产品留样管理制度

产品留样管理制度1.目的留样是为考察产品质量的稳定性、追溯产品及原料质量、延长产品有效期和处理质量问题提供实物依据的重要手段，为规范留样管理，特制定此规定。2.范围适用研发和生产过程中涉及到的原料、中间产品及成品的留样管理。3.职责品控部负责留样的制备、保存及定期观察、收存和处置。4.管理内容及要求4.1留样的要求4.1.1凡本公司生产的产品及中间产品均需逐批留样。4.1.2关键原料（对产品质量有重大影响的原料）需留样。4.1.3对发现的不合格品，在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估之前，必须留样。4.2留样步骤4.2.1每批产品、原料在取样时采取足够的样品，分样的同时留取足够量的留样。4.2.2在留样瓶上贴好留样标签，填写好各项内容：样品名称、批号、数量、留样时间、留样人。由留样人放入留样柜中指定位置保存。4.2.3在《留样记录》上进行登记，写明位置号、批号、留样时间、留样数量。4.3留样数量4.3.1每批物料的留样量应不少于三次全项检测用量。4.3.2需要作产品稳定性考察的，根据稳定性考察方案备足样品量，并提前按照每次定期检测所需样品量将样品分好。4.4留样条件4.4.1留样室内必须通风良好，保持清洁，温度波动不大，避免受振动和阳光直射。4.4.2样品柜每层都应水平、牢固可靠；样品柜除需保存的样品外，应清洁无污染，特殊样品必须在特定条件下保存。4.4.3样品容器应采用清洁、干燥、无污染的专用留样瓶（袋），并根据样品的不同性质，采用相适应的材质。4.4.4定期对样品进行检查，发现有渗漏或较大异味时，应及时查找原因，并采取相应的措施进行处理。4.5留样的保存使用4.5.1留样由专人负责保管，有专门的留样室，加锁保管。4.5.2所有留样都是极其重要的质量实物档案，未经允许任何人不得随便乱用和借用。4.5.3当需要使用留样时，使用人应向品控部部长提出申请，说明使用目的及所需数量。对留样的使用应慎重，禁止随意乱用，取用样品必须经过的品控部部长同意，由保管人员称取样品并在台帐上登记，写明取样人、日期、数量等。4.6保存时间4.6.1原料和中间产品的留样：保存期为一年。4.6.2产品：存放到有效期后再存放一年。4.6.3用于调查的留样：保存至调查结束。4.6.4用于稳定性实验的留样：稳定性实验方案规定。4.7留样样品的到期报废处理，按样品的不同种类每年集中处理一次，并在《留样记录》填写处理记录。4.8所有留样的取样记录、检验原始记录、台帐均应真实、清晰、规范、妥善保存。5形成的文件5.1《留样记录》办公室卫生管理制度一、主要内容与适用范围1．本制度规定了办公室卫生管理的工作内容和要求及检查与考核。2．此管理制度适用于本公司所有办公室卫生的管理二、定义1．公共区域：包括办公室走道、会议室、卫生间，每天由行政文员进行清扫；2．个人区域：包括个人办公桌及办公区域由各部门工作人员每天自行清扫。1.公共区域环境卫生应做到以下几点：1）保持公共区域及个人区域地面干净清洁、无污物、污水、浮土，无死角。2）保持门窗干净、无尘土、玻璃清洁、透明。3）保持墙壁清洁，表面无灰尘、污迹。4）保持挂件、画框及其他装饰品表面干净整洁。5）保持卫生间、洗手池内无污垢，经常保持清洁，毛巾放在固定（或隐蔽）的地方。6）保持卫生工具用后及时清洁整理，保持清洁、摆放整齐。7）垃圾篓摆放紧靠卫生间并及时清理，无溢满现象。2.办公用品的卫生管理应做到以下几点：1）办公桌面：办公桌面只能摆放必需物品，其它物品应放在个人抽屉，暂不需要的物品就摆回柜子里，不用的物品要及时清理掉。2）办公文件、票据：办公文件、票据等应分类放进文件夹、文件盒中，并整齐的摆放至办公桌左上角上。3）办公小用品如笔、尺、橡皮檫、订书机、启丁器等，应放在办公桌一侧，要从哪取使用完后放到原位。4）电脑：电脑键盘要保持干净，下班或是离开公司前电脑要关机。5）报刊：报刊应摆放到报刊架上，要定时清理过期报刊。6）饮食水机、灯具、打印机、传真机、文具柜等摆放要整齐，保持表面无污垢，无灰尘，蜘蛛网等，办公室内电器线走向要美观，规范，并用护钉固定不可乱搭接临时线。7）新进设备的包装和报废设备以及不用的杂物应按规定的程序及时予以清除。3.个人卫生应注意以下几点：1）不随地吐痰，不随地乱扔垃圾。2）下班后要整理办公桌上的用品，放罢整齐。3）禁止在办公区域抽烟。4）下班后先检查各自办公区域的门窗是否锁好，将一切电源切断后即可离开。5）办公室门口及窗外不得丢弃废纸、烟头、倾倒剩茶。4．总经理办公室卫生应做到以下几点：1）保持地面干净清洁、无污物、污水、浮土，无死角。2）保持门窗干净、无尘土、玻璃清洁、透明。3）保持墙壁清洁，表面无灰尘、污迹。4）保持挂件、画框及其他装饰品表面干净整洁。三、检查及考核每天由领导检查公共区域的环境，如有发现不符合以上要求，罚10元/次。