药店16个档案盒及内容

十五个档案盒及内容一、员工情况档案1、员工花名册、健康体检汇总表2、身份证、学历证、职称证复印件3、健康证明或健康体检表（每年）复印件4、上岗证复印件八、药品销售档案1、医院原始处方（按月或定期装订）2、处方登记记录（注射剂、抗生素、生物制品、含毒性药材的中成药等高风险监控处方药）3、处方药调配销售记录（普通风险较低的处方药）二、药事法规、信息档案1、药监职能部门检查笔录2、供货商怀仁药业证照、质量保证协议3、收集的药事法规及药品质量的各种信息4、药品质量查询记录九、药品退货记录档案1、销售退回药品审批表2、销售退回单据（门店按月汇总作为退货台账）三、员工培训及工作考核档案1、年度培训计划2、每月员工培训记录或考卷及员工个人培训教育档案3、每季度质量管理制度执行情况检查考核记录4、员工GSP工作检查考核表十、药品不良反应档案1、药品不良反应报告表2、顾客投诉处理记录3、药师咨询记录等四、药品购进验收档案进货票据按月装订，验收人员注明验收结论并在每张票上签字，质管员复核签字十一、不合格药品档案1、不合格台帐2、药品报损审批单五、进口药品档案1、进口药品购进验收入库记录2、加盖供货方红章的进口药品注册证、检验报告单3、进口药品进货票据4、进口药品养护记录十二、中药质量档案1、中药验收票据2、装斗复核记录3、中药处方或处方登记4、中药重点养护品种确定表5、中药养护记录（重点品种必须按月做好养护）六、药品养护档案1、药品近效期催销表（按有效期排序）2、温湿度记录3、西药养护记录、4、西药重点养护品种确定表5、重点药品养护记录（注射剂、生物制品、贵细药品和重点监控的高风险处方药和易变质药品的养护记录）十三、药品拆零销售档案1、拆零药品拆零登记记录2、拆零药品的处方登记七、养护设备档案1、养护设备一览表、设备检修维护记录2、养护设备使用记录3、购置设备的发票、说明书十四、保健食品、化妆品档案1、员工档案2、质量管理制度3、保化产品管理法律4、供货方档案5、购货验收及台帐6、售后与质量监测7、食品药品监督部门监督检查资料十五、食品档案1、门店及供货方证照档案资料2、食品安全承诺书3、从事商品销售人员的健康证（每个门店两个）4、重点食品的检验报告单：进口、国产奶粉、无糖饼干等5、食品购进台帐（注意验收票据项目须填写合格与不合格字样）6、食品近效期推销表7、不合格食品台帐8、不合格商品销毁记录十六、医疗器械档案1、医疗器械入库验收台账2、医疗器械来货票据