抗老年痴呆帕金森氏病药物市场研究报告

抗老年痴呆/帕金森氏病药物市场研究报告阿尔茨海默病AD•所谓的老年痴呆症，又称阿尔茨海默病(Alzheimer‘sdisease,AD)是发生在老年期及老年前期的一种原发性退行性脑病，指的是一种持续性高级神经功能活动障碍，即在没有意识障碍的状态下，记忆、思维、分析判断、视空间辨认、情绪等方面的障碍。•最初征兆从失忆开始,记忆力明显减退，容易迷路。对时间、地点及人物日渐感到混淆,严重的生活不能自理，如吃饭、穿衣、洗澡均需人照顾，便尿失禁。帕金森氏病（PD）•帕金森氏病（PD）是一种主要影响运动的进行性发展的神经系统疾病。帕金森氏病是由于大脑内一个称为基底节的结构内的神经细胞被破坏引起的。•帕金森氏病的基本症状为：•肌强直或肌僵直;•震颤：帕金森氏病病人中震颤的发生率估计约为69%－100%。;•运动减慢（运动徐缓），无法运动（运动不能）;•平衡及行走障碍,容易跌倒•调查发现：我国北方患老年痴呆的平均年龄为75、76岁，65岁以上人群中患重度老年痴呆的比率达5%以上，而到80岁，此比率就上升到15-20%。痴呆已不是老年人的“专利”四五十岁就痴呆的人，数量也在逐年增加。•老年痴呆病发的增长趋势也为该类药品打开了市场抗老年痴呆/帕金森氏病药的分类•多巴胺受体激动剂•NMDA受体拮抗剂•儿茶酚O位甲基酸转移酶抑制剂•单胺氧化酶抑制剂•胆碱酯酶抑制剂多巴胺受体激动剂•卡麦角林尼麦角林•罗匹尼罗普拉克索NHNCH2HHONOHNCH3NCH3CH3NOOCH3H3COHNH3CNBrHNONH3CH3C多巴胺受体激动剂各品种潜力分析药名上市时间07年销量08年销量专利到期日卡麦角林1997年387.2M297M20020702尼麦角林1998年229.1M243.6M19830111培高利特1988年108M63.1M20040204丙麦角脲1996年5.6M4.9M20000613罗匹尼罗1996年556.1M760M20081130普拉克索1997年701.3M954M20110325普拉克索简介•德国勃林格殷格翰公司开发的森福罗(盐酸普拉克索)是一种非麦角类多巴胺激动剂。用来治疗特发性帕金森病的体征和症状，单独（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。1997年7月在美国批准上市，同年11月在欧洲批准上市，该药目前已在全球超过50个国家使用。基本信息•中文名：盐酸普拉克索、森福罗•英文名：pramipexole、•分子式：C10H17N3S•CAS：104632-26-0•剂型：1.5毫克，1毫克，0.125毫克，0.5毫克，0.25毫克片剂•“普拉克索”每瓶691元，30片，每位病人每天3-4片，每天3片时每日合计69.1元，每月2073元，每年24876元。（08年7月网上的数据）国际市场情况•销售情况：普拉克索3/31/20083/31/2007%Change美国市场362M292M24%欧洲市场419.4M297.7M40.9%世界范围954M701.3M36%各剂型在美国市场的占有量•美国市场上市的均为片剂，其中剂量为1.5毫克的片剂占7.54%，剂量为1毫克的片剂占17.17%。0.125毫克的片剂占18.195，0.5毫克的片剂占26.26%，0.25毫克的片剂占30.84%。知识产权情况原研公司:德国勃林格殷格翰公司专利权公司：德国勃林格殷格翰公司许可情况：辉瑞公司国别专利号授权日专利到期日延长情况美国US4886812198912122006121220110325欧洲EP186087198908232005121620101216NMDA受体拮抗剂•中文名：盐酸美金刚，易倍申•英文名：memantine，Ebixa•分子式：C12H21N•分子量：179.30.•CAS：19982-08-2•结构式：•剂型：美国市场主要剂型为片剂5毫克和10毫克片剂•盐酸美金刚（Memantinehydrochloride）是一种非竞争性的N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂。