IRIS手册

质量手册QualityManual江苏经纬斯柯达电气有限公司质量手册SKEQualityManual质量管理体系指南AguidetoIRIS姓名/职务NAME/FUNCTION签字SIGNATURE编制Preparedby质量经理/QAmanager审核Reviewedby质量总监/QADirector管理者代表/MR批准Approvedby副总经理/DeputyGeneralManager总经理/GeneralManager管理ProcessOwnerSKEQASKE质量部文件号DocumentID:SKE-QMS-40-10-00-001版本：ISSUE:Draft本手册为江苏经纬斯柯达电器有限公司所有。无事先授权，任何人不得对此手册的全部或部分内容进行复制和外传。ThismanualisthepropertyofJiangsuSkoda-KingwayelectronicCo.,Ltd.(SKE).Thereproduction,distribution,utilizationorthecommunicationofthisdocumentoranypartthereof,withoutpriorauthorizationisstrictlyprohibited.发布日期：IssueDate:2012-10质量手册QualityManualQMRev.draftPage1of662012-10各部门评审Crossfunctionalreview部门Dept.签字Signature日期DateTechnicalProjectOperationQAPurchaseS&MIT&FinanceHR质量手册QualityManualQMRev.draftPage2of662012-10RevisionLog修订版本Revision日期Date版本修订记录RevisionHistory影响的页码AffectedPages质量手册QualityManualQMRev.draftPage3of662012-10质量手册目录Tableofcontents1.0引言Introduction2.0适用范围及引用文件Applicablescope,Referencedocuments3.0质量手册介绍Introductiontothequalitymanual4.0质量管理体系要求Qualitymanagementsystemrequirements5.0管理职责Managementresponsibility6.0资源管理Resourcesmanagement7.0产品实现Productrealization8.0测量、分析和改进Measurement,analysisandimprovement附录质量手册QualityManual引言IntroductionSection:1.0QMRev.draftPage4of662012-101.1公司简介Companyintroduction江苏经纬斯柯达电气有限公司（以下称SKE）是由江苏经纬轨道交通设备有限公司与斯柯达电气有限公司共同出资在中华人民共和国江苏省苏州市组建的中外合资企业。合资双方于二零一零年九月签订了合资合同。JiangsuSkoda-KingwayelectronicCo.,Ltd.(SKE)isestablishedinSuzhou,Jiangsu,P.R.China.SKEisajointventurebetweenJiangsuKingwayRailwaycommunicationequipmentCo.,Ltd.andSkodaElectronic.TheJointVentureContractwassignedbybothpartiesinSeptember2010.SKE的经营范围：轨道运输牵引与控制设备的研发、设计、制造、销售、相关的技术支持、协助及售后服务。ThebusinessscopeofSKEisdevelopment,design,manufacturing,sales,relatedtechnicalsupport,assistantandservicesoftheRailtransportationtractionandcontrolequipment.我们将致力于向国内外客户按时提供高度可靠、质量优良、低运营成本的产品。HereatSKEwearededicatedtodeliverhighlyreliable,topqualityproductstothemarket,domesticandaboard,ontimeandatthelowestcostofownership.公司标识SKELogo：公司联系方式：电话/传真：[phone]Tel/Fax:[phone]Website:：中国江苏省苏州市吴中大道1368号No.1368WuzhongRoad,Suzhou,JiangsuProvince,P.R.China邮编Zipcode：215104质量手册QualityManual适用范围及引用文件Applicablescope,ReferencedocumentsSection:2.0QMRev.draftPage5of662012-102.1适用范围Applicablescope本质量手册适用于SKE。ThisQualityManualisapplicabletoSKE.公司的质量管理手册覆盖IRIS标准除信号以外的所有要求，信号的设计由客户自行负责，软件公司无设计，但对供应商提供产品有验证/确认活动，所以公司的IRIS管理体系删减并排除了7.3.8设计批准中的信号要求。SKEqualitymanagementsystemcoversallelementsexceptsignalrelatedrequirements,thedesignresponsibilityofsignaliscustomer,thedesignresponsibilityofsoftwareissupplier,SKEhasresponsibilitytoverify/validatesuppliedsoftwareproduct.SoSKEIRISmanagementexcludedsignalrelatedclause7.3.8.公司IRIS体系认证范围：轨道运输牵引与控制设备的研发、设计、制造、销售、相关的技术支持、协助及售后服务ThecertificationscopeofthisIRISmanagementsystem:Development,design,manufacturing,sales,relatedtechnicalsupport,assistantandservicesoftheRailtransportationtractionandcontrolequipment.2.2本手册引用了下列文件中的条款以说明质量管理体系的原则和程序：Theclausesinfollowingstandardsarequotedtodefinethepolicyandprocedureofqualitymanagementsystem.ISO9001:2008《质量管理体系――要求》ISO9001:2008QualityManagementSystem-RequirementsISO9000:2005《质量管理体系—基础和术语》ISO9000:2005QualityManagementSystem—FundamentalsandVocabulary《国际铁路行业标准》02版InternationalRailwayIndustryStandardversion02ISO14001:2004《环境管理体系――要求及使用指南》ISO14001:2004EnvironmentalManagementSystems-RequirementsISO18001:2007《职业健康和安全管理体系–要求》ISO18001:2007《OccupationalHealth&SafetyMgmt.System–Requirements》EN50126《ThespecificationanddemonstrationofReliability,Availability,MaintainabilityandSafety(RAMS)》质量手册QualityManual质量手册介绍IntroductiontothisQualityManualSection:3.0QMRev.draftPage6of662012-103.1概述Generalintroduction本手册根据《国际铁路行业标准》02版要求结合本公司实际情况编制，并符合客户和有关法律、法规和各项政策规定。ThismanualisestablishedaccordingtotheInternationalRailwayIndustryStandardVersion2,andmeetsourcustomerrequirementsandallrelatedlegalrequirements.手册中陈述了组织结构、质量方针和质量管理体系的要素，对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。同时，明确了与质量相关的人员的职责和权限及质量管理体系的执行要求。ThemanualdescribesSKEorganizationstructure,qualitypolicy,standardelements,thesequenceandinteractionofqualityrelatedprocesses,aswellastheresponsibilitiesandauthoritiesofstaffsthathavingimpactonproductquality.本手册是SKE质量管理体系的基本准则，公司全体员工须严格执行本管理手册和其它质量管理体系文件规定，确保质量管理体系、产品和过程的持续改进。定期评审手册并在必要时进行修订。ThismanualisthebasiccriteriatotheoperationofQMSinSKE.ItistheresponsibilityforallemployeesinSKEtocomplywiththismanualandallmanagementsystemdocumentrequirements.Thissystemisconstantlyunderreviewandfurtherdevelopmentsareincorporatedasrequired.3.2质量手册的控制ControloftheQualityManual3.2.1总则General3.2.1.1本质量手册依据程序《文件控制》的要求来管理；ThisqualitymanualiscontrolledaccordingtotheProcedure“ControlofDocument”;3.2.1.2手册以电子文件的形式在公司内部办公网络上发布，网络上的文件始终为最新版本。电子文件的纸介质输出不做受控文件管理。ThemanualwillbereleasedviaSKEOAsystem;andkeepthelatestversioninthenetwork;theprintoutisuncontrolleddocument.3.2.1.3有需求时，经管理者代表批准，手册的非受控拷贝可以发放给任意顾客或其他组织；发放给供应商的手册应受控。WiththeManagementRepresentative(MR)permission,whenneeded,uncontrolledcopycanbeissuedtoanycustomerorotherorganization,controlledc