增塑剂法规介绍.pdf

Page1of301增塑剂法规及测试标准介绍增塑剂法规及测试标准介绍中国广州分析测试中心深圳天鉴实验室深圳市天鉴检测技术服务有限公司2011-06-30Page2of302增塑剂法规与测试标准介绍增塑剂法规与测试标准介绍前言：近期食品安全事件1.增塑剂的相关知识2.邻苯二甲酸酯法规3.邻苯二甲酸酯测试标准4.我们的测试能力Page3of303前言：近期食品安全事件前言：近期食品安全事件►关键词：增塑剂（塑化剂）、非法食品添加剂、台湾食品►事件经过：2011年5月，台湾有关方面向国家质检总局通报，发现台湾“昱伸香料有限公司”制售的食品添加剂“起云剂”含有化学成分邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP），包括饮料、果酱等多个食品类别被牵涉其中。►事态发展：问题食品外销，升级为国际事件Page4of3041.1.增塑剂的相关知识增塑剂的相关知识Page5of3051.1.增塑剂的相关知识增塑剂的相关知识——什么是增塑剂？什么是增塑剂？►增塑剂也叫塑化剂或可塑剂，用于增加塑性，属工业添加剂►种类繁多，最常见的是邻苯二甲酸酯类（Phthalate）►常用于汽车、家具、玩具、化妆品、服装及鞋类、食品接触材料等行业Page6of3061.1.增塑剂的相关知识增塑剂的相关知识——邻苯二甲酸酯的作用邻苯二甲酸酯的作用非法食品乳化剂防止油水分层；增加饮料流动的黏稠性和稳定性油漆、油墨、粘合剂、密封剂、空气清新剂和有香味产品如洗发水、沐浴液等溶剂和增加塑性玩具、地板和墙壁覆盖物、家具、建材、电线电缆绝缘层、鞋类、雨衣、汽车内饰增加塑性应用领域作用Page7of3071.1.增塑剂的相关知识增塑剂的相关知识——邻苯二甲酸酯的危害和限制邻苯二甲酸酯的危害和限制►危害：对生殖系统造成不良影响，损害严重时可导致细胞突变，最终致畸和致癌，是国际重点监控的内分泌干扰物►限制：严格限制其在各行业的使用，各国均有相应法律法规9欧盟：REACH，玩具2005/84/EC，食品接触材料2011/10/EC…9美国：消费品CPSIA，CalProp65，加州儿童玩具A.B.1108…Page8of3081.1.增塑剂的相关知识增塑剂的相关知识——邻苯二甲酸酯的危害和限制邻苯二甲酸酯的危害和限制9加拿大：危险产品法案(CHPA)9中国：玩具GB24613-2009，即将颁布实施的婴儿奶嘴（安抚奶嘴）卫生标准、玩具完全技术规范等9日本：玩具安全标准ST2002Page9of3091.1.增塑剂的相关知识增塑剂的相关知识——什么材质需要测试？什么材质需要测试？可能包含邻苯二甲酸酯的材料有：•聚氯乙烯（PVC）和相关的聚合物，如聚偏二氯乙烯（聚偏二氯乙烯）和聚醋酸乙烯酯（PVA）的；•软的或有弹性的塑料（聚烯烃除外）；•软的或有弹性的橡胶（硅橡胶和天然乳胶除外）；•泡沫橡胶或泡沫塑料，如聚氨酯（PU）；•表面涂料，防滑涂料，饰面，贴花纸，印刷设计；•胶粘剂和密封剂；•服装上的弹性材料，如睡衣。•电子电气绝缘被覆层Page10of30101.1.增塑剂的相关知识增塑剂的相关知识——什么材质需要测试？什么材质需要测试？通常不会含有邻苯二甲酸盐的材料（从而可能不需要进行测试或证明）：•未加工过的金属；•天然木材（附有粘合剂和涂料的木材除外）。•天然纤维制成的纺织品，如羊毛或棉花。具有印刷装饰，防水涂料或其它表面处理，背面涂层，弹性材料（特别是睡衣）除外。•由普通的合成纤维做成的纺织品，如聚酯纤维，涤纶，和尼龙。印刷装饰，防水涂料或其他表面处理和弹性材料除外。但是，任何含有聚氯乙烯的纺织品或相关聚合物必须进行测试。•聚乙烯和聚丙烯（聚烯烃）。•硅橡胶，天然乳胶。•矿物产品，如玩具用沙，玻璃，水晶。Page11of30111.1.