进，集分结合”的整体工作布署，本次市属医院药品阳光采购工作分两个阶段实施，实行集中组织和个别分散采购相结合的方式。第一阶段，先行建立阳光采购运行机制，推动采购环节的公开透明。一是我局根据北京市政府医药产品阳光采购相关要求,按照北京市卫生计生委安排，开展制定规则、发布公告、统一报价、汇总目录、医院遴选、集中签约等环节工作，全程统一组织、公开透明。二是医院作为药品阳光采购的主体，-4-召开药品遴选工作会议，对列入阳光采购范围的药品，从《北京市药品基础数据库》中遴选确定本院药品供应目录，按照不高于现行全国最低中标价格限价采购药品。医院采购药品时应全品种、全用量网上采购，严禁网下采购行为。第二阶段，在建立市属医院药品阳光采购的运行机制后，组织市属医院开展集团采购。结合市属医院深化医改工作的推进，统一对临床用量大、采购金额高的抗菌药物、心血管药物、抗肿瘤药物等品种进行分类、带量采购，进一步使药品采购价格趋于合理。-5-一、总则（一）相关定义1.药品阳光采购：是指市属医院纳入阳光采购范围内药品，全部在北京市医药阳光采购管理平台（简称采购平台）上公示采购品种、采购数量、成交价格及产品订购、到货确认等环节，全程公开透明，杜绝网下采购。2.采购人：是指北京市市属医院。（目录见附件l）3．合格的药品：经北京市医药集中采购服务中心（简称采购中心）资质审核合格，纳入《北京市药品基础数据库》的药品。4．生产经营企业：参加药品阳光采购活动的生产企业或进口产品国内总代理，应为采购中心资质审核合格的企业。5.配送企业：受生产经营企业委托，为采购人配送成交产品的具有药品经营许可证的药品经营企业，配送企业应符合北京市食品药品监督管理局相关资质要求，并在采购平台《药品配送企业数据库》范围内，各采购人有权选择本医院认可的合格配送企业。（二）药品采购基本原则1.质量、需求、价格相统一的采购原则；2.有利于保证药品质量和稳定供应；3.有利于保持医联体内部用药的一致性；4.有利于降低药品虚高价格；5.有利于保持患者治疗的连续性。-6-（三）药品分类分批采购依据北京市卫生计生委《关于我市公立医疗机构医药产品阳光采购工作实施方案》要求和工作安排，分类分批开展市属医院药品阳光采购，麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品、中药饮片、体外诊断试剂、医疗用毒性药品、放射性药品按国家及北京现行规定采购；低价药品执行北京市卫生计生委部署的试点区县统一谈判结果；短缺药品直接挂网采购；国家谈判药品在国家谈判执行之前，按照阳光采购执行，国家谈判执行之后，按照国家谈判结果执行；其它药品实行限价采购。（四）组织机构和职责分工1.成立市属医院阳光采购领导小组（简称阳光采购领导小组），市属医院在阳光采购领导小组指导下开展药品阳光采购工作。阳光采购领导小组由北京市医院管理局（简称市医管局）局领导、相关处室负责人、市属22家医院院长组成。市医管局局长任组长，主管局长任副组长。阳光采购领导小组办公室设在市医管局药事处。阳光采购领导小组负责市属医院药品阳光采购的组织协调与重要事项的决策，审定阳光采购工作细则和医院药品遴选与采购管理办法，指导医院开展药品阳光采购工作，对外发布市属医院药品阳光采购公告、采购规则及各医院成交目录，监督各医院阳-7-光采购工作实施情况。2.各市属医院分别设立医院药品阳光采购领导小组，由医院院领导、相关部门负责人等组成，院长任组长。负责贯彻实施市医管局《北京市市属医院药品阳光采购实施细则》，制定本医院药品阳光采购的实施方案，报院长办公会审议通过。纪检部门负责加强对本院药品阳光采购工作的监督。3.在各医院药事管理与药物治疗学委员会下成立药品遴选工作专业委员会，由主管院长任主任，药学和医疗质量管理部门负责人任副主任，负责本院药品阳光采购工作的组织、实施。医院主要领导不参加遴选工作专业委员会。二、阳光采购方式本阶段采取先行建立阳光采购运行机制的方式，推动采购环节的公开透明。由阳光采购领导小组统一组织药品生产经营企业报价，在《北京市药品基础数据库》中，企业报价不高于全国最低中标价格的药品及短缺药品目录内药品汇总形成《市属医院药品阳光采购候选品种目录》（低价药品除外）。参与报价但采购平台上无