5-上海医疗器械产业发展报告[20091218]

上海医疗器械产业发展报告1目录一、全球医疗器械产业发展概况.................................................................................................2（一）全球医疗器械产业发展的现状.....................................................................................2（二）全球医疗器械产业发展的特点和总体趋势.................................................................4二、我国医疗器械产业发展概况.................................................................................................6（一）我国医疗器械产业发展现状.........................................................................................6（二）我国医疗器械产业发展特点.........................................................................................8（三）重点省市医疗器械产业发展概况.................................................................................8三、上海医疗器械产业发展概况...............................................................................................10（一）产业发展历史...............................................................................................................10（二）产业发展现状...............................................................................................................11四、上海医疗器械产业发展分析...............................................................................................12（一）产业发展特点...............................................................................................................12（二）产业技术进步分析.......................................................................................................13五、上海医疗器械产业发展的机遇与问题...............................................................................14（一）产业发展面临的机遇...................................................................................................14（二）产业发展面临的问题...................................................................................................15六、上海医疗器械产业发展展望...............................................................................................16（一）发展方向.......................................................................................................................16（二）重点领域.......................................................................................................................17（三）发展策略.......................................................................................................................17上海医疗器械产业发展报告2医疗器械行业涉及与人体健康和疾病相关的检查、诊断、治疗、康复等技术研究及产品开发，如医学影像、放射治疗、医用电子、临床检验分析、生物医用材料、人工器官、微创治疗技术、康复工程、医学信息技术等技术研究和产品开发；其品种、结构、质量和规模关系人口健康维护与促进，关系疾病的预防、诊断、治疗、护理和康复，直接或间接影响着医疗卫生保健服务的技术水平。现代科学技术的迅猛发展及临床医学的需求推动了医疗器械产品的开发，使疾病的诊断更为迅速和准确、治疗更为有效，已成为现代临床实践中不可替代的医疗手段。