全球医药研发趋势

突破格局彰显影响——全球医药研发趋势李寅顾问－科学与解决方案汤森路透科技与医疗集团提纲•汤森路透公司简介•CMR年度世界医药研发产业报告•医药市场概览•医药研发投入及研发方向概览•亚洲医药研发状态•中国医药研发机遇与挑战汤森路透智能信息服务六大领域3为1亿5千万人的医疗提供信息.全美前100家会计事务所，99家使用Checkpoint世界98%的律师行信赖Westlaw全球50多万专业用户法律金融医疗科技税务和会计路透新闻每天送达10亿多人传媒全球2千多万研究人员使用。汤森路透集团是全球领先的智能信息提供商，为专业和商业人士提供服务报告背景•报告主要内容选自CMRInternational出版的《2010PHARMACEUTICALR&DFACTBOOK》•英国CMRInternational隶属于ThomsonReuters汤森路透集团，是专注于全球医药研发绩效评估的领先的咨询机构。•15年来，CMRInternational与全球领先医药公司合作，调查与评估研发的效率，分析行业发展趋势，从而帮助企业制定和发展有效的研发战略。•引用该报告已经成为行业内认可的标准与惯例。被认为是最能客观反映医药研发状态的报告。42009/2010医药市场概览2009年全球医药研发概览数据来源:CMRinternational（汤森路透旗下业务），IMSHealth全球制药业总销售收入(10亿美元)全球制药业研发总投入(10亿美元)研发投入:销售(%)研发总投入:前3位药物销售收入(%)数据来源:CMRinternational（汤森路透旗下业务），IMSHealth全球药物实际销售额与未来预期（1999-2013）0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%020040060080010001200199920002001200220032004200520062007200820092010p2011p2012p2013pAnnualchangeinsalesGlobalpharmaceuticalsales(US$bn)Year全球药物研发成本/时间、销售额，以及新分子实体数量对比曲线（1999-2009）数据来源:CMRinternational（汤森路透旗下业务）,IMSHealth025507510012515017520022525027519992000200120022003200420052006200720082009*Indexedto1999YearR&DexpenditureDevelopmenttimesNMEoutputSalesR&DPipeline:2009年18家药企概览数据来源:CMRinternational（汤森路透旗下业务）平均新化合物的研发数量进入临床阶段新化合物的研发数量2009年医药研发投入及方向Source:CMR,ThomsonReuters药物研发投入在不同研发阶段所占的比例(2009)数据来源:CMRinternational（汤森路透旗下业务）发现阶段化学、制造与控制非临床安全性临床实验报批相关费用其他费用包括行政费用成功率:在研发不同阶段取得一个上市药物所需要的活性物质数量预估数据来源:CMRinternational（汤森路透旗下业务）I期临床II期临床III期临床报批治疗领域:2009年在各治疗领域的研发2009年药物研发投入前四名的治疗领域占总研发投入的62%1.抗癌和免疫调节剂2.心血管系统3.神经系统4.血液2009年各主要治疗领域上市的新分子药物的比例1.抗癌2.肌肉骨骼3.心血管4.代谢及抗炎类Source:CMR,ThomsonReuters2007-2010年最活跃的药物靶标数据来源:ThomsonPharma（汤森路透旗下产品）HistondeacetylaseNuclearfactorkappaBBetaamyloidKittyrosinekinase前30位公司整个行业mTORHsp90PiM-1proteinkinaseAKTproteinkinaseAblProteinkinaseVEGF-2receptor2009/2010年亚洲医药研发概览2009年主要药企在全球不同国家/地区研发投入的比例数据来源:CMRinternational（汤森路透旗下业务）亚洲主要国家新化合物上市数量比较（1999至2009）012345678910ChinaIndiaJapanSouthKoreaNumberofNMEsSource:CMRInternationalAnnualSurveyofNewMolecularEntityFirstLaunches/NewMedicineLaunches2009.AcompleteguidetoNewMolecularEntities(NMEs)launchedworld-wide.47专利申请专利授权专利：1999-2009年间5个主要国家/地区的药物相关专利申请/授权数量数据来源:DerwentWorldPatentsIndex(ThomsonReuters旗下产品）专利：2010-2015年间美国市场上百个药物品种专利保护会过期，其中不乏重磅炸弹品种数据来源:NewportHorizonPremium(ThomsonReuters旗下产品）重磅炸弹纪药物全部药物机遇与挑战：中国如何从原料药和仿制药的生产者转变为市场的创新者？价值时间原料药制剂原料药出口制剂出口品牌仿制药创新药产业升级之路:中国目前是很重要的原料药生产国，基于此很多原料药制造商希望能在产业价值链上上升一步，开拓更高附加值的产品市场更多的研发:一些生物技术公司、药企、研发机构正在加强研发能力，比如干细胞、化合物优化、中医药等领域。Source:AdaptedfromBurilll&Company专利保护过期专利保护期IDRAC(全球药政法规条例)NewportHorizonPremiumThomsonPharmaThomsonReuters汤森路透:构建医药研发的智能信息平台，整合医药产业链ThomsonReutersIntegrityGENESEQ（基因序列）GENEGO(SYSTEMBIOLOGY)Markush/MMS早期发现/筛选临床前研究I-III期临床报批发布上市仿制药CMRInternational（医药研发绩效分析咨询服务）[e-mail]谢谢！