IATF16949内部审核过程文件(参考)

文件编号文件版次文件页次质量部4.3子过程Sub-process1.资格认定9.实施改善2.审核计划10.效果确认3.资料准备11.绩效监控4.首次会议5.现场审核6.开不符项7.末次会议8.对策回复发布日期:A/0InternalAuditProcessDocuments第1页共4页1.0目的/Purpose4.0过程分析/ProcessAnalysis审核管理体系所涉及部门活动及其结果是否符合标准或管理体系文件的要求，确保管理4.1过程主导部门Processdominantsector体系持续有效地运行，并为管理体系的改进提供依据。4.2主过程Primaryprocess2.0适用范围/Range适用于XXXXXX有限公司的内部质量体系审核、产品审核、过程审核工作。3.0职责/Responsibility3.1质量部负责编制年度内审计划并组织公司实施内部审核。3.2内审小组成员负责公司内审的执行。4.4过程文件Processdocuments3.3总经理负责审批年度内部审核计划。《过程审核规定》3.4各部门负责配合内部审核的实施以及内审发现不符合项的纠正改善。《产品审核规定》3.5质量部负责内部发现的不符合项的跟踪及改善确认。4.5过程输出证据Evidenceoftheprocessoutput《年度内审计划》《内审实施计划》《内审员清单》《内审员委任书》《内部审核检查表》《现场审核记录》《不符合项报告》《纠正和预防措施报告》《内审总结报告》4.6过程业绩指标Processperformancetargets内审计划完成及时率评审组5.0缩写及术语/AbbreviationsAndTerms5.15W1H:“5W”：When(何时)、Where(何地)、Who(何人)、What(做什么)、Why(为什么做)。“1H”：How(如何做)。创建者:5.2体系审核：验证组织质量管理体系是否符合技术规范和组织质量管理手册要求，及其有效性。是管理评审重要输入之一，也是进行决策时的依据之一。5.3过程审核：通过寻找客观证据，来评价制造过程的质量能力，识别影响过程稳定的各种原因。5.4产品审核：通过对少量产品或零件进行检查，用产品质量来确认质量能力，从而评定质量控制和质量保证的有效性。总经理营销部生产部开发部PMC部质量部财务部批准:内部审核过程文件LOGO文件名称MP4内部审核签字审批受控行政部文件编号文件版次文件页次6.0程序/Procedure6.2.1年度内审计划编制：6.2.1.1质量部每年底编制下一年度的《年度内审计划》，提交管理者代表批准后下发至相关部门。过程审核、产品审核、体系审核每年至少各进行一次。6.2.1.2当出现体系换版、生产流程变更、过程不稳定、重大质量事故或重大顾客投诉时可适当增加对应的内部审核次数。6.2.1.3对于公司前三大汽车客户必须有产品列入产品审核或过程审核计划中。6.2.2内审实施计划编制：a)审核的目的、范围、日期；b)审核依据的标准及文件；c)审核组成员协调及分工（内审员不能审核本部门）；d)审核日程安排；e)审核报告发布日期及发放范围。确定如下事项：审核范围、审核过程责权对应表、缺陷等级质量水平评定、检查项目等；6.3.3过程审核：FMEA、PPAP、SPC、APQP、MSA、车间平面布置图、项目计划等。文件名称A/0InternalAuditProcessDocuments第2页共4页InputProcessOutputOwnerActivityLOGO6.1内审人员资格认定6.1.1公司管理层应委任内审小组组长、内审员。6.1.2产品审核、过程审核、体系审核组长及内审员的资格要求:6.1.2.1体系审核员应接受以下方面的培训和评估：IATF16949:2016技术规范；相关的核心工具(如APQP、SPC、MSA、FMEA、PPAP)；顾客特殊要求；汽车行业过程审核方法。6.1.2.2参与下列等同于一个审核日的练习活动，以成为培训的一部分：案例研究审核和/或审核角色扮演/模拟和/或现场审核。6.1.2.3《内审员清单》由质量部负责汇总维护,总经理批准。6.1.3过程和产品的审核可以由合适的工程师来进行，可以来自相关部门，且需要接受全面的质量管理审核员培训。6.1.4内审组长除具备内审员资格要求外，还需要具备项目安排能力及良好的沟通能力。6.1.5进行内审员培训时，培训专员应对培训师的能力与资质进行确认，确保符合IATF16949：2016的标准要求，并保存培训师的资质证明资料。6.2审核计划6.2.1.4体系负责人应根据风险、内外部绩效趋势和过程关键程度在过程审核计划中确定审核方案的优先级。6.2.1.5内审计划中应包含对公司软件开发能力以及内审方案有效性的评估确认。6.3内审资料准备6.3.1体系审核：质量体系范围覆盖的内部文件（质量手册、过程文件等）、16949技术规范、顾客要求、相关法律法规等；6.3.2产品审核：审核员依据顾客资料及技术要求、内部抱怨、检验指引、检测器具、频次等，内部审核过程文件内审人员资格认定资格要求能力要求内审员清单管理层审核计划内审员委任书标准要求年度内审计划内审实施计划体系换版生产流程变更过程不稳定重大质量事故重大客户投诉质量部资料准备内审实施计划内部审核检查表内部审核检查表各相关部门质量部体系审核产品审核过程审核体系审核产品审核过程审核文件编号文件版次文件页次6.0程序/Procedure范围、内审员审核重点及注意事项、日程安排、分工，确认审核需要的资源与设施。