Wingspan支架幻灯

1Copyright2005BostonScientificCorporation.PSSTIC2219WingspanTM支架系统withGatewayTM球囊颅内动脉缺血性疾病介入治疗的里程碑2Copyright2005BostonScientificCorporation.PSSTIC2219WingspanHDE临床研究:Objectives目的评估Wingspan和Gateway联合使用治疗ICAD所致反复发作性中风的安全性和器械性能患者均为反复发作中风，目前无理想治疗手段所有临床事件和血管造影均由核心医院和临床事件委员会集体评估3Copyright2005BostonScientificCorporation.PSSTIC2219WingspanHDEStudy:研究设计设计前瞻性，单臂，多中心，安全性研究患者特征因颅内血管硬化，药物治疗效果不佳，狭窄程度大于等于50％，血管直径2.0--4.5mm所致反复发作中风无严重残疾(mRS3)患者人数45人随访半年研究中心12个欧亚中心4Copyright2005BostonScientificCorporation.PSSTIC2219主要终点-30天同侧卒中和死亡复合发生率-支架成功率：功能充分，植入后狭窄小于50％-操作成功率：支架植入后到出院无中风或死亡次要终点-症状性再狭窄-血管夹层-半年所有中风，同侧中风或死亡发生率-不良事件发生率WingspanHDEStudy:研究终点5Copyright2005BostonScientificCorporation.PSSTIC2219WingspanHDEStudy:结果概述多中心路径安全性临床结果半年症状性狭窄半年50%狭窄12个中心50%再前循环9例M1段操作成功率=97.7%(43/44)无夹层及血管破裂30天同侧卒中及死亡=4.4%(2/45)半年同侧卒中及死亡=7.0%(3/43)0%(0/40)7.5%(3/40)主要结果6Copyright2005BostonScientificCorporation.PSSTIC2219适应症颅内动脉狭窄所致TIA或中风的患者DataonfileatBostonScientificDonotcopyordistribute.PSSTIC22187Copyright2005BostonScientificCorporation.PSSTIC2219低剖面3.2F近端输送杆可调柔韧度PushCoil™BioslideTM亲水涂层锥形渐变2.4F远端输送杆LEAP®/SoftLEAP™半顺应性球囊，XTRA™涂层和激光镶嵌标记激光粘合TrakTipTM头端近端输送杆标记Gateway™球囊:7大主要产品特征8Copyright2005BostonScientificCorporation.PSSTIC2219FeatureDesignIntentDesignGoal专利激光粘合TrakTip™头端.017”低剖面穿越病变能力卓越球囊与头端过渡光滑适应神经血管的通路AdhesiveBondLaserBondPhotographstakenbyBostonScientific.Gateway™球囊:LaserBondedTrakTip™激光镶嵌头端9Copyright2005BostonScientificCorporation.PSSTIC2219产品特征设计内容设计目的LEAP®/SoftLEAP™球囊材料低剖面，柔软，半顺应性和缓预扩(6atmnominalinflationpressure)XTRA™涂层表面光滑通过及穿越病变双激光镶嵌标记带(singlefor1.5mmdesign)显影性•定位准确•激光技术保证标记带与输送杆平滑过渡Gateway™PTABalloonCatheter:Semi-CompliantPTABalloon半顺应性球囊10Copyright2005BostonScientificCorporation.PSSTIC2219产品特征设计内容设计目的Bioslide™亲水涂层表明光滑专为在神经血管中行进设计锥形渐变2.4F远端导管低穿越剖面穿越病变能力卓越可调柔韧度PushCoil™调节已适应阶段输送杆的支撑和远端输送杆的柔软度近端与远端输送杆平滑过渡近端导管标记显示球囊头端进入90cmand100cm导引导管头端减少手术时间低剖面3.2F近端导管低穿越剖面与6F导引导管相匹配Gateway™PTABalloonCatheter:输送杆11Copyright2005BostonScientificCorporation.PSSTIC2219直径(mm)1.5,2.0,2.25,2.5,2.75,3.0,3.25,3.5,3.75,4.0长度(mm)9,15,20材料LEAP®/SoftLEAP®半顺应性球囊标记带2.0-4.0mm:双激光镶嵌标记带1.5mm:单激光镶嵌标记带最小剖面.017”球囊剖面(ex.3.0x15mm)Crossing:.028”Mid-Balloon:.032”ProximalBalloon:.033”标称压力6atm爆破压12atm14atm-2.25-3.25mmdiametersonly近端输送杆标记远端单一标记:指示90cm导引导管近端双标记:指示100cm导引导管适用导丝.014”适用导引导管0.064”(6F)Gateway™PTABalloonCatheter技术指标12Copyright2005BostonScientificCorporation.PSSTIC2219WingspanTM支架系统13Copyright2005BostonScientificCorporation.PSSTIC2219WingspanTM支架系统设计3－内连接镍钛自膨支架支架两端各4个锥形边缘白金标志显影主要产品特征自膨柔软网格构架径向支撑力适度14Copyright