胆宁片科内会 外科 2012年

胆宁片疏肝利胆清热通下畅通消化道利胆防石缓解临床症状防止结石增大/复发——胆宁片在慢性胆道感染胆石病的临床应用慢性胆道感染、胆石病治疗方案无症状、不存在手术治疗指征的患者或不能、不愿接受手术治疗的患者抗炎、利胆、解痉、镇痛治疗溶石治疗碎石治疗排石治疗非手术治疗胆道感染、胆石病符合手术指征的患者传统开腹手术腹腔镜手术内镜取石手术或介入治疗慢性胆道感染、胆石病治疗方案手术非手术溶石：溶石效果不佳安全性问题碎石：复发率高………术后综合征：右上腹胀闷结石再生：肝胆管结石再手术：胆管残余结石复发如何在现有治疗方案的基础上，达到缓解临床症状、防止结石增大/复发的综合治疗目的？中医药在胆道疾病治疗中的优势中医药治疗疾病，“治”与“防”并重“治未病”是中医药的特色，也是中医药治疗疾病的优势之一中药可以通过多途径、多靶点发挥整体“防治”胆石病、胆道感染的作用防治处方形成：处方依据临床实践—顾伯华、徐长生教授的验方初创：中医的理、法方（药）；验方形成：大量的临床实践修改验方开发研制：“八年奋战”—朱培庭教授带领的科研团队获得了国家科委七五攻关项目、国家自然科学基金项目、上海市科委攻关项目的支持科研成果胆宁片1991年，上海地区第一个国家级中药新药（三类）临床研究基础研究成分：大黄、虎杖、郁金、山楂、青皮、陈皮、白茅根胆宁片的研发历程胆宁片在慢性胆道感染、胆石病治疗中的价值……………缓解临床症状干预结石成因缓解术后综合征减轻胆道炎症胆宁片89.1%95.7%0%20%40%60%80%100%总有效率胆舒胶囊胆宁片胆宁片有效缓解慢性胆道感染、胆石病临床症状83.2%95.8%0%20%40%60%80%100%总有效率利胆排石片胆宁片72.5%51.2%90.7%0%20%40%60%80%100%总有效率胆通熊去氧胆酸胆宁片P0.05P0.05P0.014周疗程403例胆宁片能有效缓解右中上腹疼痛、口干口苦、恶心呕吐、纳食减少等症状总有效率达95.7%，优于胆舒胶囊胆宁片能有效解除右上腹疼痛、食入作胀、胃纳不香、嗳气等症状总有效率达90.7%，优于胆通和熊去氧胆酸12周疗程287例胆宁片能有效解除腹痛、上腹闷胀、腹部压痛、黄疸等症状总有效率达95.8%，优于利胆排石片9月疗程492例朱培庭．中药胆宁片、胆通、熊去氧胆酸治疗慢性胆道感染、胆石病的临床疗效对照研究[J]．医学研究通讯，1995，24(2)；30－31朱培庭．胆宁片治疗气郁型慢性胆道感染、胆石病的临床研究[J]．上海中医药杂志，1990，24(4)；257．改善胆道炎症，控制疾病进展5.8%7.9%22.0%0%5%10%15%20%25%炎症改善率胆通熊去氧胆酸胆宁片P0.05以B超下胆囊、胆管壁毛糙消失，胆壁厚度变薄及胆囊肿大消退为炎症改善胆宁片的炎症改善率三者中最优，为22.0%朱培庭等.中药胆宁片、胆通、熊去氧胆酸治疗慢性胆道感染、胆石病的临床疗效对照研究,医学研究通讯[J],1995.24(2):30-3112.50%8.30%11.60%23.70%21.20%22.50%0%5%10%15%20%25%右上腹胀闷SGPT升高胆红素升高胆宁片组对照组P0.05胆宁片对胆囊切除术后各项指标的影响（%）改善胆囊切除术后患者右上腹胀闷不适症状改善肝功能异常情况术后5天始，6个月疗程韩策然等，胆宁片对胆囊切除术后胆汁调节作用的临床观察中国中西医结合杂志2003年有效缓解胆囊切除术后综合征胆囊切除术后胆汁易滞留胆总管内，造成胆总管不同程度的扩张，引起胀闷症状，也易使结石再生胆宁片通过调节Oddis括约肌张力，减轻术后胆总管淤胆型扩张6个月疗程后67.5%患者胆总管宽度在正常范围67.50%46.20%30.80%51.20%1.70%2.50%0%20%40%60%80%100%胆宁组对照组0.8cm0.8-1.2cm1.2cmB超胆总管宽度韩策然．胆宁片对胆囊切除术后胆汁调节作用的临床观察[J]．