三级医院药剂科药品质量管理制度文件汇编(评审用)

三级医院药剂科药品质量管理文件汇编一、管理职责……………………………………………………………………………1、药学科主任职责…………………………………………………………………………2、药房主任职责……………………………………………………………………………3、药库主任职责……………………………………………………………………………4、临床药学室主任职责……………………………………………………………………5、药库保管员职责…………………………………………………………………………6、药库会计职责……………………………………………………………………………7、采购人员职责……………………………………………………………………………8、药库工人职责……………………………………………………………………………9、配方人员职责……………………………………………………………………………10、核对人员职责…………………………………………………………………………11、药物咨询窗口人员职责………………………………………………………………12、药房值班人员职责……………………………………………………………………13、临床药师职责…………………………………………………………………………14、科文档管理人员职责…………………………………………………………………15、科核算人员职责………………………………………………………………………16、药学科质量负责人职责………………………………………………………………17、药学科质量管理员职责………………………………………………………………二、质量管理制度………………………………………………………………………1、药学科质量管理制度……………………………………………………………………2、首营药品（材料）首营企业审核管理制度……………………………………………3、药品（材料）购进与验收管理制度……………………………………………………4、药品（材料）储存、陈列与养护管理制度……………………………………………5、一次性无菌医疗器械购进、验收管理制度……………………………………………6、一次性无菌医疗器械储存、陈列与养护管理制度……………………………………7、特殊药品管理制度………………………………………………………………………8、中药饮片购进与验收管理制度…………………………………………………………9、中药饮片储存、陈列与养护管理制度…………………………………………………10、处方调配管理制度……………………………………………………………………11、拆零药品管理制度……………………………………………………………………12、药品质量问题处理和报告制度………………………………………………………13、药品不良反应报告制度………………………………………………………………14、质量信息管理制度……………………………………………………………………15、药品质量证明文件收集、管理制度…………………………………………………16、近效期药品管理制度…………………………………………………………………17、不合格品管理制度……………………………………………………………………18、环境与个人卫生管理制度……………………………………………………………19、药学科学习、培训管理制度…………………………………………………………20、药学服务质量管理制度………………………………………………………………21、仪器、设备管理制度…………………………………………………………………22、质量管理制度执行情况检查考核制度………………………………………………23、药品会计、微机管理制度……………………………………………………………24、进口药品管理制度……………………………………………………………………三、程序性文件…………………………………………………………………………1、药品(材料)采购程序……………………………………………………………………2、药品(材料)验收程序……………………………………………………………………3、药品(材料)储存、养护程序……………………………………………………………4、不合格(或有问题)药品（材料）处理程序……………………………………………5、首营药品审批程序………………………………………………………………………6、临时用药（材料）采购和使用程序……………………………………………………7、处方调配程序……………………………………………………………………………8、处方复核程序……………………………………………………………………………9、汤剂制备程序……………………………………………………………………………10、药房领药程序…………………………………………………………………………11、药库发货程序…………………………………………………………………………四、记录文件……………………………………………………………………………1、近效期药品月报表………………………………………………………………………2、药品（材料）验收记录…………………………………………………………………3、合同履行情况审核记录…………………………………………………………………4、不合格品处理记录………………………………………………………………………5、业务培训记录……………………………………………………………………………6、库房温湿度记录…………………………………………………………………………7、药品（器材）养护记录…………………………………………………………………8、临床要货和缺货记录……………………………………………………………………9、服务投诉与处理记录……………………………………………………………………10、临床走访记录…………………………………………………………………………11、药品质量问题处理记录………………………………………………………………12、药品不良反应登记表…