第四章中药制粉技术

第四章中药制粉技术第一节知识准备1第二节粉碎技术2第三节过筛技术33第一节知识准备1．称量包括称重和量取。称重：主要用于称取固体或半固体药物；量取用于液体药物。2．配料指药剂生产时按处方要求，逐一称取药物和辅料，进行调配的操作。配料过程原料前处理辅料前处理复核混合移交下道工序填写配料单按处方量称量（三）配料的方法1．混合配料指将处方中药物称取混合后用于混合粉碎或混合浸提的配料方法。2．分别配料指按处方或加工的特殊要求，分组进行配料的方法。3．单独配料指按处方顺序单独称取药物，分别存放备用的配料方法。适用于处方中某些需单独提取或单独粉碎的药料。（四）配料生产原始记录配料完成要及时填写配料生产原始记录二、微粉学基础（一）微粉的含义微粉也称微粉体,是指固体细微粒子的集合体。一般将粒径小于100μm的粉体称为粉，小于75μm的中药粉粒称为微粉。粒子大小密度孔隙率流动性吸湿性（二）微粉的特性比表面积润湿性微粉的基本特性1．粒子大小（粒度）粒子大小是粉体最基本的性质，关系粉体的溶解性、可压性、密度和流动性等。2．微粉的比表面积比表面积是指单位质量或容积的微粉所具有的表面积。微粉的比表面积大小与某些性质有着密切关系。例如活性炭的吸附性较强，是由于它表面粗糙、比表面积大很大；中药有的药粉“燥性”大，亦是与其表面粗糙、比表面积大有关。3．微粉的密度(1)真密度：系指扣除微粒本身的空隙和粒子间孔隙占有的容积后求得物质的容积并测定其质量，求得单位容积微粉所具有的质量称真密度，为该物质的真实密度。(2)粒密度：系指除去粒子间空隙容积，不排除颗粒内部细孔空隙容积而求得的密度称为粒密度，亦是粒子本身的密度。(3)堆密度（又称松密度）：系指单位容积微粉的质量。堆密度所用的容积是指包括微粒间的空隙和微粒本身的孔隙体积在内的总容积。4.微粉的孔隙率系指微粒本身孔隙和微粒间空隙所占容积与微粉容积之比。粉体孔隙率的大小影响着药物的崩解和溶出。一般说来，孔隙率大，崩解、溶出较快，较易吸收。5．微粉的流动性微粉的流动性与粒子间的作用力（如范德华力、静电力等）、粒度、粒度分布、粒子形态及表面摩擦力等因素有关。流动性在制剂生产与应用中有较大意义，如散剂、颗粒剂分装，片剂颗粒的充填，外用散剂撒布等。一般用休止角、流速作为评价粉体流动性的指标。增加微粉流动性的方法：①制成颗粒；②加入一定量的粗粉；③适当干燥；④加入助流剂、润滑剂；⑤改善粒子的形态。6．微粉的吸湿性(1)含义：系指微粉置于相对湿度较大的空气中，吸附水分，出现流动性降低或结块、变色等现象。(2)临界相对湿度（CRH）：当相对湿度提高到某一定值时，粉体的吸湿量急剧增加，此时的相对湿度即为临界相对湿度。为防止药物吸湿，应将生产及贮藏环境的相对湿度控制在药物的CRH值以下。7．微粉的润湿性系指液滴在固体表面的黏附现象。常用接触角（θ）评价粉体的润湿性，接触角小，粉体润湿性好。接触角θ＜90°则易润湿，θ﹥90°则不易润湿。微粉学在药剂中的应用微粉的理化特性对制剂工艺的影响。对混合的影响对分剂量的影响对可压性的影响对片剂崩解的影响微粉理化特性对制剂疗效的影响。点滴积累微粉的性质包括粒度、比表面积、密度、孔隙率、流动性、吸湿性、润湿性等。这些微粉的特性对制剂工艺和制剂的疗效都会产生影响。在制剂生产中可根据物料的临界相对湿度来选择合适的辅料和工艺参数。第二节粉碎技术微粉化技术粉碎器械粉碎技术知识准备一、知识准备1含义：粉碎是借助机械力将固体物质碎成适用细度的操作过程。2目的：①便于中药中有效成分的浸出；②便于各种剂型的制备；③便于调剂和使用；④增加药物的表面积，有利于药物的溶解与吸收，提高疗效。3粉碎度固体药物粉碎后的细度，常以未经粉碎药物的平均直径（d）与已粉碎药物的平均直径（d1）的比值（n）来表示，即n=d/d1（一）粉碎技术利用外加机械力,破坏物质分子间的内聚力,使药物表面积增大,即将机械能转变成表面能的过程。（二）基本原理粉碎原则1．药物不宜过度粉碎，达到所需要的粉碎度即可。2．在粉碎过程中，应尽量保存药物的组分和药理作用不变。3．植物类药材粉碎前应尽量干燥。4．挥发性药材的粉碎应注意低温粉碎。5．粉碎毒性药或刺激性较强的药物时，应注意劳动保护，以免中毒。粉碎易燃易爆药物时，要注意防火防爆。如中药川乌、草乌。二、常用粉碎技术粉碎技术分类单独粉碎与混合粉碎干法粉碎与湿法粉碎低温粉碎流能粉碎三、常用粉碎设备作用力：截切、挤压、研磨、撞击、劈裂、撕裂、锉削以截切作用为主的粉碎器械：如切片机。