6.4.2与会小组成员在《会议签到表》上签字，质量部负责记录会议内容，并保留相应的证据。6.5现场审核6.7末次会议6.7.1审核工作完成后，由审核组长召集各相关部门主持内部审核末次会议。6.7.2各审核员对其审核单位发现不符合项进行陈述。如出现不符合有不确定性或者跨部门异常时，各责任单位进行检讨，最终由总经理决议。A/0InternalAuditProcessDocuments第3页共4页InputProcessOutputOwnerActivity6.3.4内审员依据收集到的资料，确认审核中受影响的参数，编制《内部审核检查表》，于审核前交内审组长确认，以确保检查表内容的完整性。6.4首次会议6.4.1内审组长依审核实施计划中规定的时间召集各相关人员进行首次会议，介绍审核目的、6.5.1各内审员依据各自编制的检查表进行现场核查，审查提问可采用5W1H的方式进行。6.5.2产品审核员根据确定的审核范围、抽样水平产品缺陷等级及检查项目逐一进行检查。6.5.3过程审核员根据审核组长分配的各自所属工序的审核任务，依照预先编制好的《内部审核检查表》进行逐一审核，在审核期间，可以提出新的问题如：现场被审人员回答问题的表现等，并将审核项目详细记录于《现场审核记录》中，便于后期追溯。6.5.4质量体系审核、产品审核、过程审核发现严重缺陷时，需及时与被审部门负责人确认，并要求其及时采取纠正预防措施；当与被审部门发生意见分歧时应及时澄清问题点，并向管理代表汇报。6.6开不符合项6.6.1经现场审核发现确认不符合项，由审核小组判定缺失严重程度，并开立《不符合项报告》，明确不符合项所违反之文件及体系规定条款，审核小组开立《不符合项报告》提交质量部确认后分发至各责任单位。6.7.3质量部最后做本次审核的《内部审核总结报告》，且把相关结果报告发送给相关部门。内审总结报告包括受审部门、审核组成员、审核目的、范围及审核依据、审核的综述与结论（包括质量管理体系审核、产品审核、过程审核）、不符合项分布表等内容。内部审核过程文件LOGO文件名称首次会议内部审核检查表会议签到表内审小组现场审核会议记录审核依据现场审核记录内部审核检查表质量部各相关部门管理层末次会议问题点最终确认内审总结报告标准条款不符合确定审核方法内审小组不符合项汇总表开不符合项不符合项报告内审小组质量部各相关部门文件编号文件版次文件页次6.0程序/Procedure6.9实施改善A/0InternalAuditProcessDocuments第4页共4页内部审核过程文件InputProcessOutputOwnerActivity6.8对策回复6.8.1责任部门对不符合项产生原因及影响程度，依《纠正和预防措施控制程序》进行原因分析及纠正/预防措施的制订，记录于《8D报告》，限于3个工作日内回复审核员。6.8.2审核员对责任单位的原因及纠正措施进行审核，签署意见并提交总经理批准确认，如不同意则要求责任部门重新分析并制订相应的措施。6.8.3责任单位须按期落实执行提出之纠正/预防措施。6.9.1责任单位需根据审核小组确认通过后的改善对策及时效进行实施改善，并保留相应改善证据，记录于《纠正和预防措施报告》《8D报告》中。6.10效果确认6.10.1审核员在责任单位提出《不符合项报告》完成期限内不定期对纠正/预防措施执行状况进行效果确认。6.10.2纠正/预防措施能有效完成时，给予结案，反之不予结案，质量部继续追踪确认。6.10.1审核员在责任单位提出《不符合项报告》完成期限内不定期对纠正/预防措施执行。6.10.3审核员将结案之《不符合项报告》提交至质量部进行确认与监管。6.10.4内审纪录由质量部按《文件化信息过程文件》要求进行归档保存管理，内容包括《年度内审计划》《内审实施计划》《内审员清单》《内审员委任书》《内部审核检查表》《现场审核记录》《不符合项报告》《纠正和预防措施报告》《8D报告》《内审总结报告》。6.11绩效监控6.11.1质量部负责统计内审计划完成及时率，并提报至行政部进行汇总至《过程绩效分析和评价月度监控表》。如出现绩效未达标时，质量部应组织相关责任部门进行分析改善，形成纠正预防措施报告。LOGO文件名称对策回复分析根因纠正预防纠正和预防措施报告内审小组责任部门质量部责任部门实施改善改善计划责任部门改善结果效果确认总结报告结案留档8D报告绩效监控内审计划完成及时率过程绩效分析和评价月度监控表质量部过程文件1《过程审核规定》BK/WD-QD-162《产品审核规定》BK/WD-QD-173《年度内审计划》BK/RE-QD-184《内审实施计划》BK/RE-QD-195《内审员清单》BK/RE-QD-206《内审员委任书》BK/RE-QD-217《内部审核检查表》BK/RE-QD-228《现场审核记录》BK/RE-QD-239《不符合项报告》BK/RE-QD-2410《纠正和预防措施报告》BK/RE-QD-2511《内审总结报告》BK/RE-QD-2612131415文件清单/DocumentChecklist文件类型序号文件名称文件编号页数修订状态质量部质量部质量部质量部质量部质量部质量部质量部质量部质量部质量部实施日期版本状态/RevA0记录编号/SheetNo.备注文件清单/DocumentChecklist制定部门发布日期