国家基本药物临床应用专题讲座

国家基本药物临床应用专题讲座(2012年版）2新版《国家基本药物临床应用指南》及培训大纲南京医科大学第一附属医院殷凯生2013年11月13日3一、药物临床应用指南的定义与制定二、培训大纲三、推广应用提纲治疗指南（STGs）定义•有助于医生或患者在特定临床条件下确定恰当医疗保健决定的系统性陈述(规定)。•Asystematicallydevelopedstatementdesignedtoassistpractitionersandpatientsinmakingdecisionsaboutappropriatehealthcareforspecificclinicalcircumstances2020/4/274STGofEDLChina为什么需要指南？疾病治疗可有许多途径与方法,日新月异;医生可能没有(难于)掌握最好的治疗方法；最佳治疗对患者和卫生保健系统均非常有益;如果使用错误药物,处方集管理的价值将有限;专业分科细化的弥补.2020/4/275STGofEDLChinaWHO推荐促进合理用药的主要措施2020/4/276STGofEDLChina1建立具有一定授权的多学科合理用药协调实体；2制定临床指南；3制定基于治疗用药的基本药物目录；4不同层次的药物治疗委员会；5在大学设立药物治疗学课程；6强制性继续医学教育；7监督、审查与反馈机制；8客观公正地获取药品信息；9公众用药教育宣传；10消除用药与经济利益的直接关系；11适当与强制性法规；12足够的政府预算以保证药品与医疗服务的提供。临床指南对医务人员的价值为从业医生提供标准指南，指导医生在特定条件下使用最有效的药物(治疗方法)以提高医疗服务质量;促进优质服务使病人得到最好的治疗;使用处方集药物或基本药物，医疗卫生系统只需要提供指南中的这些药物;为所有从业医生,特别是那些技术水平比较低的，提供帮助;使从业医生能够专注于做出正确诊断.2020/4/277STGofEDLChina指南对医疗机构管理者的价值评价医护专业人员服务质量提供基础依据;依据质量标准提供有效的治疗;提供控制费用系统;向病人提供所在医疗机构服务标准信息;对特殊疾病，如ARI或TB等提供完整的方案.2020/4/278STGofEDLChina指南对药品供应的价值•使用指南医疗卫生系统只需要提供指南中的药物,简化处方集药物或利于基本药物推广;为药品预计和订购提供信息;为购买预包装药品提供信息.2020/4/279STGofEDLChina指南对患者的价值病人可接受最佳药物治疗;病人能获得各级各地医疗人员提供的持续性的、可预测的治疗;通过指南持续使用,可提高药品的可及性;由于病人得到最佳的治疗，因此有助于病人获得良好的治疗结果;降低费用(优秀的性价比,cost/effective)2020/4/2710STGofEDLChina指南的不足不正确的指南可能提供错误的信息:如指南基于现行做法,而不是循证医学证据;指南的制订及维护需要大量时间和努力;更新不及时,不利于新技术应用与旧技术淘汰;可能会产生虚假的安全意识并阻碍不断的前瞻性独立思维(医务人员懈怠).2020/4/2711STGofEDLChina2020/4/27STGofEDLChina12指南制定的流程指南的制订(1)建立STG委员会制定综合发展规划选择发展模式组织书写人员和审核人员确定STG所针对的疾病决定正确的治疗手段使用尽量少的药物选择经济有效的治疗使用处方集药物有二线，三线药物可供选择时使用一线药物提供剂量、疗程、禁忌症和副作用2020/4/2713STGofEDLChina指南的制定(2)STGs中应该包含哪些信息–临床状况–诊断标准和排除标准–治疗的目标–非药物治疗–药物选择–重要的处方信息–参照标准–病人教育信息–临床反应不佳时的处理2020/4/2714STGofEDLChina指南的制定（3）起草STG大纲广泛征求意见选择进行试点出版宣传–官方发布–培训–监测和评价修订和更新2020/4/2715STGofEDLChina指南的制定(4)指南的重要特性–简易性:易于理解使用;–可信性:编写专家,引用信息与数据来源;–所有层次的医疗机构使用相同标准;–依据标准供应药物;–可用于培训学生–动态性与定时更新–提供耐用的手册2020/4/2716STGofEDLChina指南的制定(5)确定指南所要涉及的疾病–针对性：仅针对一个问题制定标准化治疗方案–选择性：针对少数需要优先考虑的问题制定治疗方案–全面性：针对最主要的疾病制定标准化的治疗方案•应重点考虑的问题–以循证医学研究结果为依据–选用经济有效的治疗(Cost/effective)–仅使用处方药物–请名医或专家参与2020/4/2717STGofEDLChina指南的发布&执行由卫生行政官员主持,官方发布(依据指南的主办方而定)初期培训–执行指南的重要概念–在开始应用前提供培训•后续训练:工作中指导,监督,反馈打印参考资料–STG的参考手册，海报和培训材料监督管理:DTC的责任使用结果评估2020/4/2718STGofEDLChina小结STGs是一个改善病人病情预后，改善医疗卫生保健效率的长期考验的体系；为从业者提供标准指南;为从业医生，尤其是低水平的从业医生提供极其重要的帮助；使医生集中精力做出诊断；STGs的制订只能采用循证医学的概念;指南制定必须严谨、科学。列出疾病治疗的最有效的药物(证据级别与推荐强度)；只使用处方药物(医疗卫生系统只需要提供指南中提到的这些药物)；2020/4/2719STGofEDLChinaWHO基本药物&处方集2020/4/2720STGofEDLChina我国基本药物&指南2020/4/2721STGofEDLChina《国家基本药物临床应用指南》的修订负责指导:卫计委药政司组织编写:中国执业药师协会编写人员:全国三级医院专家:编写前有讨论-编写-审稿-主编审稿-主委审稿对编写有要求;药物应用指南与疾病治疗指南有区别;编写难度较大.基于2009版的修订2020/4/2722STGofEDLChina编写情况基本药物可以治疗的疾病或临床情况;非基本药物内容写在”注意事项”中;重要提示写在”注意事项”中.临床医师可以根据该指南使用基本药物进行治疗用药.基本药物中造影剂、麻醉药物没有编写。2020/4/2723STGofEDLChina编写情况作者对编写理解差异，尽量使编写内容、水平、深浅、格式等取得一致；部分内容写的繁简程度；药物的用法用量；药物使用范围限于基本药物；编写具有极大挑战药物限制,基本药物的目标决定；基本药物不能解决所有问题以国家基本药物为主,地方增补药物不在其中。读者对象：基层医师&全部医师编写质量：零差错的高要求2020/4/2724STGofEDLChina《指南》的特点权威性：政府主导：卫计委主要领导挂帅，药政司负责；专家团队：各专业知名专家执笔，专委会主委审稿；高质量：编写过程与要求，专家团队组成简略&全面：药物治疗为主：集中关注基本药物相关内容比重少：概况、诊断、注意事项占50%;疾病覆盖广泛：常见病为主，包括可在社区治疗的重病，如肿瘤；所列2012版基本药物都有使用：注意筛查不遗漏针对性：实用性：理论阐述少：基本没有发病机制、病理等内容；药物使用方法具体：直接描写用法用量。2020/4/27STGofEDLChina25《指南》的特点权威性：政府主导：卫计委主要领导挂帅，药政司负责；专家团队：各专业知名专家执笔，专委会主委审稿；高质量：编写过程与要求，专家团队组成简略&全面：药物治疗为主：集中关注基本药物相关内容比重少：概况、诊断、注意事项占50%;疾病覆盖广泛：常见病为主，包括可在社区治疗的重病，如肿瘤；所列2012版基本药物都有使用：注意筛查不遗漏针对性：实用性：理论阐述少：基本没有发病机制、病理等内容；药物使用方法具体：直接描写用法用量。