2005BostonScientificCorporation.PSSTIC2219WingspanTM支架系统:自膨支架设计特点内容设计目的自膨支架设计释放压力柔和(0.1atm)尽可能柔和地压迫血管贴壁性好可以适合血管的自然变化15Copyright2005BostonScientificCorporation.PSSTIC2219WingspanTM支架系统柔软网格架构特点内容设计目的柔软网格架构顺应弯曲和锥形血管贴壁性好提高输送性和通过性，特别是长支架处理长以及困难的病变能力更好16Copyright2005BostonScientificCorporation.PSSTIC2219WingspanTM支架系统径向支撑力适度特点内容设计目的径向支撑力适度支撑血管减少球囊扩张后弹性回缩提供可控支架扩张17Copyright2005BostonScientificCorporation.PSSTIC2219WingspanTM支架系统径向支撑力1.6XXRoomTemp37degC(inwater)OutwardRadialForce(mmHg)Benchtestresultsarenotnecessarilyindicativeofclinicalperformance.DataonfileatBostonScientific.体内径向支撑力比体外高1.6倍18Copyright2005BostonScientificCorporation.PSSTIC2219WingspanTM支架系统:输送系统镍钛支架内轴外鞘19Copyright2005BostonScientificCorporation.PSSTIC2219WingspanTM输送系统:内轴导丝腔近端海波管双重渐细头端近端缓冲器和标记带20Copyright2005BostonScientificCorporation.PSSTIC2219WingspanTM输送系统内轴特点特点内容设计目的双重渐细头端纺锤形设计方便穿越病变以及回撤)近端缓冲器和标记带显影及定位支架释放顺畅不锈钢近端海波管向近端输送杆传递力量支架释放时提供支撑连续导丝内腔适用0.014导丝提供支撑21Copyright2005BostonScientificCorporation.PSSTIC2219WingspanTM支架系统:外鞘远端标记Hydropass™亲水涂层3.5F弹簧圈加强输送杆预装旋转止血阀22Copyright2005BostonScientificCorporation.PSSTIC2219WingspanTM输送系统外鞘特点内容设计目的远端标记指示外鞘末端方便支架定位及释放亲水涂层光滑适应神经血管的通路弹簧圈加强输送杆限制纽结提高扭控性预装旋转止血阀固定外鞘及内轴止血23Copyright2005BostonScientificCorporation.PSSTIC2219系统外廓3.5F(近端和远端)使用长度135cm双锥形头端外廓.027”双锥形中部外廓.046”双锥形头端长度.35”(9mm)远端输送杆长度35cm亲水涂层&长度Hydropass™亲水涂层远端60cm适用导丝.014”适用导丝长度300cm适用导引导管.064”(6F)推荐导管长度90cmWingspan™输送系统技术指标24Copyright2005BostonScientificCorporation.PSSTIC2219推荐使用附件FemoralAccessSheath,6FGuiderSoftip®XFGuideCatheter,6F.064”ID,90cmlength–StraightH965100500–MultipurposeH965100460–40°AngleH965100420Excelsior®SL-10®Microcatheter–Straight,2-tipM0031681890Transend®EX.014Guidewires–Standard,182cmM001468050–SoftTip,205cmM001468060–Floppy,205cmM001468070–Platinum,205cmM001468080Transend®300Guidewire,.014”diameter–FloppyM003468450–ExtraSupportM003468140RotatingHemostaticValve(RHV)–Boxof5M0014212421Encore®-26InflationDevice–SinglepackM001151050–Boxof5M00115106225Copyright2005BostonScientificCorporation.PSSTIC2219BalloonSelection:球囊选择球囊长度与病变长度尽量相符球囊标称直径应与血管直径的80％相符（血管直径选择病变血管近端或远端）较小的一边。球囊充盈后直径不能超过病变血管直径1.5mm2.0mm2.25mm2.5mm2.75mm3.0mm3.25mm3.5mm3.75mm4.0mm9mmXXXXXXXXXX15mmXXXXXXXXXX20mmXXXXXXXXXXGatewayBalloonSizeChart26Copyright2005BostonScientificCorporation.PSSTIC2219Gateway™球囊在不同压力下球囊直径的变化27Copyright2005BostonScientificCorporation.PSSTIC2219SizingExample1:Balloon狭窄如何测量?WASID法:[1-(1mm/3.2mm)]x100=69%狭窄选择哪个型号的球囊？直径:–80%is0.8x3.0mm=2.4mmindiameter–Balloondiametershouldbe2.25mm长度:–Recommendedle