临床实验室生物安全检查表

附件2：XX省临床实验室生物安全检查表实验室名称：地点：实验室负责人：序号检查内容标准分检查方法得分1生物安全组织管理101.1单位有组成合理的生物安全委员会、单位法人为生物安全的法定责任人1有成立文件得0.5有会议记录得0.51.2实验室负责人为生物安全第一责任人1有任命文件得0.5现场询问第一责任人的职责回答完整得0.51.3有生物安全手册（SOP）并且现行有效2有生物安全手册得1.0安全手册现行有效得1.01.4有生物安全培训制度2有培训制度文件得1.0有培训记录得1.01.5有危害评估体系及规范的危害评估书面材料，包括检测项目生物因子的危害程度评估、确定相应的生物安全防护水平等级等，并且风险评估报告已得到单位生物安全委员会批准4有评估资料得1.0内容完整得2.0有批文得1.02人员管理102.1实验室生物安全第一责任人及实验室生物安全员（检验科每个专业至少设一名生物安全员）需持证上岗3.0查看上岗证（每一个上岗证得0.5）2.2实验室从事相关实验活动需接受生物安全培训，每年至少接受一次培训1有培训内容记录得0.5有培训人员签名得0.52.3培训对象是否全面（应包括实验室管理人员、技术人员、样本运输人员、废弃物处置人员、仪器设备维修人员等）2每一类型人员已接受培训得0.22.4培训内容是否全面（实验室生物安全的基本知识、基本操作、应急处置预案、化学和放射安全、生物危害和传染预防、应急救护等）2有每一大类内容得0.5序号检查内容标准分检查方法得分2.5建立实验室人员的健康档案(包括体检、接种、预防服药等)2有健康体检档案得1.0档案全面完整得1.03实验室设计203.1实验室主入口有门禁系统、门上张贴规范的生物危害标志3有门禁系统得2.5标志规范得0.53.2实验室有人员有准入规定，只有得到授权的人员方可进入1有“准入规定”得0.5有授权签单得0.53.3实验室门为自动关闭的门(有可视窗且带锁)，所有门保持关闭2门符合要求得1.0门保持关闭状态得1.03.4实验室污染区、清洁区分区明确，且布局、走向合理4实验室分区明确2.0布局、走向符合从清洁区到缓冲区再到污染区得2.03.5实验室靠近出口处设洗手池，龙头开关为非接触式1洗手池设在实验室靠近出口处得0.5洗手池龙头开关为非接触式得0.53.6实验室内有洗眼设施并且方便使用2有洗眼设施得1.0方便使用得1.03.7有安全淋浴设施并且方便使用2有淋浴设施得1.0方便使用得1.03.8实验室有可供实验人员更衣的空间1有更衣的空间得1.03.9实验室有通风和换风系统1有通风和换风系统得1.03.10实验室有控制昆虫和啮齿动物进入的设置和措施1有相关设置和措施得1.03.11实验室有应急照明装置0.5有应急照明装置得0.53.12实验室有紧急出口标识0.5有紧急出口标识得0.53.14实验台面防水，能耐酸、碱、有机溶剂和耐热1实验台面符合要求得1.04设备154.1实验室有高压灭菌器并符合实验室工作量需求2有高压灭菌器得1.0符合工作量需求得1.04.2高压灭菌器操作人员持证上岗1操作持证上岗得1.04.3高压灭菌器合格及性能检测报告1有合格证书得0.5有性能检测报告得0.54.4高压灭菌器定期检查灭菌效果制度和检测记录1有检查灭菌效果制度得0.5序号检查内容标准分检查方法得分有检测记录得0.54.5实验室按操作需求安装生物安全柜3现场查看相关区域有无生物安全柜（至少在微生物接种等操作处、PCR核酸提取处及标本离心开盖操作处）缺1扣1.04.6微生物标本接种和产生气溶胶操作需在生物安全柜（BSC）内2现场查看，每一处操作正确得1.04.7生物安全柜的放置和类型符合安全工作所要求的风险防护级别1放置正确得0.5类型符合得0.54.8生物安全柜需每年进行认证1有认证证书得1.04.9生物安全柜内不能使用明火1生物安全柜内有电子灭菌器或使用一