临床生化标准操作程序文件(SOP)

临床生化标准操作程序文件（临床生化检验SOP文件）山东德棉职工医院检验科CS600B全自动生化分析仪标准化操作程序文件单位：山东德棉职工医院科室:检验科生化室文件编号：版本：批准施日期：有校期:一年复审计划：每年复审，测定系统变化时需进行修订发放部门：检验科生化室编写者：巩建刚审批者:保管者:修订者：CS-600B全自动生化分析仪标准化操作程序文件【仪器运行条件】为保证仪器的正常运行，仪器必须满足下列条件：1.灰尘少、通风良好的环境，避免阳光直接照射。2.地面水平良好(斜度1/200)，地面强度要能够承受仪器的重量（850kg）。3.室内温度保持在15~32℃，温度变化不超过±3℃/小时。4.室内相对湿度应保持在45~85℃，且不结露。5.纯水供应：反渗水或离子交换水。出水量：40升/小时，水压：0.5~3.5kg/cm2。6.电源供应：220V±10%，50~60Hz，最大功率4KVA。有保护性接地(接地电阻10Ω下)。7.放置本仪器的房间请不要带入以下电器：手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器。【开机程序】１）开机前检查1.供电系统（包括UPS）是否正常。2.供水系统是否正常。3.检查样品针、试剂针、搅拌针、清洗针是否有弯曲、堵塞、污物、漏水等，如有上述情况发生，参照仪器维护、保养说明书处理。4.检查清洗液（迪瑞原厂供应），包括样品针、搅拌针、去污剂箱及试剂位45（抗菌无磷）和45位（碱性）各种清洗液，必要时补足。5.检查打印机是否正常、打印纸是否安装好及是否联机（打印机上Online灯亮）。6.仪器及操作台面表面干净、无污物，机房空调正常开启。2）开机为保证试剂舱的冷藏作用，位于仪器右后下方的总电源（ON）可长期处于开启状态，同时UPS长期处于工作状态。1.打开仪器右侧电源（ON）开关，记录开机时间。2.待仪器自检及程序装载（15分钟）结束，仪器至备用（Ready）状态，如有错误（Trouble）,根据错误代码查找维护保养说明书检查原因，及时处理。3.自动开机在自动开机程序中设置开机时间：MAINMENUF5：DEFINEF6：DEFINEOPTIONALPARAMETERSF2：FORAUTOMATICSTARTUPCONDITION3）执行开机程序Startup1或Startup2开机程序设置：MAINMENUF5：DEFINEF6：DEFINEOPTIONALPARAMETERSF3：FORSTARTUP1或F4：FORSTARTUP2开机程序至少应包括：1.更换仪器内水箱纯水一次。2.更换孵育槽内纯水一次。3.清洗管道3次。4.清洗液清洗探针3次。5.纯水清洗探针3次。6.清洗比色杯（酸、碱、水）。7.测定水空白。8.根据具体试剂空白变化情况设定试剂空白检查周期。9.检查剩余试剂体积。四、根据检查剩余试剂体积及当日工作量，及时补足当日工作所需试剂量。五、自动开机在自动开机程序中设置每日开机条件（同上）：MAINMENUF5：DEFINEF6：DEFINEOPTIONALPARAMETERSF2：FORAUTOMATICSTARTUPCONDITION【校准程序】1.校准物的准备将校准物从冰箱取出，冻干校准物按说明书加入蒸馏水复溶，轻轻颠倒混匀3次，不可用力震摇，室温放置30分钟至完全溶解；液体校准物从冰箱取出，室温放置15分钟以平衡至室温。校准物的选择尽可能选择配套仪器厂家校准品。2.上机校准程序[1]MAINMENUF1：WORKLISTF1：ENTER+右空格键F4：DEFINECALIBRATIONF1：WORKLIST1[2]用光标键选欲校准项目，用“SELECT”键选择“1”（试剂空白）及“2”（校准），F5：ENTER。[3]将校准品按屏幕显示放入绿色校准架相应位置，将校准架置入进样轨道，打开进样架（FEED）。【质控程序】1.