2020/4/27STGofEDLChina26使用说明《指南》所涉及的疾病拟订依据：《指南》2009版延续《指南》2009版使用情况调查《国家基本药物目录》2012版扩展为医疗卫生机构日常诊疗工作中的常见多发病和《基本药物目录》能治疗疾病；与《指南》2009版比较增加：肿瘤和血液病：新章节内容其他：肾功能衰竭，血液病，布病等少量疾病。2020/4/2727STGofEDLChina使用说明在临床医疗工作中，医师结合病人具体情况，按照相关的诊疗规定和《指南》制订个体化药物治疗方案。如经治疗病情无明显好转，或者超出基层医疗机构诊疗能力的病人，应当及时转诊。涉及结核、艾滋病、疟疾、病毒性肝炎等重大传染性疾病的药物治疗，本书将国家已公布的标准治疗指南收录附后。2020/4/2728STGofEDLChina使用说明本书供各级各类医院医务人员使用基本药物时参考；本书对基层医务人员具有指导作用；建议基层医务人员通读该《指南》；《指南》介绍了在疾病诊断明确的前提下，具有处方权的医生如何使用基本药物，规范医生的用药行为；医务人员在使用《指南》时，有关药物具体内容可参考《国家基本药物处方集》。2020/4/2729STGofEDLChina使用说明《指南》各类疾病的编写力求简明扼要，科学实用，内容包括概况、诊断要点、药物治疗与注意事项四个部分；“概况”主要对疾病流行病学、病因、重要发病机制、病理等进行简单介绍，使基层医师能对疾病整体情况有所认识；“诊断要点”主要基于临床表现、实验室检查以及基层医疗机构能够开展的辅助检查，对一些基层医疗机构无法开展但诊断必须的一些检查也作了介绍；2020/4/2730STGofEDLChina使用说明“药物治疗”是该指南编写的主要部分，对可供使用的基本药物使用方法、疗程等作详细介绍，使基层医师能直接根据该指南用药；“注意事项”对一些重要的实验室检查、非基本药物、非药物治疗手段、药物不良反应、患者转上级医疗机构治疗等作了介绍，以使基层医师更加全面了解疾病整体情况，患者得到良好的医学治疗。2020/4/2731STGofEDLChina使用说明在药物使用方法中，《指南》尽量做到简明扼要，药物使用方法尽量统一，若需了解更加详细的药物信息可参考“基本药物处方集”。各疾病编排尽量不重复，涉及多科的疾病，一般编入临床主要处理专业中，读者可以在相关专业中查找。《指南》主要关注药物给药途径、剂量，对药物剂型、复方制剂的配比等不做特殊规定，有关剂型、规格等以《国家基本药物目录》2012版为准。2020/4/2732STGofEDLChina培训大纲根据:基本药物情况:药品种类疾病发生情况:基层医疗机构医师技术要求(主要针对基层医师)治疗疾病分为:掌握:基层常见病,基本药物可以解决问题熟悉:基层常见,或/和基本药物可以(部分)解决了解:处理较为棘手,基层不一定要求,或基本药物只能解决部分问题.2020/4/2733STGofEDLChina如：急诊&危重症1.掌握：猝死和心肺复苏、高血压危象、急性左心衰、动物咬蜇伤、中暑、淹溺、电击伤、鼠药中毒、有机磷杀虫剂中毒、急性酒精中毒；2.熟悉：休克、破伤风、亚硝酸盐中毒、苯二氮卓类中毒；3.了解：糖尿病急性病发症、氰化物中毒、阿片类药物中毒、瘦肉精中毒。2020/4/2734STGofEDLChina如：感染性疾病掌握：上呼吸道病毒感染、流行性感冒、急性化脓性扁桃体炎、急性气管支气管炎、慢性支气管炎急性加重、社区获得性肺炎、急性膀胱炎、肾盂肾炎、细菌性食物中毒、细菌性痢疾、水痘和带状疱疹、猩红热、肠道寄生虫病；熟悉：化脓性脑膜炎、流行性脑脊髓膜炎、病毒性肝炎、伤寒和副伤寒、霍乱、阿米巴病、败血症、百日咳、钩端螺旋体病、血吸虫病、华支睾吸虫病、肺吸虫病；了解