次性接种环、一次性接种针得0.5按要求操作得0.54.10实验室安装紫外灯并符合要求（离操作台面高度60—90cm）2装紫外灯得1.0符合要求得1.05个体防护装备105.1实验室对个人防护装备的选择、使用、维护有明确的书面规定和使用指导1.0有书面规定和使用指导文件资料得1.05.2备有足够个体防护装备（乳胶手套、口罩、帽子、隔离衣、护目镜等）2.0有个体防护装备物品，有一样得0.55.3实验操作者应穿专用工作服、戴手套2穿专用工作服得1.0戴手套得1.05.4不穿实验外套、隔离衣、工作服、手套和其他个体防护服离开实验室2随机观察无穿实验外套等外出现象（有一个现象扣0.5）5.5一次性防护用品包括手套和工作服等不得清洗和再次使用1一次性用品的处理符合要求得1.05.6实验室防护服与日常服装分开存放1分开存放得1.05.7实验室人员熟悉正确洗手的步骤1抽查工作人员洗手正确得1.06废弃物处理106.1实验室内有废弃物处理程序并符合国家和地方的相关要求1有废弃物处理程序文件得1.06.2生物废弃物在从实验室取走之前，应使其达到生物学安全要求：微生物检验应高压灭菌、血液等检验样品提倡高压、废液应无害化排放2现场查看废弃物高压灭菌或其它被承认的技术，微生物样品不高压不得分，废液未无害化不得分6.3未高压的生物废弃物应置于专用的硬盒外包装容器内并有记录2现场无专用容器每一处扣0.5交接有记录得0.56.4利器（包括针头、小刀、金属和玻璃等）1现场查看锐器盒，一处缺扣序号检查内容标准分检查方法得分应直接弃置于锐器盒中0.56.5地面上没有丢弃的感染性废弃物(如污染棉球、棉签、输液贴等)1现场查看，发现一处扣0.56.6不允许积存垃圾和实验室废弃物1现场查看，发现一处不得分6.7正确配制、使用和监测消毒剂2正确配制、使用1.0监测消毒剂效果1.07针对危害因子的应急预案和演练57.1建立意外事件应急处置系统和预案1有文件得0.5现行有效得0.57.2意外事件应急预案每年培训或演练2有培训得1.0有演练记录得1.07.3实验室内有紧急撤离路线图且合理2有紧急撤离路线图得1.0紧急撤离路线合理得1.08实验操作208.1食品或与实验无关的个人物品储存在实验室外1无个人物品储存得1.08.2实验用微波炉不得用于处理食品，仅供实验使用1微波炉仅供实验使用得1.08.3实验室冰箱不得存放食物和个人物品1冰箱无食品得1.08.4实验室内不能进食、饮水、吸烟和/或化妆1无进食、饮水、吸烟和/或化妆得1.08.5禁止用嘴吸液1无用嘴吸液现象得1.08.6生物样本采集符合国家有关规定和技术标准2样本采集手册得1.0样本采集操作得1.08.7样本采集有完整的记录（来源、时间、采集人等）1查看样本申请单（缺一样扣0.2）8.8样本运送符合生物安全防护要求2样本运送工具符合要求得1.0运送方式正确得1.08.9临床实验室不得从事高致病性病原微生物相关实验活动1现场观察，违规即扣1.08.10高致病的血液等标本（如艾滋、梅毒）按规定保管和销毁1不按规定保管和销毁高致病的血液等标本的保管和销毁扣1分8.11二级以上致病因子标本等不得运离实验室，如特殊需要应按照核准的运输规定采用核准的容器将感染性标本运出实验室1现场观察操作（违规操作一次不得分）8.12实验室保存菌（毒）种和生物样本符合国家相关规定1有保藏菌（毒）种和生物样本的文件得1.08.13实验室指定专人负责菌（毒）种的保存，2双人双锁1.0序号检查内容标准分检查方法得分双人双锁，并建立名录清单有名录清单1.08.14实验室建立菌（毒）种和生物样本的销毁制度，并有记录1有销毁制度0.5有销毁记录0.58.15明确规定实验范围，不从事超范围实验活动2实验活动符合生物安全等级（不符一项扣0.5）8.16检测报告单的生物无害化措施1有生物无害化措施得1.0总得分：生物安全检查员签字：完成检查日期：