中国中西医结合杂志，2003，23(11)：P47－48改善胆囊切除术后的胆总管扩张减少结石复发，降低再手术风险术后6个月、12个月治疗组和对照组的残石率，差异无显著性术后1-3年随访，治疗组结石复发率为6.O%，显著低于对照组的20.4%P0.05P0.05邱福南等.肝切除结合术后胆宁片综合治疗肝内胆管结石54例疗效观察[J].福建中医药，37(5)；17-18防石作用是胆宁片研究最为明确的作用之一……………胆色素代谢异常改善促成核因子胆汁成分异常改善胆汁热力学平衡~~~胆道感染胆宁片胆宁片对胆固醇结石、胆色素结石均有逆转胆汁成石趋势，起到防石的作用胆宁片防石机理游离胆红素分解胆色素结石ß-葡糖醛酸酶胆色素结石结合胆红素钙离子胆宁片通过降低ß-葡萄糖醛酸酶的活力，从而起到防止胆色素结石形成的作用。胆固醇结石胆宁片胆宁片促进胆汁和卵磷脂分泌，减少胆汁中胆固醇分泌，从而防止胆固醇结晶形成。胆宁片能显著降低促成核因子（33.5kDa泡蛋白）含量，具有预防结石成核的作用。胆宁片胆宁片电镜下的泡蛋白MAKI理论促抗成核理论SMALL三角理论胆宁片防石机理朱培庭等.中药胆宁片、胆通、熊去氧胆酸治疗慢性胆道感染、胆石病的临床疗效对照研究,医学研究通讯[J],1995.24(2):30-31胆汁热力学平衡体系胆石病胆固醇…胆盐磷脂胆色素蛋白质胆汁热力学失衡是胆石形成的基础胆宁片可影响胆汁热力学平衡体系的诸多因素，对胆固醇结石、胆色素结石均有逆转胆汁成石趋势的作用。在胆固醇结石组、胆色素结石组，胆宁片组与对照组相比较，其胆汁游离态胆红素百分比（UCB%）、胆汁成石指数（LI）、胆汁成石趋势综合值（Z值）均明显降低（P值均0.01）全面防石，适用于胆石病的各个环节遗传生化代谢感染致石胆汁成核结石形成临床表现复发消炎促进胆汁和卵磷脂分泌，降低胆汁中胆固醇含量减少促成核因子含量，预防结石形成保持胆流通畅，防止结石增大临床前期临床期胆宁片可作用于胆石病临床前期，逆转成核趋势，阻止和延缓病程进展；而在临床期则可改善患者临床症状。缓解临床症状，纠正实验室指标控制术后综合症，防止结石再生胆宁片辨证论治下的临床应用患者出现大便次数增多是正常现象由于个体差异，部分患者出现大便次数增加过多或腹泻现象（3次/日）可减量至2#，tid或3#，bid服用首次服用的患者也可由3#，tid开始服用，逐渐恢复至正常剂量通下胆宁片疏肝利胆，清热通下六腑以通为用根据中医辨证选择患者能取得更好的疗效肝郁气滞型患者往往舌苔黄腻，有便秘症状降低胆道压力保持胆流通畅缓解胀、痛症状有利于防止结石形成胆宁片是质量可控的中成药胆宁片是目前为止对物质基础研究最明确的口服中成药之一采用HPLC/MS联用技术共分离出29个化合物，主要有三大类蒽醌类、黄酮及其苷类胆宁片的指纹图谱的研究为质量控制提供了依据从不同批次的图谱来看，药品生产过程中工艺方法没有问题，指纹图谱的相似性较好OOHOOHOHglc牡荆素OOHOOHOHglc牡荆素鼠李糖苷ahr黄酮类蒽醌类OOOHOHR1大黄素CH3OHR2大黄酚CH3H大黄素甲醚CH3OCH3大黄酸HCOOH芦荟大黄素HCH2OHR1R2苷类HOOOH虎杖苷OOHOHOHOH指纹图谱胆宁片物质基础研究明确，各批次间相似性较好，质量稳定胆宁片安全性评价实验室检查胆宁片治疗8周后复查血常规、尿常规、大便常规及血清生化指标，与治疗前比较，差异无统计学意义(PO.05)，血清GPT、BUN(尿素氮)、肌酐及胆红素的差异无统计学意义(P均O.05)。陈华等，胆宁片治疗习惯性便秘60例临床观察，社区卫生保健2006年胆宁片临床使用安全性高，对肝肾功能没有明显的影响胆宁片临床应用价值及使用方法胆宁片能够有效缓解慢性胆道感染、胆石病的临床症状，其改善临床症状的疗效优于同类产品胆宁片具有独特的防石功能，有效控制成石趋势，防止结石的增大和再生，降低再手术风险根据中医理论，胆宁片尤其适合慢性胆道感染、胆石病伴有便秘或者脂肪肝病人用法与用量：口服一次5片，一日3次，饭后服用。或遵医嘱胆宁片疏肝利胆清热通下畅通消化道利胆防石谢谢！