医疗器械经营质量管理档案记录清单目录

医疗器械经营质量管理档案记录清单目录1.员工健康检查档案2.员工培训档案3.供应商档案4.进货、验收、养护、出库等相关记录、凭证档案5.用户/购货者相关档案6.设施和设备及定期检查、维修、保养档案7.计量器具管理档案8.不良事件监测/产品召回及报告相关档案9.售后服务档案=10.监管与自查档案等其他质量相关档案