质控物的准备将质控物从冰箱取出，冻干质控物按说明书加入蒸馏水复溶，轻轻颠倒混匀3次，不可用力震摇，室温放置30分钟至完全溶解；液体校准物从冰箱取出，室温放置15分钟以平衡至室温。至少有两水平质控品，8小时一次。质控物的选择尽可能选择配套仪器厂家及人血清基质质控材料。2.上机质控程序[1]MAINMENUF1：WORKLISTF1：ENTER+右空格键F4：DEFINECONTROLF1：WORKLIST1[2]用光标键及SELECT键选择质控项目，F5：ENTER。[3]将质控品按屏幕显示放入黄色质控架相应位置，将质控架置入进样轨道，打开进样架（FEED）。质控在控方可进行标本检测。【标本检测程序】1.输入标本编号及测定项目：MAINMENUF1：WORKLISTF1：ENTERF1：TESTS[1]输入顺序号（REQUESTNO）及样本编号（PATIENTIDNO）。[2]输入检测项目通道号或组合分析（PROFILE）代码[3]F5：ENTER。2.编辑标本架号（COMPILE）：[1]MAINMENUF1：WORKLISTF2：COMPILEF1：BYPATIENTS[2]输入起始顺序号（REQUESTNO，FROM），终止顺序号（REQUESTNO，TO），ROUTINE（1），开始架号（STARTINGRACKNO）。[3]F5：ENTER。3.将分离好的血清或血浆标本置入设置好的灰色样品架上，注意样本不可有凝块，样本量不可少于0.2ml。4.打开进样架（FEED）。5.测试完毕，执行关机程序（SHUTDOWN）或设置自动关机。【关机程序】1.作好各种工作记录登记：当日工作量登记表，当日校准登记表，室内质控登记表，仪器维护保养登记表。2.执行关机程序Shut-down关机程序设置：MAINMENUF5：DEFINEF6：DEFINEOPTIONALPARAMETERSF5：FORSHUTDOWN关机程序至少应包括：[1]清洗管道3次。[2]清洗液清洗探针3次。[3]纯水清洗探针3次。[4]清洗比色杯（酸、碱、水）。[5]测定水空白。[6]检查剩余试剂体积。3.自动关机在自动关机程序中设置每日关机条件（同上）：MAINMENUF5：DEFINEF6：DEFINEOPTIONALPARAMETERSF2：FORAUTOMATICSTARTUPCONDITION4.关机后维护[1]清擦样品针、试剂针、搅拌针、清洗针。[2]检查清洗液（Shimadzu原厂供应），包括样品针、搅拌针、去污剂箱及试剂位31（ACID）和32位（ALKLI）各种清洗液，必要时补足。[3]关闭水处理电源。[4]记录关机时间。[5]及时补足次日工作所需试剂量。[6]清洁仪器及操作台面。[7]关闭机房空调。【维护保养程序】1.日保养[1]检查去污剂箱清洗液（NEWCLEAN，8%）液面，及时更换。[2]更换样品针清洗液（NEWALKLI，5%）。[3]更换搅拌针清洗液（NEWALKLI，5%）。[4]更换去离子水箱纯水。[5]更换孵育槽纯水。标本的接收与拒收标准化操作程序文件单位：山东德棉职工医院科室:检验科生化室文件编号：版本：批准施日期：有校期:一年复审计划：每年复审，测定系统变化时需进行修订发放部门：检验科生化室编写者：巩建刚审批者:保管者:修订者：标本的接收与拒收1病人的准备做血液检验项目检验的病人，一般要求采血前禁食12~14小时，采血的前一天避免吃高脂肪、高蛋白类食物，避免饮酒。否则，会引起血脂及某些血清酶结果升高，甚至血清出现混浊，影响整个检验结果；进行葡萄糖耐量试验的病人，在试验前3天给予适量的碳水化学物饮食，有利于取得正确的结果；做碘131吸收试验者，在试验前一个月停服一切含碘的药物和含碘丰富的食物，如海产品类。2采血时间血液生化检验一般要求早晨空腹安静时采血。因为体内的各种化学成份受许多因素调节：如饮食后大量葡萄糖及脂类物质吸收入血，使血糖和血脂上升，游离脂肪酸及无机磷降低；运动后会使乳酸、丙酮酸、乳酸脱氢酶、转氨酶、肌酸激酶等升高，血糖降低；昼夜变化大的成份有皮质醇、血清铁、胆红素等；日间变化大的主要是代谢废物成份如尿素、尿酸等；大量饮水可致血液稀释等等。