江西省预防接种单位标准化建设和规范化管理实施方案

江西省预防接种单位标准化建设和规范化管理实施方案(试行)根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》的要求，为进一步加强我省预防接种单位标准化建设，规范预防接种服务内涵管理，提高预防接种单位服务能力和水平，特制定本方案。一、指导思想以“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，以提高人民群众健康水平、促进社会经济发展、满足群众的预防接种服务需求为目标，紧密围绕落实扩大国家免疫规划工作，按照均衡发展、稳步推进的原则，全面开展预防接种单位标准化建设和规范化管理，规范预防接种服务内涵管理，树立“江西预防接种服务”品牌和形象，提高预防接种单位服务能力和水平，保障群众享有安全、有效、方便的预防接种服务，进一步促进全省免疫规划事业不断发展。二、目标任务（一）总体目标：到2010年，创建一批达到示范标准的预防接种门诊，打造“江西预防接种服务”品牌和形象，预防接种服务能力和水平得到整体提升。（二）具体目标21.2009年目标（1）全省80%县级完成示范预防接种门诊建设，60%乡镇卫生院(含社区服务中心)完成合格门诊建设，50%预防接种点使用统一标识。（2）从事预防接种工作的单位资质认定率达到100％；预防接种公示率和群众告知率达到100%。2.2010年目标（1）全省100%县级完成示范预防接种门诊建设，100%乡级(含社区服务中心)完成合格门诊建设，100%预防接种点使用统一标识。（2）全省100%预防接种单位10个统一率达90%以上。三、工作内容（一）统一建设标准。按照《江西省预防接种单位标准化建设标准》（见附件1）的规定和要求,对预防接种单位进行标准化建设。（二）统一机构标识。各预防接种单位按《江西省预防接种服务机构标准化建设视觉识别系统手册》统一建设，以保证全省预防接种服务机构形象规范和统一。其中预防接种门诊统一按门头效果、标识、牌匾、灯箱、上岗标牌、宣传栏和宣传材料等，预防接种点统一使用“江西预防接种服务”专用标识、牌匾、上岗标牌、宣传栏和宣传材料等。（三）统一服务流程。根据《江西省预防接种门诊建设标3准》，统一规范接种单位流程（见附件2）和岗位牌。（四）统一人员准入。按照《江西省预防接种门诊建设标准》规定，建立完善预防接种门诊人员聘用制度。（五）统一疫苗接种管理。按照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》和《江西省一类疫苗管理办法（试行）》等有关规定和要求，完善疫苗管理、采购和接种登记制度，确保疫苗质量。国家免疫规划疫苗免费接种；第二类疫苗根据“自主、自愿、知情”原则，由受种者或其监护人自主、自愿选择是否接种，接种单位不得强行接种；群体性接种未经审批不得接种。（六）统一服务收费。国家免疫规划疫苗实行免费接种，除群众自愿外，不得以二类疫苗代替；第二类疫苗应严格遵循国家或省人民政府价格主管部门制定的标准收取并出具票据。严格禁止乱收费、搭车收费、收费后不出具票据等现象，并不得随意合并标价或捆绑服务、捆绑收费。（七）统一公示内容。各预防接种门诊对外服务的所有项目、疫苗及一次性医用材料价格均实行公示，公示的内容包括收费项目名称、计价单位、收费标准、说明事项和投诉电话等。当疫苗和服务价格发生变动，应及时调整公示内容，确保价格公示内容的合法性、时效性和长久性。（八）统一制度文书。按照《预防接种工作管理制度》（见附件3）统一管理制度和预防接种文书。第一类疫苗和第二类疫4苗每次接种时均得有接种记录并保存21年以上。（九）统一服务内涵。创立江西省预防接种服务文化品牌，优化服务形象，打造人性化服务。全省预防接种门诊使用统一服务宗旨、服务理念、服务承诺、服务口号、服务规范文明用语，设立意见箱。（预防接种服务文化统一规定见附件4）。（十）统一绩效考核。对预防接种单位承担的公共卫生服务、接种服务及接种质量实行量化、动态的考核，实施绩效管理，推动预防接种服务管理的科学化、制度化、规范化管理。