不符合项管理程序

威海克莱特菲尔风机股份有限公司T-WCD-Ⅲ-ZL105-2006不符合项管理程序2015-5-20发布共9页Rev.DateStatusDraftedbyReviewedbyApprovedbyModification-ObservationA2015.05.20PRE刘涛王天赋孙锋利FIRSTISSUEB2015.06.08CFCUpdate1.目的通过对中广核工程有限公司项目应急发电机组配套风机产品的设计和制造过程中产生的不符合项的识别、分类、报告、审批和处置进行有效控制，防止不符合要求的物项非预期使用和交付，以确保设备质量。2.适用范围本程序适用于我公司为中广核工程有限公司（以下简称CNPEC）应急发电机组配套的风机产品的制造和试验等过程中发现的不符合项。本程序的有关要求应扩展到供方。3.参考文件国家核安全局HAF003（1991）《核电厂质量保证安全规定》CP-30P-006-R《设备制造制造活动中不符合项处理》4.术语4.1不符合项：性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物项的质量变得不可接收或不确定（或没有满足某个规定的要求）。4.2NCR：不符合项报告NonConformanceReport。4.3买方监造代表：GEA或工程公司派往CREDITFAN现场从事质量监督和制造进度跟踪活动的技术人员。4.4纠正措施——为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。5.职责5.1质量部负责对不符合物项实施标识、隔离，负责对不符合项进行描述并组织不符合项的内部审理；负责与买方或其监造代表沟通确定不符合项的类别；负责验证不符合物项的处理结果；负责收集资料并开启和关闭不符合项；并及时通过项目经理向买方提交NCR，包括按月按规定提交不符合项报告清单。5.2不符合项的责任部门负责分析产生不符合项的原因并制定和实施纠正措施（包括提出不符合项处理方案和处置不符合项的建议等），组织实施经批准的处理方案，并对上述活动形成书面文件。05.3设计部负责对不符合项进行技术审查，参加对设备的制造不符合项处理方案的审查，对方案的技术上的合理性和设计上的可接收性提出书面审查意见并确定其处理方案，必要时可提出推荐的处理方案。5.4工艺部门参与对不符合项进行工艺技术审查，对不符合项处理方案工艺合理性提出书面审查意见。5.5质量部负责向买方传递不符合项报告，包括每月向买方提交一份项目不符合项报告清单。6.不符合项的分类分类的目的是为了对不符合项规定不同等级的审查责任和处理权限，使不符合项得到适当控制。根据不符合项对核安全的相对重要性、违反采购文件或买方所认可文件要求的情况、不符合项处理的复杂程度将不符合项分为四类。各个类别的定义和表示符号见表1。表1不符合项的类别和定义类别符号定义内部不符合项Ⅰ偏离了供应商合同要求的物项，包括影响设备可靠性、机组可用性或所涉及到的标准、法规规定的所有不符合项外部不符合项E1供应商可根据供应合同要求或所涉及到的标准、法规，或按照工程公司已经认可的处理程序，通过修复能予以纠正的E类不符合项。E2供应商无法按照供应合同要求或所涉及到的标准、法规，或按照工程公司已经认可的处理程序，通过修复的方式予以纠正的E类不符合项。内部不符合项由CREDITFAN按照其内部程序《不合格品控制程序》的规定自行处理，CREDITFAN应每月将清单报买方，如买方对内部不符合项处理过程有异议，经双方协商，CREDITFAN可按买方意见进行处理。E1类不符合项由CREDITFAN或其分包商自行审查和处理，处理结果报买方备案。E2类不符合项CREDITFAN须报买方审查其处理方案，根据业主出示的清单，报业主批准；其余的由买方审批，报业主备案。7.