FDA网站的入门级使用

美国食品药品管理局美国食品药品管理局（（FDA)FDA)网站的使用网站的使用U.S.FoodandDrugU.S.FoodandDrugAdministronAdministronDrugs@FDADrugs@FDAFDAFDA网站推出药品信息查询便捷功能网站推出药品信息查询便捷功能��FDA3FDA3月月33日宣布在网络上推出一项新的便捷功能，日宣布在网络上推出一项新的便捷功能，让消费者及广大卫生工作者可更加便捷有效的获得有关经让消费者及广大卫生工作者可更加便捷有效的获得有关经FDAFDA批准的药品信息。此项目名称为批准的药品信息。此项目名称为““Drugs@FDADrugs@FDA””，，包括了经包括了经FDAFDA批准的批准的处方药、非处方药以及已废止的药品处方药、非处方药以及已废止的药品。。改项目位于改项目位于FDAFDA官方网站的官方网站的““药品评价和研究中心药品评价和研究中心””栏目，栏目，是第一个囊括了详细药品认证记录的网络资源。是第一个囊括了详细药品认证记录的网络资源。��““Drugs@FDADrugs@FDA””项目将所有关于认证药品的详细信息项目将所有关于认证药品的详细信息搜集于一个数据库，用户不必为获得普通药品或者品牌药搜集于一个数据库，用户不必为获得普通药品或者品牌药品的信息而搜索多个网页。本数据库搜集了所有药品评价品的信息而搜索多个网页。本数据库搜集了所有药品评价和研究中心的信息，和研究中心的信息，包括消费者信息表，用药指南、药品包括消费者信息表，用药指南、药品商标、药品禁忌和药品缺陷等信息。商标、药品禁忌和药品缺陷等信息。用户可以通过药品用户可以通过药品的商品名或成分搜索到其认证信息和该药品的疗效等信息。的商品名或成分搜索到其认证信息和该药品的疗效等信息。比如：比如：1.FDA1.FDA关于该药的最新信息，用药指南等；关于该药的最新信息，用药指南等；2.2.关于有相同功效的处方药、非处方药信息，以帮助用户关于有相同功效的处方药、非处方药信息，以帮助用户判断何种药物最为合适；判断何种药物最为合适；3.3.通过药品的商品名搜索是否有功效类似的药品。通过药品的商品名搜索是否有功效类似的药品。1.FDA1.FDA网址：网址：点击Drugs（药品）进入人用药品页面2.点击Drugs（FDA药品评价和研究中心）3.点击Drugs@FDA（药物信息）商品名例：输入药物阿司匹林名称“ASPIRIN”点击点击““SubmitSubmit””（提交）给果如下：（提交）给果如下：3.1点击其中一个药物名称：“AGGRENOX”就可以看到详细的信息。管理状态处方药参比制剂审评历史、函件、综述、相当文档点击“OR”3.2点击进入“LabelInformation”和“ApprovalHistory”重点看“Review”项，其他自己回去看。3.3点击进入“Review”点击“ClinicalPharmacologyBiopharmaceuticsReview(s)(PDF)”项查看处方信息，如下：OrangeBookSearch(主要用来检索专利）FDA橙皮书即orangebook，收录经由FDA审批的全部药品，也即《经过治疗等同性评价批准的药品》（approveddrugproductswiththerapeuticequivalenceevaluations）。橙皮书详细完整的列出了在《食品、药品和化妆品法》指导下，历年来根据其安全性和有效性批准的所有药品。其中最重要是明确列出新药所涉及的所有专利以及市场专营保护信息。印刷出版的“橙皮书”在每年三月发行，将过去一年内FDA所批准的药品及其专利和保护其信息更新。除年度更新外，fda还出版“橙皮书”的积累增刊（cumulativesupplement），将当年积累的药品信息按月更新发表。从药品批准到列入橙皮书，一般有三周的滞后时间。1.进入Orangebooksearch2.选择你想用的检索方式，如点击”byproprietaryName”通过商品名来搜索。3.点“Submit”4.点申请号“N020884”5.点击”View”查看专利细节5.复制专利号到“Soopat”检索大功告捷。…………………哦不，还要慢慢翻译。FDA溶出度方法数据库1.回到“drugs”首页，点击首页图片下面的“DrugApprovalsandDatases”查出结果中，有溶出介质、介质体积、以及取样点可供我们参考。后记后记��本人水平有限，大家见笑。本人水平有限，大家见笑。��老手可无视，新手可参考。老手可无视，新手可参考。��望指正，有错木水。望指正，有错木水。