增塑剂的相关知识增塑剂的相关知识——邻苯二甲酸酯污染食品的途径邻苯二甲酸酯污染食品的途径¾非法食品添加剂¾食品接触材料（生产、加工、储存、运输）•通过食品的浸泡、摩擦、溶解等物理或化学作用力•食品油脂含量越高，邻苯二甲酸酯迁移至食品中的风险越高•接触食品的温度越高，时间越长，材料中的邻苯二甲酸酯迁移的风险越高Page12of30122.2.邻苯二甲酸酯法规邻苯二甲酸酯法规Page13of30132.2.邻苯二甲酸酯法规邻苯二甲酸酯法规——欧盟欧盟--玩具玩具►2005/84/EC（欧盟针对玩具及儿童用品中的邻苯二甲酸酯指令76/796/EEC的第22次修订版，已被涵盖至REACH的要求中）►要求：9DEHP,DBP,BBP：在玩具及儿童用品中的增塑材料中的含量总和不得超过0.1%，否则不允许投放市场9DIDP,DINP,DNOP：在可被放入口中的玩具及儿童用品中的增塑材料中的含量总和不得超过0.1%，否则不允许投放市场Page14of30142.2.邻苯二甲酸酯法规邻苯二甲酸酯法规——欧盟欧盟--食品接触材料食品接触材料►2011/10/EC（与食品接触的塑料材质与制品）►要求：N.D.(DL=0.01)-DAP0.1DINPTotal90.1DIDP1.50.1DEHP300.1BBP0.30.05DBP迁移量(mg/kg)含量(%)限值要求物质Page15of30152.2.邻苯二甲酸酯法规邻苯二甲酸酯法规——美国美国--玩具玩具►CPSIA(HR4040消费品法案),A.B.1108（加州玩具和儿童用品中的邻苯二甲酸酯法案）►要求：6P9DEHP0.1%9DBP0.1%9BBP0.1%9DIDP0.1%9DINP0.1%(NotProp65listed)9DnOP0.1%(NotProp65listed)Page16of30162.2.邻苯二甲酸酯法规邻苯二甲酸酯法规——美国美国--CalProp65CalProp65►CalProp65►要求：5P9DEHP9DBP9BBPSafeharborlevelonlyforDEHP,DBP,DnHP9DIDP9DnHP(NotAB1108orCPSIAlisted)Page17of30172.2.邻苯二甲酸酯法规邻苯二甲酸酯法规——中国中国►食品容器、包装材料9GB9685-2008《食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准》，限制DEHP，DBP，BBP等10种邻苯增塑剂的使用►医疗用品9GB15993-1996《输血（液）吹塑薄膜袋用软聚氯乙烯塑料》规定输血（液）吹塑薄膜袋用软聚氯乙烯塑料溶出物（DEHP）不大于10mg/ml9GB14232.1-2004《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋》针对使用DEHP增塑剂的PVC为主的血袋，规定DEHP溶出量最大不超过14mg/mlPage18of30182.2.邻苯二甲酸酯法规邻苯二甲酸酯法规——中国中国►玩具9GB24613-2009《玩具用涂层中有害物质限量》，规定DEHP，BBP，DBP总和不超过0.1%，DIDP，DINP，DNOP总和不超过0.1%。►《婴儿奶嘴（安抚奶嘴）的卫生标准》9即将颁布实施9限制六种邻苯二甲酸酯，种类限值与欧盟2005/84/EC相同►《国家玩具安全技术规范》、《婴幼儿泳池套装安全要求》9制定中Page19of30192.2.邻苯二甲酸酯法规邻苯二甲酸酯法规——其它国家其它国家►加拿大：CHPA对儿童玩具及护理用品中的邻苯二甲酸酯限制种类、允许限量和管控产品的范围均与CPSIA一致，只是对儿童年龄的限制不同；►韩国：KFDA《标明化妆品成分的法规修正案》，禁止使用DBP,DEHP作为化妆品成分►日本：玩具安全标准ST2002，2011年9月6日起，受控的邻苯二甲酸酯从2P增至6P，种类与限值均与欧盟一致Page20of30202.2.