………………………………………………………………13、病区药柜检查记录……………………………………………………………………14、特殊药品管理检查记录………………………………………………………………15、药品破损记录…………………………………………………………………………16、药事管理委员会会议记录……………………………………………………………17、药学科会议记录………………………………………………………………………18、二级科室会议记录……………………………………………………………………19、处方检查记录…………………………………………………………………………20、药品交班记录…………………………………………………………………………21、中药饮片称重误差检查记录…………………………………………………………22、质量管理制度执行情况检查与考核记录……………………………………………23、首营药品申请表………………………………………………………………………24、临床临时用药申请表…………………………………………………………………五、行政管理制度（上墙部分）……………………………………………………1、药事管理委员会工作制度………………………………………………………………2、药学科工作制度…………………………………………………………………………3、药房工作制度……………………………………………………………………………4、中药房工作制度…………………………………………………………………………5、临床药学室工作制度……………………………………………………………………6、药库管理制度……………………………………………………………………………7、中药库管理制度…………………………………………………………………………8、急诊药房值班工作制度…………………………………………………………………9、处方制度…………………………………………………………………………………10、药品入库工作制度……………………………………………………………………11、药品保管工作制度……………………………………………………………………12、药品发放工作制度……………………………………………………………………13、药品统计工作制度……………………………………………………………………14、药品盈亏、报废处理制度………………………………………………………………15、药库安全制度…………………………………………………………………………六、规范………………………………………………………………………………1、医院药学服务规范（试行）…………………………………………2、十个不准…………………………………………………………………………………3、十个必须…………………………………………………………………………………一、管理职责药学科主任职责1、在院长领导下，遵照《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行办法》等法律法规，全面管理、领导药学科各科室的工作。制定药学科工作计划，并组织实施。经常督促、检查各科室工作，定期总结汇报。２、药学科主任重点要抓学科发展和药学服务质量，其职责为：研究、制定并组织实施药学科的发展计划，采用新技术和提高科学管理水平；组织临床药师到临床，研究合理用药；重点抓临床药学、临床药理和科研工作的开展及其水平的提高，逐步实施药学保健；重视人才培养，做好药学教学工作，以及医院药师规范化教育和继续药学教育工作，提高技术素质；进行药学道德、组织纪律和医院药学人员责任心、事业心的教育，提高技术人员的药学服务质量。３、协助院长做好医院药事管理委员会的日常工作，认真贯彻执行《药品管理法》及有关药监法规，定期组织检查全院各科室麻醉药品、毒性药品、精神药品等的使用和管理。４、定期召开药学科务会议，讨论决定药学科重大问题。督促、检查所属各科室工作任务的完成情况。充分调动药学人员的积极性，不断提高社会效益和经济效益。５、负责对药学科全体人员的考核、奖惩、晋升等工作，供有关部门决策参考。提出二级科主任的人选，由院长聘任。6、副主任协助主任负责相应的工作。药房主任职责1、由主管药师以上的专业技术人员承担本岗位工作，在药学科主任领导下，遵守《药品管理法》等药事法律、法规，执行《处方制度》，负责组织中、西药调剂工作的实施，提供药学服务，药品咨询和本科室的行政管理。2、规划药房的设施、设备；负责本药房药学技术人员、工人的调配。3、制定本部门确保药品质量的措施和指标，杜绝假药、劣药进入临床；避免差错、事故，确保调剂工作质量。4、定期进行处方用药分析，根据评估、调查分析的结果，就药品使用的科学性、合理性写出调查分析报告，及时向临床进行通报和反馈，提高用药水平。5、提供优质服务的具体措施包括：对窗口人员素质的要求，候药时间的规定，交待病人的内容，药价公示，提供咨询服务等。每半年任意抽查60名以上门诊药房取药病人的满意度。6、监督和指导医生对病人安全、有效、合理、经济地使用药品。7、熟悉新药、新知识在药学工作中的应用，提高本部门工作人员的专业技术水平，使本部门由药品供应（保障）服务型向技术服务型转化。8、保证常规药品的供应，积极筹划抢救危重病人的用药，严格特殊药品的使用和管理、近效期药品管理、生物制品的使用和管理，推动药物治疗效果及医疗水平的提高。9、经常听取临床科室对药品供应的意见，密切医、药、护之间的联系和协调。10、检查督促本部门的工作，要达到：处方合格率100%；发药复核率100%；出门差错率小于2/万；药品报损率小于0.2%（金额）；周转库药品质量合格率100%；每季度盘点药品，符合率100%。11、安排好值班工作，检查值班人员履行职责情况。12、检查煎剂工作的质量和有关要求的执行情况，确保煎剂的治疗效果。13、组织本部门人员业务学习和经验交流，讲座工作中的疑难问题，提出解决措施。14、安排好实习生、进修生的带教工作。15、负责本部门的考勤、安全和卫生工作，每月向药学科主任汇