无菌培养基的适用性检查记录

检验人：复核人：第1页共2页无菌培养基的适用性检查记录培养基：1.硫乙醇酸盐流体培养基批号：_______________检验日期：2.改良马丁培养基批号：_______________完成日期：以上均为符合药典规定的干燥培养基。由北京三药科技开发公司生产。中国药品生物制品检定所监制。一、培养基的无菌性检查培养温度：硫乙醇酸盐流体培养基℃改良马丁培养基℃培养基名称管数培养时间（天）备注1234567891011121314硫乙醇酸盐流体培养基12345改良马丁培养基12345结论注：“+”为生长，“-”为不生长二、培养基的灵敏度检查1.菌液制备：（1）金黄色葡萄球菌新鲜肉汤培养物1ml[CMCC(B)26003]第_____代9ml0.9%无菌NaCl溶液10倍系列稀释至_______含菌量_______CFU/ml（2）枯草芽孢杆菌新鲜肉汤培养物1ml[CMCC(B)63501]第_____代9ml0.9%无菌NaCl溶液10倍系列稀释至_______含菌量_______CFU/ml（3）铜绿假单胞菌新鲜肉汤培养物1ml[CMCC(B)10104]第_____代9ml0.9%无菌NaCl溶液10倍系列稀释至_______含菌量_______CFU/ml（4）生孢梭菌新鲜硫乙醇酸盐培养物1ml[CMCC(B)64941]第_____代9ml0.9%无菌NaCl溶液10倍系列稀释至_______含菌量_______CFU/ml（5）白色念珠菌新鲜改良马丁培养物1ml[CMCC(F)98001]第_____代9ml0.9%无菌NaCl溶液10倍系列稀释至_______含菌量_______CFU/ml（6）黑曲霉新鲜孢子洗脱液1ml[CMCC(F)98003]第_____代9ml0.9%无菌NaCl溶液10倍系列稀释至_______含菌量_______CFU/ml检验人：复核人：第2页共2页2.检查结果细菌培养温度____℃3天霉菌及酵母菌培养温度____℃5天菌种类型培养基装量（ml）培养基管数（支）硫乙醇酸盐流体培养基（天）空白对照123金黄色葡萄球菌121122枯草芽孢杆菌121122铜绿假单胞菌121122生孢梭菌121122菌种类型培养基装量（ml）培养基管数（支）改良马丁培养基（天）空白对照12345白色念珠菌9192黑曲霉9192结论注：“+”为生长，“-”为不生长三、结论：本品按《中华人民共和国药典2005年版（二部）》附录无菌检查法培养基的适用性检查，结果_______________。