邻苯二甲酸酯法规邻苯二甲酸酯法规——纺织品行业标准纺织品行业标准OekoOeko--TEXstandard100TEXstandard100►什么是Oeko-TEXstandard100?9最具权威、影响最广的纺织品生态标志91992年德国Hohenstein研究协会和维也纳-奥地利纺织品研究协会制定9主要任务是检测纺织品的有害物质以确定其安全性9只有按照严格检测和检查程序提供可证明质量担保的生产商才允许在他们的产品上使用Oeko-Texstandard100标签►Oeko-TEXstandard100对邻苯二甲酸酯类增塑剂的限制92009版中，对DEHP,BBP和DBP的考查扩延至III类（不接触皮肤的产品）和IV类（装饰材料）92010版，禁用DIBPPage21of30213.3.邻苯二甲酸酯测试标准邻苯二甲酸酯测试标准Page22of3022各国邻苯二甲酸酯测试标准一览各国邻苯二甲酸酯测试标准一览•《皮革和毛皮化学实验增塑剂的测定》•测定DEHP,DBP,BBP等6种phthalatesGB/T22931-2008•日本玩具标准•测定PVC材质中的DEHP和DINPST2002:2009•美国玩具或儿童护理用品中的邻苯二甲酸酯测定•测定DEHP,DBP,BBP等6种phthalatesCPSC-CH-C1001-09.2•《纺织品邻苯二甲酸酯的测定》•测定DEHP,DBP,BBP等13种phthalatesGB/T20388-2005•聚氯乙烯(PVC)中增塑剂的测定•测定DNOPASTMD3421-75（1987年撤消）•纺织品邻苯二甲酸酯的测定方法•测定DEHP,DBP,BBP等6种phthalatesEN15777•欧盟儿童餐具及喂养器具的安全要求及测试，•6.3.2测定DEHP,DBP,BBP等6种phthalatesEN14372：2004标准名称及测定的邻苯二甲酸酯种类标准号Page23of3023各国邻苯二甲酸酯测试标准一览各国邻苯二甲酸酯测试标准一览（续）（续）•《玩具用涂料中有害物质限量》•附录C-测定DEHP,DBP,BBP等6种phthalatesGB24613-2009附录C•玩具及儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定•测定DEHP,DBP,BBP等6种phthalatesGB/T22048-2008•《食品塑料包装材料中邻苯二甲酸酯的测定》•测定DEHP,DBP,BBP等16种phthalatesGB/T21928-2008•《食品中邻苯二甲酸酯的测定》•测定DEHP,DBP,BBP等16种phthalatesGB/T21911-2008标准名称及测定的邻苯二甲酸酯种类标准号Page24of30244.4.我们的测试能力我们的测试能力Page25of30254.4.我们的测试能力我们的测试能力—标准、物质种类及检出限标准、物质种类及检出限0.01%或更低21GB24613-2009附录C0.01%或更低21GB/T22048-20080.01%或更低21ST2002:20091.00mg/kg或更低21GB/T21928-20081.00mg/kg或更低21GB/T21911-20080.01%或更低21CPSC-CH-C1001-09.20.01%或更低21ASTMD3421-750.01%或更低21EN14372:2004常规检出限最多可测定的物质种类标准方法Page26of30264.4.我们的测试能力我们的测试能力—测试过程测试过程样品称重提取仪器分析制样Page27of3027