医药代表应掌握的药品营销基本知识集合

(-)药品基本概念川药品药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的,生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法和用量的物质。药品了．乙括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、价化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。品营销基本知识(二)新药新药指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改变怕药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂，亦按新药管理。翻约分五类（包括：中药、化学药品、生物制品）。新药由省级药品睐督份理部门初审后报国家药品监督管理局审批，核发（新药证1乍）川批准文号。上市药品上市药品指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产《戏试生产）批准文号或进口药品注册证的药品。4国家基本药物国家基本药物指从国家目前临床应用的各类药物中，经过科举评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布。其特点是疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便。国家保证其生产和供应，在使用中建议医疗机构首选。(5）处方药处方药是指必需凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。(6）非处方药非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。美国将非处方药称为“可在柜台上买到的药物”(Ove:TheCounter)，简称为OTC，这一称谓已约定俗成，为世界各国所认知。7仿制药品仿制药品指仿制国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准（包括（中国生物制品规程》）的药品品种。试行标准的药品及受国家行政保护的药品不得仿制。(8)1限药假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的或者以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的药品。有下列情况之一的药品，也按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照（药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。(9）劣药药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。(10）特殊管理药品指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。在管理和使用时，应严格执行有关管理办法。1）麻醉药品：指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。如吗啡、度冷丁、可待因等。此类药品与常说的普鲁卡因、利多卡因等麻醉药不是同一类药品。2）精神药品：指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制连续使用能产生依赖性的药品。精神药品的管理分为两类，其中一类精神药品如：强痛定等，要求按麻醉药品的管理办法管理，二类精神药品如：地西伴（安定）、苯巴比妥等，按精神药品管理办法管理。3）医疗用毒性药品：简称毒性药品，指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品管理的中药品种有28种，西药品种有11种；其中所列的毒性药品，中药品种系指原药材的饮片，西药品种是指原料药，不包含制剂（单方制剂，地方有规定的按地方规定办理）。在管理和使用时，应严格执行医疗用毒性药品管理办法。4）放射性药品：指用于临床诊断或者治疗的放射性核元素制剂或者其标记化合物。例如131磺、60钻等。5）戒毒药品：指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。国家严格管理戒毒药品的研究、生产、供应和使用。(11）生物制品生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药口口目O(12）中药保护品种中药保护品种是指被批准保护的中药品种，在保护期内限由获得《中药保护品种证书》的企业生产；被批准保护的中药品种如果在批准前是由多家企业生产的，其未申请《中药保护品种证书》的企业应自公告公布之日起6个月内提出申请，经审核批准可补发《中药保护品种证书》，擅自仿制中药保护品种的，以生产假药依法论处。3.2药品的商品属性医药代表应掌握的药品营销基本知识43.2.5药品包装、标签、说明书药品包装、标签、说明书必须按药品监督管理部门规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容；药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像制品及其他资料；药品包装、标签、说明书的文字必须以中文为主，并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，文字说明和标志清晰醒目，并不得用粘贴、剪切的方式进行修补。药品在通用名外同时使用商品名的，其通用名与商品名的用字比例不得小于1:2，通用名与商品名间应有间隙，不得连用。进口药品包装、标签必须用中文注明药品名称、主要成分及注册证号，进口药品必须使用中文说明书。(1）包装药品包装分内包装和外包装。内包装指与药品直接接触的包装（如：安瓶、铝箔、蜜丸塑壳??…）；外包装指内包装以外的包装（中包装、外包装箱等）。