一、全球医疗器械产业发展概况（一）全球医疗器械产业发展的现状近30年来，世界医疗器械产业格局没有太大变化，一直是被发达国家所垄断，发达国家医疗器械产业发展代表着世界水平；30年来的变化是，随着人类对健康的高度关注，尤其是近年来新技术不断出现和向医疗器械产业快速渗透，医疗器械产业始终以两倍于GDP的增速发展，如今，世界医疗器械产业成为全球经济中发展最快、贸易往来最活跃、人均产值与行业利润率都居前列的产业之一。1、市场高速发展，主要分布于发达国家世界医疗器械产品市场规模仍在不断拓展，据统计，2002年世界医疗器械产品市场总额为1650亿美元，2006年全球医疗器械产品市场已达2041.6亿美元，仍保持7%以上的年增长率，5年中平均每年增加78.32亿美元。据不完全统计，2008年约2200亿美元。另外，在医疗器械领域中，高技术的生物医用材料及其终端产品增长速度会随技术渗透加快还会更快。市场主要分布在发达国家和地区，美国是世界上第一大医疗器械产品消费国，其次是日本（图1）。中国近年医疗器械产业快速发展和医疗卫生事业发展，已成为世界医疗器械产品大市场之一。由图2所示，医疗器械产品市场主要集中在美国、欧盟、日本等国家和地区，这些发达国家医疗器械产品销售收入占世界总额达到80%以上，而中国仅占3.4%（2006年）。发达国家人均医疗器械产品分配额在100美元以上，美国达到300多上海医疗器械产业发展报告3美元，韩国为58美元，而中国则为5.46美元。从各国人均医疗器械产品分配额的差距看，分配额高的国家的医疗器械产品市场需求与消费明显高于分配额低的国家。欧盟,33.0%中国,3.4%日本,8.0%美国,41.0%其他,14.6%图1世界医疗器械产品市场分布饼图309.77122.59111.535.46050100150200250300350美国欧洲日本中国图22005年世界各国人均医疗器械产品分配额2、产业集中度高，大的跨国公司成为主导医疗器械产业是多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，无论美国、欧盟、日本、韩国及中国，上规模生产企业数量不多，而中小企业数量占多数，大公司数量只占少数。从企业销售份额看，占企业总数近90%的中小企业，仅占市场销售总额20%；而不到10%的跨国公司，占市场销售总额的80%。从大企业分布看，世界上大的跨国公司主要集中在发达国家与地区。据有关统计，从2005年至2007年排名前30位的大公司主要集中在美国、欧盟及日本。中国2006年按收入排名前10位企业中，大都是外资或合资公司，国内公司仅有2家，即为深圳迈瑞主和山东上海医疗器械产业发展报告4威高公司。3、发达国家已形成良好的医疗器械产业发展环境医疗器械产业健康的发展需要有良好的创新环境和高水平的配套产业基础条件。目前，世界发达国家大多把发展医疗器械产业作为新的经济增长点，积极为医疗器械产业发展创造良好的政策、金融、服务、配套环境，各国建立起相应医疗器械专业科技园、创新中心等，并出台相应的鼓励政策，将创业企业、研究机构和风险投资公司等围绕大学、研究机构、临床医院或具有世界知名品牌的跨国公司聚集起来，形成产业群，以提高医疗器械产业系统化的创新能力，促进产业的发展。如美国硅谷的科技园等；德国巴州埃尔兰根的革新中心和创业科技园等；日本的尖端医疗开发特区等。（二）全球医疗器械产业发展的特点和总体趋势1、产业发展特点（1）跨国兼并拓展业务领域和范围20世纪90年代末，医疗器械企业兼并重组连绵不断。1998年以来，美国GE公司兼并了Elscint的MRI生产部门和以生产C型X射线系统闻名的OECMedicalSystem公司、设计生产核医学仪器和PET（正电子断层成像）的SMV（SophaMedicalVision）公司。兼并的初衷是为扩充专业技术队伍，增加某类产品的技术开发能力或增加相同医学专科成套设备的供应能力。飞利浦公司兼并ATL和Agilent、Maconi医疗产品部以及ADAC实验室，增强了超声显像仪、核医学等医学成像设备仪器的开发能力。美国早先以心脏起搏器生产闻名于世的美敦力公司先后兼并一些心血管外科仪器及器械公司，增强了心血管外科的成套设备供应能力。另外，充分利用发展中国家的市场直销优势和低价劳动力实施产品生产经营本地化，世界三大医学成像制造商（GE、西门子、飞利浦）都已在中国建立生产基地。（2）国际集优化运作已扩展到整个制造链上世纪九十年代以来医疗器械产品的开发和生产理念发生了重大变革。为了提高产品质量和降低成本，在产品的设计，实验，开发，制造，测试，销售，售后服上海医疗器械产业发展报告5务等整个产业链各个环节上。领先企业充分发挥全球性多元专业优势，重新配置企业的各种资源，调整企业发展定位，将资源集中于最能反映企业相对优势的领域，构筑自己的竞争优势。实施国际集优化协作分工配套模式，形成了OEM（部件制造外包）或ODM（部件设计制造外包）及生产专业化部件和专业化模块产业（包括金属配件、塑料配件、电子配件和增值服务）。一家公司在产品生产过程中，往往拥有3～4百家专业化协作企业。据估计，在全球医疗器械产品市场中，OEM厂商的货物成本费用大约是617亿美元，其中约27%（即167亿美元）由OEM厂商支付给部件制造商（合同制造商）。（3）新产品不断涌现，产品更新换代速度加快一般情况下，国际最新的科研成果将首先用于军事和医疗领域。现代医疗卫生事业已从单纯的医院内诊治为主的模式逐步发展为预防为主、院前急救、临床诊治和康复保健结合的城乡医疗、家庭医疗的多元化的现代医疗保障体系。高额度、高研发投入使得产品换代周期缩短，创新产品上市加快，例如X-CT，从1973年问世至今，历经十多次更新换代，早期是4-5年更新换代一次，而目前仅2年就实现了换代。（4）产品、技术标准成为竞相争夺热点医疗器械产品国际标准涉及了国际电工委员会的电子、电磁、电工、电声技术、电信、能源方面的国际标准和国际标准化组织IEC以外的所有国际标准。欧