测量管理体系知识培训

测量管理体系培训教材（2015版）目录一、概述二、测量管理体系的主要要求三、总公司测量管理体系简介和存在问题四、建立测量管理体系的基本要求五、测量管理体系的几项关键记录2一、概述二、测量管理体系的主要要求三、总公司测量管理体系简介和存在问题四、建立测量管理体系的基本要求五、测量管理体系的几项关键记录3一、概述1计量管理体系与测量管理体系的区别4计量管理体系管控范围测量管理体系管控范围一、概述1计量管理体系与测量管理体系的区别体系管理对象管理效果计量管理体系只管所产的牛奶合格，而不管奶牛是否健康和牧草是否有农药，更不管牛奶的生产过程是否正确。牛奶难免出现问题（如，三聚氰胺超标的牛奶），且机率较高。只要测量结果满足要求，而不管测量设备和测量过程是否正确。测量结果难以保持持续满足要求，存在较高质量风险。测量管理体系既管所产的牛奶合格，也管奶牛的健康和牧草无公害，以及牛奶的生产过程正确。牛奶持续、稳定保持合格，出现问题的机率很低。测量设备和测量过程要正确，测量结果才能持续满足要求。测量结果保持持续满足要求，质量风险相对很小。5一、概述2实施测量管理体系的必要性•控制测量过程不正确导致的测量结果不满足要求的风险一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途，它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。•测量管理体系的目标测量管理体系的目标是：管理由于测量过程可能产生的不正确测量结果而影响组织的产品质量的风险。6一、概述3测量管理体系模式8.4改进5管理职责6资源管理8测量管理体系分析和改进测量结果7计量确认和测量过程实现7.1计量确认7.2测量过程顾客测量要求顾客满意7一、概述二、测量管理体系的主要要求三、总公司测量管理体系简介和存在问题四、建立测量管理体系的基本要求五、测量管理体系的几项关键记录8二、测量管理体系的主要要求1GB/T19022-2003标准的结构4总要求5管理职责6资源管理7计量确认和测量过程的实现8测量管理体系分析和改进5.1计量职能5.2以顾客为关注焦点5.3质量目标5.4管理评审6.1人力资源6.2信息资源6.3物资资源6.4外部供方7.1计量确认7.2测量过程7.3测量不确定度和溯源性8.1总则8.2审核和监视8.3不合格控制8.4改进《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》（GB/T19022-2003idt.ISO10012:2003）的结构92术语和定义二、测量管理体系的主要要求•测量管量体系measurementmanagementsystem为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。•测量过程measurementprocess确定量值的一组操作。•测量设备measuringequipment实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准样品（标准物质）或辅助设备或它们的组合。•计量特性metrologicalcharacteristic能影响测量结果的可区分的特性。注1：则量设备通常有若于个计量特性。注2：计量特性可作为校准的对象。测量设备特性的例子：——测量范围；——偏移；——重复性；——稳定性；——滞后；——漂移；——影响量；——分辨力；——鉴别力（阈）；——误差；——死区。102术语和定义二、测量管理体系的主要要求•计量确认metrologicalconfirmation为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。注1：计量确认通常包括：校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相对比较以及所要求的封印和标签。注2：只有测量设备已被证实适合于预期使用要求并形成文件，计量确认才算完成。注3：预期使用要求包括：测量范围、分辨力、最大允误差等。注4：计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。注5：详见计量确认过程框图。•计量职能metrogicalfunction组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能。112术语和定义二、测量管理体系的主要要求计量确认流程（总体）校准计量验证决定和措施校准（测量设备与测量标准的技术比较）校准证书/报告校准状态标识是否存在计量要求设备是否符合要求验证和（或）确认文件是否调整或维修调整和维修评审确认间隔测试报告：验证失败确认状态标识是不能验证否是否是否2术语和定义二、测量管理体系的主要要求导出计量要求检定（合格）计量要求根据法律法规确定？计量确认状态标识验证YES检定NOOK调整/维修NG评审计量确认间隔计量确认流程（检定和（或）验证）132术语和定义二、测量管理体系的主要要求导出计量要求计量确认状态标识验证校准OK调整/维修NG评审计量确认间隔计量确认流程（校准和验证）143管理职责二、测量管理体系的主要要求组织•应规定计量职能。组织的最高管理者•应确保必要的资源以建立和保持计量职能。计量职能的管理•应建立测量管理体系，形成文件，并加以保持和持续改进其有效性。5.1计量职能注：计量职能可能是一个单独的部门或分布在整个组织中。153管理职责二、测量管理体系的主要要求转化•确定顾客的测量要求并转化为计量要求；满足•测量管理体系满足顾客的计量要求；证明•能证明符合顾客规定的要求。5.2以顾客为关注焦点163管理职责二、测量管理体系的主要要求5.3质量目标计量职能的管理者应为测量管理体系规定可测量的质量目标。应规定测量过程和性能判定客观准则、程序及其控制。测量管理体系质量目标的例子：——不会因不正确的测量而拒收合格的产品或接受不合格产品；——测量过程失控的发现不超过一天；——按照允许的时间完成所有的计量确认：——不存在不清晰的计量确认记录；——按制定的计划完成所有技术培训项目；——测量设备的停机时间减少到规定的百分比。