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临床疗效总评量表(CGI)【项目和评定标准】本量表共分SI、GI和EI三项,分述于下。1.病情严重程度(severityofillness,SI),采用0~7分的8级记分法,根据具体病人的病情与同一研究的其它同类病人比较,作出评定:(0)无病;(1)基本无病;(2)极轻;(3)轻度;(4)中度;(5)偏重;(6)重度;(7)极重。2.疗效总评(globalimprovement,GI):采用0~7分的8级记分法。根据被评者目前病情与入组时相比,作出评定。(0)未评;(1)显著进步;(2)进步;(3)稍进步;(4)无变化;(5)稍恶化;(6)恶化;(7)严重恶化。3.疗效指数(efficacyindex,EI):需综合治疗效果和治疗引起的副反应等,给予评定。这里仅指所研究的治疗本身所产生的疗效和副反应。疗效分4级:(4)“显效”,指症状完全或基本消失;(3)“有效”,指症状有肯定进步或部分症状消失;(2)“稍有效”,指症状略有减轻;(1)“无变化”或“恶化”,是指症状毫无减轻或恶化。副反应也分4级:(1)“无”,指没有副反应;(2)“轻”,指有些副反应,但并不影响病人的功能;(3)“中”,指副反应明显影响病人功能;(4)“重”,指发生了严重的甚至危及病人安全的副反应。疗效指数(EI)=疗效分/副反应分。亦可根据病人的疗效和副反应,先在表9-2相应格子中,圈出相应的编码,然后再根据表9-3折合成相应的疗效指数。表9-2疗效和副反应编码表疗效副反应无(1)轻(2)中(3)重(4)显效(4)01020304有效(3)05060708稍有效(2)09101112无效或恶化(1)13141516表9-3编码和疗效指数对照表编码疗效指数编码疗效指数014.00092.00022.00101.00031.33110.67041.00120.50053.00131.00061.50140.50071.00150.33080.75160.25【评定注意事项】1.需注意要根据上次评定后的情况直接评定;GI及EI则要将评定时间范围内的情况与入组时相比,然后作出评定。2.评定时间范围:一般为2~4周。3.SI的评定在WHO设计的老版本中,不分病种,不论研究对象的病情特征,而根据评定者的印象,把研究对象与一般精神病患者类比,作出判断。现介绍的版本,则根据和同类病人相比较,加以评定。例如研究对象是神经症性抑郁,则与神经症性抑郁相比较;研究对象为急性精神分裂症,则与急性精神分裂症者相比较,评定具体病人的严重程度。4.GI是疗效总评,而EI也有疗效评定部分,两者有两点区别:第一,GI评定疗效时,不论效果是否为研究的治疗所产生,一概包括在内;而EI只评定所研究的治疗之疗效。第二,GI中疗效分8级;而EI中仅分4级。二者不要混淆。5.副反应的有无和轻重,对EI的影响极大。在评定副反应时,只评该治疗所引起者,而且标准从严掌握。【统计指标】1.单项分SI(0~7),GI(0~7)。2.疗效指数EI(0~4.00)。在药理学研究中,疗效指数1.0以上者所研究的药物方有价值。
本文标题:临床疗效总评量表(CGI)
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