不符合项的发现、鉴别和标识7.1不符合项一经发现，CREDITFAN应立即采取如下行动：1)分析该不符合项对下一步工序和交货的影响；2)应立即停止在该不符合项上继续作业或进行合理的工作限制等临时措施，未按程序处理的不符合项不得转入下道工序；3)对不符合物项进行标记、贴挂标签或实体分隔，以防止误用或误装。4)质量部应对挂标签的物项执行监督，以保证标签正确挂在相应的物项上。7.2在检查（包括检验、试验等）、监督和监查中，发现物项制造不符合项时，检验人员负责将问题记录下来并报告QC质量工程师，由QC质量工程师对不符合项进行分类，内部不符合项按《不合格品控制程序》进行处理；对于外部不符合项，质量部在按内部《不合格品控制程序》完成审批后，要及时填写《不符合项报告》（格式见附录1）。当发现1方为买方人员时，则采用《不符合项通知单》形式书面通知CREDITFAN质量部，质量部收到《不符合项通知单》后，按本程序要求填写不符合项报告。7.3当被确定为E1或E2类不符合项后，原则上质量部应在2个工作日内开出不符合项报告，如果不能在2个工作日内开启不符合项报告，应采用口头或书面通知的方式向买方代表报告。书面通知至少包括下列内容：1)设备供应商/部门；2)不满足规定要求的物项的简要描述；3)不符合项的初步分类；4)已采取的临时措施；5)日期/时间和授权人签署。8.不符合项报告的编制8.1不符合项报告内容及格式不符合项报告（NCR）至少应包括以下内容：1)设备供应商/部门；2)不符合项名称及编号(包括版次)；3)不符合项类别4)物项安全级别；5)物项质保等级；6)不符合项的详细描述（缺陷、位置、发现过程）；7)产生不符合项原因；8)建议的处理方案和纠正措施；9)暂时已采取的行动（如标识和隔离）等；10)临时措施（停工、限制后续工序、限制交货、限制安装及工作限制说明）8.2不符合项报告编码规则不符合项报告编号根据买方规则编制。8.3不符合项报告编制人员资质不符合项报告编写、审核人员应为质量部QC质量工程师，不符合项报告应经质量部经理批准生效。8.4不符合项报告的版次不符合项报告需标识版次，首次出版为A版，修改后再次出版的为B版，以此类推。不符合项报告升版后需在附件清单中逐一给出每一附件在此次升版后的状态（如：不适用、新增、取消、更新、无变化等）和更新时间。8.5不符合项报告的编制质量部应统一按附录的格式填报不符合项报告，不符合项处理过程中所有相关文件和记录全部归入《不符合项报告》附件，并在附件清单中列出（格式见附录2）。9.不符合项报告的填报对于经确认的E1和E2类不符合项，CREDITFAN应在2个工作日内开启并向买方提交不符合项报告。210.不符合项处理及审批流程10.1不符合项处理基本要求a)质量部负责根据前述定义确定不符合项类别，如果买方或其代表不同意CREDITFAN的分类，可通过讨论达成一致。b)如果有质量计划的不符合项的处理涉及返工或修理时，应遵照质量计划管理程序的要求提交质量计划和见证点通知单。c)对于E1、E2类不符合项的处理，质量部应及时通知买方或其代表（或项目负责人）到场跟踪验证；相关纠正行动完成后，CREDITFAN应及时向买方提交关闭不符合项报告的相关文件。d)CREDITFAN责任单位对于I、E1、E2类不符合项必须进行根本原因分析，采取适当的纠正和预防措施，尽可能避免同类不符合项的重复发生。e)不符合项的审查与处理的职责分工见表3表3不符合项的审查与处理的职责分工类别CREDITFAN买方I1.填写报告、分析原因、编制方案；2.组织审查、批准报告与方案；3.实施处理方案；4.验证实施情况；5.每月25日前提交不符合项清单。收集信息。E1类不符合项1.填写报告、分析原因、编制方案；并报送买方备案；2.审查、批准报告与方案；3.实施处理方案；4.验证实施情况；5.向买方提交专题文件包（NCR及相关资料）。6.每月25日前提交不符合项清单。1.收集信息，2.以月报形式报送GEA。E2类不符合项1.填写报告、分析原因、编制（制定）方案；提交报告与方案供审查；2.实施处理方案。3.验证实施情况；4.向买方提交专题文件包（NCR及相关资料）5.每月25日前提交不符合项清单。1.