五、工作要求（一）加强领导，统一思想，整体推进。实行预防接种单位标准化建设和规范化管理，对于树立“江西预防接种服务”品牌和形象，提高预防接种单位服务能力和水平，保障群众享有安全、有效、方便的预防接种服务，进一步促进全省免疫规划事业长效发展具有深远意义。各级卫生行政部门要高度重视，成立预防接种门诊标准化建设领导小组和技术指导小组，将预防接种单位建设纳入乡镇卫生院和村卫生室建设范畴，实行分类指导，按照实施方案的要求，有计划、有重点、有步骤地开展工作，确保按期完成建设任务。（二）加强督导，分类指导，狠抓落实。各地要大力推进规范化门诊创建工作，不断加大投入，充实高素质专业技术人员，强化技术培训，全面推进免疫规划工作信息化建设和管理工作。要建立经常性的督查、指导、考评5和奖惩制度，严格按照标准，加大检查、监督力度，针对检查中发现的问题及时予以解决，对于工作开展较好的单位和个人予以表彰奖励，对于工作不力的予以通报批评。预防接种服务标准化建设和规范化管理实行分类指导，其中合格门诊由县（市、区）卫生局考核验收，示范门诊验收由各设区市卫生局负责考核。省卫生厅不定期组织抽查和复核。（三）加强管理，典型引路，综合发展。各地在推进预防接种门诊标准化建设过程中，既要注重硬件建设，更要注重内涵建设。要在加强基础设施建设的基础上，积极推进管理体制和运行机制改革，高度重视人才培养，努力提高基层预防接种人员素质。同时，要坚持定期开展情况交流，适时推广好的做法和经验，相互学习借鉴，取长补短，推动我省预防接种单位综合发展和整体水平。附件：1、江西省预防接种单位标准化建设标准；2、儿童预防接种流程图；3、江西省预防接种工作管理制度；4、预防接种门诊文明规范用语。6附件1：江西省预防接种单位标准化建设标准一、合格预防接种门诊标准化建设标准（一）基本设施1、建设选址应设置在人口比较集中、交通便利、周围环境卫生较好的主要街道，与普通门诊、注射室、病房、放射科分开，并保持一定距离。2、房屋：总建筑面积不少于60m2。接种室面积不低于总面积的50%，有专门的出入口，符合卫生学及无障碍设计的要求。（1）分室或分区：接种门诊要有候种室或区（宣传教育、反应观察）、预诊室或区（登记、询问、体检）、接种室或区（疫苗接种应分室或分区，卡介苗应设专室），各室通风良好、清洁明亮，有明显的标志牌。如有儿童保健体检，则接种室与儿童保健体检分室进行。如实施狂犬疫苗的接种，需设伤口处理室，并与接种室分开。（2）预防接种操作台：接种工作室或区内，至少设4个预防接种操作台，卡介苗必须设专台接种。（二）基本职能1、预防接种工作职责（1）根据责任区域内预防接种工作需要，按照各项技术规范要求，具体实施预防接种工作。7（2）制订第一类疫苗使用计划和第二类疫苗购买计划。做好疫苗管理，保证疫苗冷链。（3）按照有关规定对新生儿建立预防接种卡（证），及时发现流动儿童，按规定建卡（证），给予接种或补种。（4）开展常规接种率报告。（5）开展疑似预防接种异常反应报告，对预防接种后的一般反应进行处理。（6）开展健康教育和有关咨询活动。（7）收集与预防接种有关的基础资料。2、预防接种服务（1）接种服务形式：预防接种门诊有固定的免疫服务时间，尽可能增加预防服务频次。农村按周接种、城区按日接种。（2）流程合理：接种场所按健康咨询、登记、告知、接种、记录、观察流程进行，尽量做到不交叉。（3）告知：接种前，要向儿童监护人告知本次接种疫苗的有关内容。（4）接种操作：严格按免疫程序和《预防接种工作规范》的要求实施接种。（5）留观：儿童接种后，留下观察30分种以上。（6）资料收集、保存：做好预防接种基本资料的收集、保存、上报,并及时将相关接种信息及资料录入预防接种儿童信息系统。8（三）人员配备1、承担预防接种的人员应当具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生执业证书，并经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训和县级疾病预防控制机构考核合格后方可上岗。