以撞击作用为主的粉碎器械：如万能粉碎机、锤击式粉碎机以研磨作用为主的粉碎器械：如乳钵、球磨机、流能磨粉碎机粉碎作用力粉碎度适应药物禁忌截切机截切粗碎草、叶或韧性根的截切机动冲钵撞击中碎含有挥发油或芳香性药物，脆性物，结晶锤击式粉碎机（郎头机）撞击、劈裂、挤压细碎干燥、脆性大的药材粘性药料万能粉碎机（柴田式）撞击、劈裂、研磨细碎兼过筛含粘性、油脂、纤维性及质地坚硬的各类药材油料过多药物万能磨粉机撞击、劈裂、研磨、撕裂细碎兼过筛结晶性、非组织性药物及干浸膏颗粒挥发性及粘性药物铁研船研磨、截切中碎质地松脆药物吸湿性药物球磨机撞击、研磨细碎结晶性、刺激性、挥发性、引湿性、细料药、树脂等羚羊角粉碎机锉削细屑片（细碎需球磨）角质类药物点滴积累粉碎中药前处理粉碎操作中应根据物料性质选择粉碎设备。粉碎的机理：截切、挤压、撞击、劈裂、撕裂和锉削等。粉碎方法：单独粉碎、混合粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、低温粉碎、超微粉碎。知识准备常用的过筛器械第三节过筛技术含义：系粉碎后的药料粉末通过网孔性的工具使粗粉与细粉分离的操作。（一）过筛的含义与目的过筛目的：①供制备各种剂型的需要；②混合作用，从而保证组成的均一性③避免过度粉碎，提高粉碎效率。一、知识准备（二）筛的种类与规格1．筛的种类（1）按筛的应用分，可将筛分为标准筛和工业筛两种药筛:标准筛，以筛孔的平均内径表示筛号，共9种筛号。工业用筛实际生产中结合应用的筛;以“目”数表示筛号，以每英寸（2.54cm）长度上的筛孔数目表示。（2）按筛的制法分冲眼筛和编织筛。2．药筛的规格《中国药典》筛号、筛孔内径、工业筛目对照表筛号筛孔内径（平均值）目号一号筛2000μm±70μm10目二号筛850μm±29μm24目三号筛355μm±13μm50目四号筛250μm±9.9μm65目五号筛180μm±7.6μm80目六号筛150μm±6.6μm100目七号筛125μm±5.8μm120目八号筛90μm±4.6μm150目九号筛75μm±4.1μm200目《中国药典》规定了六种粉末，下：规格全部通过混有能通过最粗粉一号筛三号筛﹤20%粗粉二号筛四号筛﹤40%中粉四号筛五号筛﹤60%细粉五号筛六号筛﹥95%最细粉六号筛七号筛﹥95%极细粉八号筛九号筛﹥95%（三）粉末的分等（四）过筛原则1．过筛时需要不断地振动2．药筛应合适3．粉末应干燥4．粉层厚度应适中5．粉碎与筛分机械应配置有气、粉分离装置如旋风分离器、袋滤器等。（一）摇摆筛由摇动装置和药筛两部分组成。摇动装置是由摇杆、连杆和偏心轮构成，利用偏心轮及连杆使药筛发生往复运动来筛选药物粉末。多用于小量生产，若无摇动装置又称手摇筛；也用于筛毒性、刺激性或质轻的药粉。二、过筛器械（二）旋振筛利用电机轴上下安装的重锤（不平衡重锤），将电机的旋转运动转变为水平、垂直、倾斜的三次元运动，再把这个运动传递给筛面，故筛网的振动方向具有三维性质，使物料在筛面上做外扩渐开线运动。具有物料运行的轨迹长，筛面利用率高等优点，调节上、下两端重锤的相位角，可改变物料在筛面上的运动轨迹。应用颗粒、粉末、粘液的的筛分过滤。基本原理特点适用（三）超声波振动筛原理：在旋振筛的基础上，使筛面产生肉眼看不到的超音速的振动，使超微细粉体接受巨大的超声加速度将超声波发生器与振动筛结合物料始终保持悬浮状态，进而达到高效筛分和清网的目的将高频电能转换为机械能解决强吸附性、易团聚、高静电、高精细、高密度、轻比重等筛分难题适合高品质、精细粉体筛分（四）磁悬浮振动筛Textinhere往返运动筛左右摇动上下高频振动频率电磁加起振装置作为振动源新型的、涵盖了机械物理运动及高频电磁振动、集两种物理振动为一体的新型振动筛分设备（五）气流筛粉机充分扩散的粉料微粒以足够大的动能向筛网喷射在密闭状态下利用高速气流做载体80目～500目内的粉状物料很好的连续筛分以空气动力学理论为基础的精确筛分设备具有筛分效率高、产量大，适应细度范围广，细度精确、无超径混级现象，筛网立装不荷重、使用寿命长，全封闭结构，无粉尘溢散，噪音小能耗低、可连续作业，维修方便的特点。点滴积累1.《中国药典》规定药筛分为九号筛，粉末分为最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉六种等次。2.根据物料性质选择合适的粉碎方法和粉碎设备，过筛时应正确选用适当筛号的药筛，不断振动，粉末应干燥，粉层厚度应适中。中药制粉技术LOGO