2002年2月20日欧洲专利药品委员会（CPMP）批准了Lundbeck公司（从MerzPharma公司转让）的盐酸美金刚用于治疗中度和重度早老年性痴呆病人。2002年8月盐酸美金刚以商品名Axura在德国上市。该药是第一个在治疗AD和血管性痴呆方面有显著疗效的药物，也是唯一一个开发用于阿尔茨海默病的NMDA拮抗剂。国际市场情况：•盐酸美金刚销售额memantine3/31/20083/31/2007%Change美国市场875.9M700.3M25.1%欧洲市场385.7M298.3M29.3%世界范围1375.9M1074.7M28%知识产权情况•盐酸美金刚是一个老药。•该药品的化合物专利,US3391142早在1985年到期。•用途专利（阿尔茨海默氏症，治疗中度和重度早老年性痴呆病），US5061703到期时间为2013年09月12日，EP392059原到期日为2009年4月14日，延长到2014年4月14日。中国无该用途专利保护。儿茶酚O位甲基酸转移酶抑制剂•恩他卡朋他卡朋推荐药品——恩他卡朋简介•恩他卡朋（entacapone，商品名Comtan，简称Ent）是一个特异性外周儿茶酚胺-O-甲基转移酶抑制剂（COMTI），为芬兰Orion公司研制生产的一类新药。美国食品和药物管理局（FDA）于1999年10月批准该药上市，可与左旋多巴/卡比多巴合用作为治疗原发性帕金森病的辅助用药。目前已在中国上市。恩他卡朋基本信息•中文名：恩他卡朋、珂丹•英文名：entacapone、Comtan•分子式：C14H15N3O5•分子量：305.29•CAS：130929-57-6•结构式：•剂型：均为片剂，剂量为200毫克，国内0.2克*30售价339元•制剂：恩他卡朋片与卡比多巴和左旋多巴的复方国际市场情况：•2006年美国市场原料药用量16.9吨，比05年增长5.3%；制剂销售1.55亿美元，比05年增长13.9%。恩他卡朋3/31/20083/31/2007%ChangeUSA:184.4M165.8M11.2%EU:165.8M231.7M23.9%Worldwide:563.1M457.8M23%知识产权情况原研公司:Orion公司（芬兰）专利权公司：Orion公司许可情况：百时美施贵宝;瑞士诺华公司CN1040062，1987年11月申请，当时中国无化合物专利保护，由于该品在我国已有进口，不满足行政保护条件国别专利号授权日专利到期延长情况欧洲EP4448991997020520110227/美国US5446194199508292012082920131019API供应情况•印度的AlembicLimited公司•印度的CadilaHealthcare公司•印度的Cipla公司•印度的HeteroDrugsPvtLtd•印度的华生制药（WatsonPharmaceuticals）•上海汇瑞生物科技有限公司•以色列的Chemagis公司中国供应商目录••北京艾斯克医药技术开发有限公司中国••上海仿创医药科技有限公司中国••上海汇瑞生物科技有限公司中国••上海康鸣高科技有限公司中国••上海润凯国际贸易有限公司中国••台州南峰药业有限公司中国••浙江耐司康药业有限公司中国••重庆浩康医药化工有限公司中国单胺氧化酶抑制剂•吗氯贝胺（1989年上市）•司来吉兰（1982年上市）雷沙吉兰（2005年上市）雷沙吉兰简介•雷沙吉兰(rasagiline,商品名Azilect)是由丹麦的灵北（Lundbeck）公司和Teva公司长期结盟联合开发的帕金森病(PD)治疗药物,系一种新颖、有效的第2代选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂.2005年2月21在欧洲被批准上市，2006年5月16在美国批准上市。雷沙吉兰•中文名：雷沙吉兰•英文名：rasagilinemesylate，Azilect•分子式：C12H13N.CH4O3S•分子量：493.62•CAS：161735-79-1•剂型：0.5毫克，1毫克片剂国际市场情况：•美国2008年比2007年销售额增长89.1个百分点；欧洲则增长122.8个百分点，世界销量达到1.25亿美元。