2、至少2名以上。（四）基本设备配置1、基本设施：接种室铺设地砖，四周墙壁铺设离地1.2米高的瓷片。走道和接种室配备痰盂，候诊室有候诊椅子10张以上，每个接种室有洗手池。门诊内配备取暖、防暑降温设备。2、接种器材：接种室一般应配置两个带盖污物桶，一个为感染性医疗废物桶，一个为一般性医用废物桶。接种工作台清洁、无杂物，每个接种台上依次摆设疫苗名称标牌、疫苗冷藏包或冰瓶、接种盘、接种器材（包括汤匙、75%乙醇、镊子、棉球杯、无菌干棉球或棉签、砂轮等）。注射器、汤匙、一次性纸杯数量按预约接种人数1：1的比例配置，卡介苗注射器材单用。配备处理一次性注射器毁型设施或统一回收（后处理）设施。3、体检器材和急救药品：接种室备有听诊器、血压计、体温表（10个以上）、压舌板（20个以上）等器材，以及1∶1000肾上腺素、地塞米松、抗过敏药等抢救药品和器械。4、疫苗专用普通冰箱和冷藏包：有2台正常运转的1609立升以上的专用普通冰箱，冷藏室和冷冻室各备有温度计，每天监测并记录温度。冰箱放置在通风、阴凉处，使用安全电源。冷藏包至少5只以上，整洁完好。每个冷藏包按所需数量的2倍配备冰排。5、消毒设备：接种门诊有高压蒸汽消毒设备，有空气紫外线消毒灯。6、儿童预防接种信息管理设备：配备直拨电话、计算机、打印机，计算机必须为预防接种门诊工作人员专用，接入宽带或电话上网，实行接种资料信息化管理。为保证数据安全，配置专门的移动存储硬盘，以便录入数据备份。7、公示材料：（1）侯种室：公示家长须知、预防接种流程、第一（二）类疫苗的品种及免疫程序、宣传画册、接种服务价格及咨询电话；（2）预诊室：公示接种方法、疫苗禁忌症、不良反应以及注意事项、预防接种体检与登记制度、新生儿和流动儿童报告登记制度等；。（3）接种室：公示预防接种门诊工作制度、疫苗和冷链管理制度、预防接种门诊消毒制度、医疗废弃物管理制度、预防接种反应和事故处理制度。二、示范预防接种门诊标准化建设标准示范预防接种门诊除达到合格预防接种门诊的全部标准10外，还必须达到下列标准：1、预防接种门诊总面积不低于100m2。接种室的面积不低于总面积的50%。2、预防接种门诊除设侯种室、预诊室和接种室外，还应设立资料档案室（用于资料档案和冷链的存放）和观察室。3、接种室内配备冷暖双温空调。4、负责接种的工作人员不少于5人。5、候种室内配备电化教育设备。三、预防接种室建设标准1、房屋：预防接种室应有固定、专门的房屋。村预防接种室面积不少于15m2，条件允许的可与医疗区分开；新生儿预防接种室面积不少于10m2，并与产科病房同一楼层，室外有明显的标志。预防接种室房间应通风良好，清洁明亮。2、接种器材：接种室内应有预防接种专用操作台、专用冰箱、工作桌椅等设备；接种台上应摆放有接种盘和接种器材（包括75%乙醇、镊子、棉球杯、无菌干棉球或棉签），室内应配置污物桶。3、固定专人负责接种工作；接种人员须经县级以上卫生行政部门培训、考试合格并获得资格认证的医务人员担任。4、规章制度与工作要求（1）预防接种室要建立健全相应的规章制度。张贴或悬挂工作人员职责、工作制度、第一类疫苗种类及免疫程序。11（2）按照《预防接种工作规范》要求，开展第一类疫苗的接种，每月至少开展一次预防接种，并上报儿童接种数据。新生儿预防接种室要在24小时内及时为新生儿接种首针乙肝疫苗和卡介苗，同时填写《江西省新生儿首针乙肝疫苗和卡介苗接种登记本》、《江西省新生儿首针乙肝疫苗和卡介苗接种转移单》，接种情况及时统计并填报相关报表。建立健全接种档案，并于每年1月底前将上年度的资料分类装订归档。（3）各预防接种室贮存的疫苗量应不超过1个月用量，做好疫苗出入库记录。（4）使用全省统一配发的自毁型注射器进行接种，接种室内自毁型注射器的数量应满足1个月接种人次数的1.2倍。12附件2：儿童预防接种流程图常规接种儿童新出生儿童建卡建证登记有禁忌征者暂缓接种无禁忌征者领接种通知单、接种告知并签字凭接种证和接种通知单免费接种第一类疫苗收费接种第二类疫苗回收接种通知单、在接种证记录接种疫苗名称和批号、预约下次接种疫苗及时间被接种者在观察室观察30分