审查、批准报告与方案；2.验证实施情况；3.向GEA报送报告。10.2I类不符合项的处理内部不符合项由CREDITFAN根据《不合格品控制程序》自行处理。10.3E1类不符合项的审批及处理E1类不符合项由CREDITFAN或其分包商按照本程序要求格式自行处理，无须买方正式批准。但该类不符合项一旦发生，质量部须立即通知买方。该类不符合项关闭后，质量部应及时向买方提交完整的不符合项报告及其支持性附件进行备案。所有报告和记录为中英文对照或英文。10.4E2类不符合项的审批及处理3E2类不符合项应按下述步骤和附件1所示的流程提交给工程公司审查。第一步：CREDITFAN质量部应及时将III类不符合项报告及拟定的处理方案以及必要的说明分别发送给买方，并抄送给买方设备监造代表。所有记录为中英文或英文。第二步：买方在收到CREDITFAN质量部有关III类不符合项文件后五个工作日内收集反馈意见，并以不符合项报告审批意见单的形式提交GEA审批。GEA应在3个工作日内完成审批，审批意见以书面形式经买方发送至CREDITFAN。在回复中应明确指出：–同意；–要求补充信息或说明；–不同意。第三步：CREDITFAN各部门必须在得到买方和GEA对该不符合项报告认可后方可执行拟定的处理方案。在执行了最后的纠正行动后，由CREDITFAN质量部负责验证，买方、GEA参与验证。参与验证及负责关闭的单位均应在不符合项报告上签署意见，处理意见为照用的设备，可不进行验证。买方在确认后关闭该不符合项报告。CREDITFAN质量部发布签署的不符合项报告提交买方，并抄送买方监造代表，该报告包括执行不符合项处理方案时所用的所有文件。如果买方给出了补充信息或说明的要求，CREDITFAN将按第一步立即响应；在获得补充信息或说明后不符合项处理流程从第二步重新开始。如果买方给出了补充信息或说明的要求，但CREDITFAN认为买方的要求不可能达到；或者当买方给出了不同意的意见，而CREDITFAN有异议时，应立即按第四步采取措施以解决问题。第四步：可采用协商决策方法（开会、补充信息交流等）解决悬而未决的问题，会议可由CREDITFAN或买方提议召开。必要时，在协商和决策流程启动后，CREDITFAN可以提出与其制造进度相吻合的最终决策期限。在最终决定被双方接受后，不符合项处理流程从第三步开始。如果因不符合项的性质而要求合同变更令或变更，应按照合同或相关程序来处理。11.不符合项的处理方案11.1对不符合项的处理方案通常有四种，即照用、返工、修理、报废。CREDITFAN负责提出详细的处理方案建议，供买方审查认可或批准。11.2返工和修理的不符合项，CREDITFAN质量部应重新进行检验和试验。11.3按新的工艺（或方法）修理的不符合项，CREDITFAN工艺部门必须制定专用的修理（或工艺）文件。11.4凡处理意见为照用的不符合项，必须经过设计部门进行技术分析或论证，证实该不符合项仍能按原目的使用，方能接受。12.不符合项的验证不符合项验证不仅包括处理后的不符合物项的验证，还包括与之相关资料的验证。4E1类不符合项由CREDITFAN质量部负责验证。E2类不符合项由CREDITFAN质量部负责验证，买方、GEA参与验证。参与验证及负责关闭的单位均应在不符合项报告上签署意见，处理意见为照用的设备，可不进行验证。13.不符合项的关闭13.1所有外部不符合项已按批准的处理方案实施处理，并已形成表明其处理符合要求的各种证据材料后方可关闭，关闭后由CREDITFAN质量部报买方备案。E2类不符合项买方要报业主备案，当涉及分包设计单位时，同时抄送分包设计单位备案。13.2不符合项报告的关闭由CREDITFAN质量部负责。13.3不符合项报告，包括附件，应作为永久性记录列入设备竣工文件。14.纠正措施CREDITFAN责任单位用文件形式说明其原因和采取相应的纠正措施，以防止再次出现，并对上述活动形成书面文件，并经CREDITFAN质量部认可。质量部对纠正措施实施情况可根据需要采取进一