医院医疗器械质量保证协议书

医疗器械质量保证协议书甲方：（供货方）乙方：（进货方）加强医疗器械的质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械，是甲乙双方的义务和责任。为切实保证医疗器械质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《产品质量法》、《合同法》等法律规定，甲乙双方本着平等自愿的原则签订如下医疗器械质量保证协议。一、甲方向乙方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件、法人授权委托书原件及业务人员身份证复印件。乙方向甲方提供《医疗机构许可证》的复印件，并加盖原印章。二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定。三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种的在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。四、乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退换货。非质量原因造成滞销的，应于购进之日起三个月内及时与甲方联系，提供进货原始票据复印件经甲方确认并开具退货单后退货。七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，经济责任由责任方负责。八、确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。十、在协议有效期内的口头、电话、传真等非书面合同订货，亦遵守以上质量协议。十一、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，有效期一年，期满重新签订。十二、本协议未尽事宜由双方协商解决。甲方：（盖章）乙方：（盖章）负责人：（签字）乙方：（签字）年月日年月日