173管理职责二、测量管理体系的主要要求5.4管理评审最高管理者应按照计划的时间间隔系统地评审测量管理体系，以确保其持续的充分性、有效性和适宜性。应确保评审测量管理体系所需的必要资源。计量职能的管理者应利用管理评审的结果对体系进行必要的修正，包括改进测量过程和评审质量目标。应记录所有的评审结果和采取的所有措施。184资源管理二、测量管理体系的主要要求6.1.1人员的职责6.1.2能力和培训6.1人力资源计量职能的管量者应规定测量管理体系中所有人员的职能,并形成文件。计量职能的管理者应确保测量管理体系有关人员具有可证明的能力，以执行分配的任务。应规定所要求的专门技能。计量职能的管理者应确保提供培训以满足已识别的需要，保存培训活动的记录，评价格训的有效性并予以记录。员工应认识到他们所承担的职责，清楚他们的活动对测量管理体系有效性和产品质量的影响。当使用正在培训中的员工时，应进行充分和适宜的监督。194资源管理二、测量管理体系的主要要求6.2信息资源6.2.1程序6.2.2软件6.2.3记录6.2.4标识测量管理体系的程序应形成必要详细程度的文件,并经确认,以确保正确执行以及实施的一致性和测量结果的有效性。制定新的程序或更改现有的程序应经授权批准并受控。程序应现行有效，需要时可获得和提供。测量过程和结果计算中所用的软件应形成文件，并经识别和受控，以确保持续使用的适宜性。软件及其任何修改在启用前应进行测试和（或）确认，并经批准和存档。测试应在必要的范围内进行，以确保测量结果有效。应保存测量管理体系运行所需信息的记录。应有形成文件的程序以确保记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。应清楚地标识测量体系中所用的测量设备和技术工作，可以单独地或集中地标识。应有设备计量确认状态的标识。已确认用于某个特定的测量过程或某些过程的设备应清楚地标识或受控，以防止未授权使用。测量管理体系中所用的设备应与其他设备清楚地区分。204资源管理二、测量管理体系的主要要求6.3.1测量设备•在测量管理体系中应提供并标识满足规定的计量要求所需的所有测量设备。•测量设备在确认有效前应处于有效的校准状态。•测量设备应在受控的或已知满足需要的环境中使用，以确保有效的测量结果。•用于监视和记录影响量的测量设备应包括在测量管理体系内。•计量职能的管理者应建立、保持和使用形成文件的程序来接收、处置、搬运、贮存和发放测量设备，以防误用、错用、损坏和改变其计量特性。•纳入或撤出测量设备应有处理程序。6.3.2环境•测量管理体系覆盖的测量过程有效运行所要求的环境条件应形成文件。•应监视和记录影响测量的环境条件。•根椐环境条件所进行的修正应予以记录并用于测量结果。6.3物资资源214资源管理二、测量管理体系的主要要求6.4外部供方产品和服务要求评价和选择选择、监视和评价的准则产品或服务的记录计量职能的管理者应对外部供方为测量管理体系提供的产品和服务提出要求并形成文件。应根据外部供方满足文件规定要求的能力对其进行评价和选择。应规定选择、监视和评价的准则并形成文件，并记录评价结果。应保存外部供方提供产品或服务的记录。225计量确认和测量过程的实现二、测量管理体系的主要要求7.1计量确认目的内容要求确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。测量设备校准测量设备验证测量设备的操作者应得到与测量设备计量确认状态有的信息，包括所有限制和特殊要求。测量设备的计量特性应适宜预期用途。235计量确认和测量过程的实现二、测量管理体系的主要要求7.1.2计量确认间隔用于确定或改变计量确认间隔的方法应用程序文件表述。计量确认间隔应经评审，必在时进行调整以确保持续符合规定的计量要求。每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修改时，应评审其计量确认间隔。245计量确认和测量过程的实现二、测量管理体系的主要要求封印或保护装置•在经确认的测量设备上，对影响其性能的调整装置进行封印或采取其他保护措施，以防止未经授权的改变。•封印或保护装置的设计和实施应保证一旦改变将会被发现。计量确认过程程序•计量确认过程程序应包括当封印或保护装置被发现损坏、破损、转移或丢失时应采取的措施。7.1.3设备调整控制255计量确认和测量过程的实现二、测量管理体系的主要要求●适用时，计量确认过程的记录应注明日期并由授权人审查批准以证明结果的正确性。●应保持并可获得这些记录。●计量职能应确保只有经授权的人员才允许形成、修改、出具和删除记录。●计量确认过程记录应证明每台测量设备是否满足规定的计量要求。7.1.4计量确认过程记录265计量确认和测量过程的实现二、测量管理体系的主要要求需要时，计量确认过程记录应包括：a）设备制造者的表述和唯一性标识、型号、系列号等；b）完成计量确认的日期；c）计量确认结果；d）规定的计量确认间隔；e）计量确认程序的标识（见6.2.1）；f）规定的最大允许误差；g）相关的环境条件和必要的修正说明；h）设备校准引入的测量不确定度；i）维护的详细情况，如调整、维修和修改等；j）使用限制；k）执行计量确认的人员标识；l）对信息记录确认性负责的人员标总识；m）校准证书和报告以及其他相关文件的唯一性标识（如编号）；n）校准结果的溯源性的证据；o）预期使用的计量要求；p）调整、修改或维修后的校准结果以及要求时的调整、修改或维修前的校准结果。275计量确认和测量过程的实现二、测量管理体系的主要要求7.2测量过程体系影响量完整规范程序应对作测量管理体系组成部分的测量过程进行策划、确认、实施、形成文件和加以控制。识别和考虑影响测量过程的影响量。每一个测量过程的完整规范应包括所有有关设备的标识、测量程序、测量软件、使用条件、操作者能力和影响测量可靠性的其他因素。测量过程控制应根据形成文件的程序进行。287.2.2测量过程设计计量要求过程要素和控制防止错误性能特性应根据顾客、组织和法律法规的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件，并确认有效，必要时，征得顾客同意。对每一测量过程，应识别有关的过程要素和控制。要素和控制限的选择要与不符合规定的要求时引起的风险相称。这些过程要素和控制应包括操作者、设备、环境、影响和应用方法的影响。测量过程应设计成能防止出现错