药品包装应能保证药品生产、运输、贮藏及使用过程中的质量。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书（包括药品每个最小销售单元包装）。直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，药品监督管理部门责令停止使用。药品包装适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。(2）标签、说明书标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、贮存条件和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。1）药品说明书：药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息，应列以下内容：药品名称（通用名、商品名、英文名、汉语拼音、化学名）、分子式、分子量、结构式（复方制剂、生物制品应注明成分）、性状、药理、毒理、药代动力学、适应症或者功能主治、用法、用量、不良反应、禁忌证、注意事项（孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、药物相互作用和其他类型相互作用如烟、酒等）、药物过量（包括症状、急救措施、解毒药）、有效期、贮藏、批准文号、生产企业（包括地址及联系电话）等内容。某项如尚不明确，应注明“尚不明确”，如明确无影响，应注明“无”。药品和法用量除单位含量标示外，还应使用通俗易懂的“一次又片，一日浓次或一次x支，一日x次”等，以指导用药。2）药品标签：根据包装尺寸大小内包装至少应标注药品名称、生产批号、规格；中包装标签不能注明全部项目的，应注明“详见说明书”；大包装除应注明品名、规格、贮藏生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业外并应注明包装数量、运输注意事项及有关标记。医药代表应掌握的药品营销基本知识53.2.6药品广告利用电视、广播、报纸、杂志和其他印刷品以及路牌等发布药品广告的，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。非药品广告不得有涉及药品的宣传。下列禁止发布广告的药品：麻醉药品和国际公约管制的精神药品品种；未经批准生产的药品及试生产的药品；国家已明令禁止销售、使用的药品；医疗单位内部制剂。药品广告不得含有下列内容和表现形式：有淫秽、迷信、荒诞语言、文字、画面的；贬低同类产品或其他药品进行功效和安全性对比评价的；违反科学规律，表明或暗示包治百病的；有“疗效最佳”、“药到病除”、“根治”、“安全无副作用”等断言或隐含保证的；有“最高技术”、“最高科学”、“最进步制法”、“药之王”等断言的；说明治愈率或有效率的；利用医药科技单位、学术机构、医院或儿童、医生、患者名义和形象作为广告内容的；专用于治疗性功能障碍的；标明获奖内容的。医药代表应掌握的药品营销基本知识63?2.7药品质量检验药品质量检验是采用一定检验测试手段和检查方法测定药品的质量特性，并把测定结果同规定的质量标准作比较，从而对产品做出合格或不合格的判断。(1）药品检验分类：以被检测的药物分为：中药检验、西药检验、生物制品检验。(2）药品外观及性状等有关质量判断：药品的色、嗅、味是药品的重要外观性状，也是药品的物理性质之一。当药品的色、嗅味发生变化时，意味着药品的质量发生了变化。1）注射剂：注射剂应检查澄明度、色泽，看有无变色、浑浊、沉淀、析出结晶等现象。粉针剂有无粘瓶、结块、变色等。2）片、散、丸、胶囊剂：检查有无吸潮、粘连、变形、松片、变色或明显色斑、黑斑、霉斑、糖衣片开裂、胶囊有无破裂漏粉等现象。冲剂应检查有无板结等现象。蜜丸、水丸、糊丸有无开裂、霉变等现象。3）配水软膏剂：应检查有无大量挥发、沉淀、变色等。流浸膏、糖浆剂还要增查有无发霉；乳剂要观察有无分层；配剂、醋剂应检查有无容量减少、挥发的气味等；软膏剂基质有无酸败、异臭、稀稠不均等现象。4）眼药水检查有无变色、澄明度、浑浊、沉淀、霉菌等现象。(3）包装容器及标签的质量判断：根据药品特性，检查包装是否符合要求，能否达到防潮、防挤压、防光线、防震动、防挥发的目的，有无隔光、减震等措施。检查药品容器是否完好无损、封口是否严密；瓶盖是否紧闭，有无松动；安瓶有无裂缝；输液制剂有无固体颗粒的存在。检查标签是否合格，外包装与内容物标签是否一致。标签中是否有明确的产地（厂家）、出厂日期、生产批号、效期药品的效期标志（有效期或失效期）等等；有防伪标识的要注意鉴别正品防伪标识特征，应对照产品进行检查。注意同种药品的不同版次、不同批次的标签、标识在图案、构字、印刷等方面有什么改变及疑点。药品说明书也应与正品对照，注意观察从内容到印刷上有什么不同点。药品标签、说明书的内容应符合有关要求。医药代表应掌握的药品营销基本知识73.3处方调配与处方管理制度3.3.1处方的定叉处方是医疗和药剂配制的书面文件。狭义地讲，处方是医生诊断患者病情后，为其预防或治疗需要写给配发药剂的书面通知。广义地讲，凡制备任何一种药剂的书面文件均可称为处方。处方的重要性表现在三个方面。①法律意义：处方书写或调配、发药错误造成医疗事故时，医师和药剂人员负法律责任。因此要求医师和药剂人员在处方上签字，以示负责。②技术意义：处方写明医师用药的名称、剂型、规格、数量、用法和用量。是药师配发药品和指导患者用药的依据。③经济作用：患者交药费的凭证和统计药品消耗的依据。医药代表应掌握的药品营销基本知识83.3.2处方的格式与内容处方一般分为前记、正文、后记三部分内容。(1）处方前记：医院名称、科别、日期、病历号、患者姓名、年龄、性别、婚否、住址，中药汤剂处方一般还有取药号等。(2）处方正文：处方的主要部分包括药品名称、剂型规格、数量、用法等。汤剂处方包括饮片名称、剂量、剂数、一般用量及注注意事项。(3）处方后记：有医生、药师调配及发药等人员的签字处，药价及现金收讫印戳，有些处方左侧还写简单的病情。医院处方（举例）科件名除别年龄单位病案号.药费计价员调配核对发药.医药代表应掌握的药品营销基本知识93.3.3处方管理制度