产品认证获证后监督管理程序

.中国质量认证中心产品认证体系文件CQC/19流程01-2008产品认证获证后监督管理程序第二版受控状态：受控受控编号：编制：郑秀文审核：林学栋批准：陈伟2008年9月15日发布2008年11月15日实施CQC/19流程01-2008产品认证获证后监督管理程序修订次数：0修订日期：第2页共6页修订次数修订日期修改内容/原因更改人审核人批准人CQC/19流程01-2008产品认证获证后监督管理程序修订次数：0修订日期：第3页共6页1目的为规范产品认证过程中监督检查和监督抽样活动的组织、协调、监控，规范监督检查资料的审核、认证决定工作，规范监督检查结果的更改工作，制定本程序。2适用范围适用于强制性、自愿性、PSE认证产品的监督检查和监督抽样活动的组织、协调、监控，适用于监督检查资料的审核、认证决定工作，适用于监督检查结果的更改工作。工厂监督检查包括事先通知的工厂检查、飞行检查、特殊监督检查和证书恢复工厂检查等。特定产品的特殊要求，见特定产品的程序文件。3职责3.1工厂检查部负责制定CQC/16流程0203-2008《年度监督检查条款》、CQC/16流程0211-2008《各类产品监督抽样检测方案》及特定产品的监督抽样检测方案，负责组织下达监督检查任务，负责年度监督检查（含特殊监督检查）的综合管理、协调、监控。对于华北和境外的监督检查，负责制订监督检查和监督抽样的总体计划并组织实施和监控；负责对监督检查结果进行审核、认证决定、更改；负责监督检查及抽样资料的存档。对有效的监督检查总体负责，如监督检查和监督抽样及检测的总体组织、协调、实施、指导、监控等。3.2分中心结合本辖区的企业和产品特点，制定具体的监督检查和监督抽样计划，并组织实施和监控；负责对辖区内监督检查结果进行审核、认证决定、更改；负责辖区内监督检查及抽样资料的存档。对辖区内有效的CQC/19流程01-2008产品认证获证后监督管理程序修订次数：0修订日期：第4页共6页监督检查负责，如监督检查和监督抽样及检测的组织、协调、实施、指导、监控、信息和问题的反馈等。4工作程序4.1分中心/工厂检查部按CQC/19流程0101-2008《监督检查管理流程质量控制表》的要求对监督检查及监督抽样活动进行组织、协调、监管。与CQC/19流程0101-2008《监督检查管理流程质量控制表》相关联的外部活动是现场检查/抽样工作、监督抽样检测和证书有效状态的改变，相应的程序文件是CQC/16流程02-2008《实施工厂检查、抽样工作程序》、CQC/15检测02-2008《监督抽样产品评价程序》、CQC/05流程01-2008《产品认证证书暂停、恢复、撤销、注销控制程序》。对于委托境外机构执行的监督检查任务，还应按CQC/03技术02-2008《境外委托机构管理程序》的要求管理。对于同一地区有多家监督抽样检测机构的，分中心应以适当的方式事先向企业明示，并考虑企业的合理要求。4.2分中心/工厂检查部按CQC/19流程0102-2008《获证后监督检查工作准备作业指导书》的要求下达/拆分监督检查任务，明确监督检查和监督抽样要求，向检查组提供工作所需资料。4.3分中心/工厂检查部按CQC/19流程0103-2008《飞行检查实施作业指导书》的要求组织和实施飞行检查。4.4分中心/工厂检查部按CQC/19流程0104-2008《特殊监督检查作业指导书》的要求组织和实施特殊监督检查。4.5分中心/工厂检查部按CQC/16流程0102-2008《工厂检查组组成与调整作业指导书》的要求组成或调整检查组成员。4.6若现场检查/抽样工作不能按计划执行、完成，按CQC/16流程CQC/19流程01-2008产品认证获证后监督管理程序修订次数：0修订日期：第5页共6页0103-2008《工厂检查、抽样异常情况处理作业指导书》的要求执行。对于监督检查时工厂没有获证产品在生产或库存的情况，若可进行多次监督检查，则参照CQC/19流程0103-2008《飞行检查实施作业指导书》的第5.6、5.7条处理。4.7工厂检查、抽样检测结果的审核、认证决定工作按CQC/16流程0104-2008《工厂检查/监督抽样结果审核、认证决定作业指导书》的要求执行。4.8对于产品认证实施规则有明确要求的，按相关要求执行。4.9对于生产厂搬迁且需监督抽样检测的情况，分中心/工厂检查部下达监督抽样检测任务，并连同生产厂搬迁的工厂检查任务一并组织实施。分中心/工厂检查部应将相关认证风险告知或通过检查组告知企业（即当生产厂搬迁的工厂检查通过，而监督抽样检测结果不合格时，存在暂停/再次暂停/撤销相关证书的可能性）。若监督抽样检测结果不合格，分中心/工厂检查部应与产品认证部联系，根据实际情况，或按CQC/05流程01-2008《产品认证证书暂停、恢复、撤销、注销控制程序》的要求，报送相关证书的暂停/撤销建议；或将相关资料、信息报送产品认证部。需要时，分中心/工厂检查部组织以关闭监督抽样检测结果不合格为目的的检查/抽样检测任务。4.10为保障产品认证工作质量的有效性，分中心应对监督工作各环节的信息进行收集、汇总、分析，针对问题提出相应的工作思路和方案，以确保监督检查和抽样检测的组织工作有效；分中心应对参与监督工作的各实施方/人员进行指导、协调、监控，确保监督检查和抽样检测的实施工作CQC/19流程01-2008产品认证获证后监督管理程序修订次数：0修订日期：第6页共6页有效；对于影响监督工作质量的共性信息、问题，分中心应及时上报。4.11对于监督工作中的技术问题、争议，分中心应进行分析、判断、处理。必要时上报工厂检查部统一归口解决。4.12工厂检查资料的存档分中心负责保存本辖区内的监督检查及抽样资料，工厂检查部负责保存华北、境外认证的监督检查及抽样资料。需保存的监督检查及抽样资料至少应包含：CQC/16流程0202.03《工厂检查报告》、CQC/16流程0202.04《工厂检查不符合报告》（如有，含纠正措施实施证实性资料）、CQC/16流程0202.05《现场验证报告》（如有）、CQC/16流程0202.06《工厂检查记录表》、CQC/16流程0202-2008《工厂检查/监督抽样结果审核、认证决定作业指导书》。分中心/工厂检查部按CQC/08管理01-2008《档案管理程序》的要求进行归档和电子化。5相关文件CQC/19流程0101-2008监督检查管理流程质量控制表CQC/19流程0102-2008获证后监督检查工作准备作业指导书CQC/19流程0103-2008飞行检查实施作业指导书CQC/19流程0104-2008特殊监督检查作业指导书