所以，做血液生化检验时应掌握好采血时间。但是，对重症昏迷或急症病例，可随时采血送检糖、钾、钠、钙、血气分析、淀粉酶等项目。但在输液时采血应避免送检项目受输液成份的影响，如输液中补钾、补糖、补硷时送检，对血钾、血糖、二氧化碳结合力等项目均有影响。3采血部位成人一般取肘部静脉，肥胖者可用腕背静脉；婴儿常用颈部静脉、股动脉或前囟静脉窦；刚出生的婴儿可收集脐带血；尸体解剖者取心脏血；血气分析一般采动脉血；检验只需微量全血时，成人从耳垂或指尖取血，婴儿从大脚趾或脚跟取血；输液病人采血应避免在输液的同一侧上肢或下肢采血，烧伤患者采血应避免穿剌炎症或水肿部，以免影响结果。4采血操作及送检的注意事项4．1采血器械：采血用的注射器、试管必须干燥清洁。注射器及针头不宜用酒精消毒。目前多用一次性注射器及试管。4．2采血操作：必须按无菌操作，采血部位皮肤必须干燥，止血带不可缚扎过久，抽血时速度不可过快，以免血细胞破裂，采血后应卸下针头再将血液沿管壁徐徐注入试管内。4．3防止气体逸散：采集血气分析样本，抽血时注射器内不能有空泡，抽出后立即用小橡皮密封针头，隔绝空气。因空气中的氧分压高于动脉血，二氧化碳分压低于动脉血；作二氧化碳结力测定时，盛血标本的容器亦应加塞盖紧，避免血液与空气接触过久，影响检验结果。4．4防止分解及自身变化：采血后应尽快送检。因血液中有些化学成份于离体后极易分解，使其含量改变，如血糖及酶类测定，时间过久，血细胞酵解可使血糖下降，酶活力变化等。有些化学成份在细胞内外相差悬株，离体时间过长，细胞内外浓度会发生变化，影响测定结果。如肌酸激酶、乳酸脱氢酶、电解质等。4．5防止污染：有些检查项目要求极严格，其采血器具及标本容器必须经过化学清洁。如血氨、铜、锌、铁等项目，因其含量极低，稍有污染即影响结果。作淀粉酶测定时，要防止唾液污染，因唾液中含有大量的淀粉酶，污染后会引起假性淀粉酶升高。4．6防止溶血：作各类生化检验，要防止血细胞破裂溶血，因溶血引起细胞内外浓度改变，可使钾、胆红素、氯化物、无机磷、ALT、AST、LDH等升高，钠、钙、AKP等降低，溶血对某些实验的反应过程干扰：如血红蛋白可直接抑制脂肪酶的活性，使脂肪酶降低。溶血可影响呈色反应终点为红色的实验，如酶法测定血糖、胆固醇、甘油三酯、胆红素的重氮反应、尿素的二乙酰肟法等。5抗凝剂的选择生化检验大部份项目都采用血清，但有些项目需用血浆或全血，采集的血液必须加入抗凝剂。抗凝剂的种类较多，如选择不当，亦会影响检验结果的准确性。下面介绍几种生化检验常用的抗凝剂及其用途：5．1草酸钾：常用于尿素、肌酐、纤维蛋白原等测定，不能用钾、钙等测定，对LDH、丙酮酸激酶、AKP和淀粉酶有抑制作用。5．2肝素：常用于电解质、血气分析、血氨等测定。其钠盐可使淀粉酶升高。5．3氟化钠：常用氟化钠—草酸钠混合抗凝剂作血糖测定的抗凝剂，它可抑制血细胞葡萄糖酵解酶的作用，延长标本的保存时间。5．4二乙胺四乙酸钠盐（EDTA-Na2）：生化常用的抗凝剂，但不能用于钙、钠、及含氮物质的测定，对淀粉酶、肌酸激酶、AKP、ACP、5’-核苷酸酶等可抑制，对丙酮酸激酶有明显升高的作用。正确的血液收集方法采集步骤：查看检验单，询问病史，查对检验单上病人姓名、性别、年龄等项目与病人是否吻合，耐心检查需要空腹血检验项目要询问病人是否8小时以内没有能量摄入，询问病人在检验前是否有足够的休息；需要增添项目时先与出具检验申请单的医生联系。请患者准备。（“请将左手衣袖挽起，手伸直平放，拳头握紧。”）对孩子应多哄劝，避免剧烈躁动、哭闹。对于紧张或有晕血史的病人要进行安慰（“您可以侧过身去，不看很快会好”）。采血器材准备，选择相应的真空采血管；并记录采集时间。选择穿刺血管：扎好压脉带，观察血管走向，选择穿刺点，松开压脉带（压脉带压迫时间不能超过1分钟），正在输液的病人绝对不可同侧采血，更不可以利用原有的输液针头采血。消毒