雷沙吉兰3/31/20083/31/2007%ChangeUSA:46.9M24.8M89.1%EU:67.5M30.3M122.8%Worldwide:125.3M57.8M116.8%各剂型在美国市场的占有量•美国市场上市的均为片剂，其中剂量为0.5毫克的片剂占20.71%，剂量为1毫克的片剂占79.29%。剂型市场占有量剂量市场比重片剂100%0.5MG20.71%1MG79.29%知识产权情况：原研公司:TechnionResearch&DevelopmentFoundation(以色列)专利权公司：TechnionResearch&DevelopmentFoundation许可情况：Lundbeck公司和Teva公司•中国有用途专利CN1096853，2016年05月22日到期国别专利号授权日专利到期日延长情况美国US54571331995101020121010/欧洲EP436492199406082011010620160106乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂•加兰他敏酒石酸卡巴拉汀多奈哌齐乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂——多奈哌齐•由卫材（Eisai）公司开发的可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂多奈哌齐(商品名：安理申）被FDA批准用于治疗老年痴呆症的药物。1997年首次在美国上市，之后陆续在其他多个国家上市，目前已在包括中国在内的50多个国家和地区获准上市。该药是一个可逆的，选择性抗胆碱酯酶药。其特点是对中枢胆碱酯酶有更高的选择性和专属性。多奈哌齐的有效剂量为5毫克和10毫克，一日一次。国际市场情况：•剂型主要为5毫克和10毫克片剂或胶囊•2006年美国原料药用量2.6吨。多奈哌齐2007年2008年%Change欧洲市场1419.2M1709.3M20.4%美国市场577.3M577.3M16.5%世界范围2636.2M3205.3M21.6%知识产权情况：化合物专利原研公司:日本卫材专利权公司：日本卫材许可情况：辉瑞，惠氏，意大利博莱科公司（Bracco）中国：从国家食品药品监督管理局网站查询得盐酸多奈哌齐原料及盐酸多奈哌齐片有行政保护，保护期至2007年11月7日。国别专利号授权日到期日延长情况欧洲EP296560199602282008062220120213美国US51009011992033120090331/乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂——加兰他敏简介•中文名：加兰他敏•英文名：galantamineHydrobromide，•分子式：C17H21NO3.HBr•CAS：1953-04-4•强生公司的加兰他敏于2001年获准上市，现已在全球69个国家获准销售。国际市场情况：•剂型主要为8毫克，16毫克，24毫克胶囊；4毫克，8毫克，12毫克，16毫克片剂•由于该产品剂量较少，原料药需求量相对较少，可推荐做制剂产品。加来他敏2007年2008年%Change欧洲市场226.5M215.4M-4.9%美国市场220.3M291.3M32.2%世界范围528.1M610.9MM15.7%各剂型在美国市场的占有量•美国市场上市剂型中，胶囊或缓释胶囊剂占总体的51.49%，其中8毫克的胶囊占7.42%，16毫克胶囊占29.8%，24毫克胶囊占14.27%；片剂占总体的48.49，其中4毫克片剂占10.55%，8毫克片剂占23.86%，16毫克片剂占14.07%。•2006年美国原料药用量869公斤，与05年相比减少3%；制剂销售额2.43亿，与05年相比减少3.2%。知识产权情况•加来他敏是一个从黄水仙和雪花莲提取的天然化合物，没有化合物专利保护•加来他敏用途专利：用于治疗轻至中度阿尔茨海默氏型神经精神病行为的用途•原研公司:美国的synaptech•专利权公司：美国的synaptech公司•许可情况：强生公司，