PCR实验室记录管理制度

PCR实验室记录管理制度1、目的：确保检验资料的记录、保存状态在控2、适用范围：实验过程中产生的数据、文本资料的记录3．负责人：操作人：4、工作程序：4.1书面记录文件的管理：4.1.1本实验室的书面记录包括：001浦东新区公利医院检验科基因检测实验室平面图------------编号ABCD/001002实验室主要负责人简历表-----------------------------编号ABCD/002003PCR实验室工作人员一览表----------------------------编号ABCD/003004PCR扩增接收标本记录表------------------------------编号ABCD/004005拒收标本记录本-------------------------------------编号ABCD/005006标本超低温保存记录表-------------------------------编号ABCD/006007PCR试剂购买记录表----------------------------------编号ABCD/007008试剂验收记录表-------------------------------------编号ABCD/008009PCR室特殊耗材验收记录表----------------------------编号ABCD/009010普通耗材验收记录表---------------------------------编号ABCD/010011室间质评记录表-------------------------------------编号ABCD/011012PCR室内质控记录表----------------------------------编号ABCD/012013室内质控图-----------------------------------------编号ABCD/013014PCR实验室环境温湿度记录表-------------------------编号ABCD/014015冰箱温度质控图-------------------------------------编号ABCD/015016仪器使用记录表-------------------------------------编号ABCD/016017仪器设备维护和校准记录表---------------------------编号ABCD/017018紫外消毒车消毒记录表-------------------------------编号ABCD/018019应急处理登记表-------------------------------------编号ABCD/019020PCR废血标本处理交接表-----------------------------编号ABCD/020021垃圾处理记录表-------------------------------------编号ABCD/021022实验室清洁消毒记录表-------------------------------编号ABCD/022023PCR检验报告单-------------------------------------编号ABCD/023024耗材进购记录表-------------------------------------编号ABCD/024025试剂耗材供应商一览表-------------------------------编号ABCD/0254.1.2填写书面记录，需使用黑色墨水或圆珠笔，字迹清晰，如有涂改，在涂改处应有涂改人签名，不得在记录表上进行无关书写，保持记录表清洁、完整。实验记录表严格专用，不同实验区不得混用。4.1.3每个记录本要纳入档案管理，写完后及时放入档案柜，每月分类装订成册,并依照要求进行编号,如2003年5月的实验结果记录本、试剂消耗记录本、室内质控图分别编为200305SYJG、200305SJXH、200305SLZK，分别放于档案柜的不同位置以便查询。标本原始检测申请单最后保存于仓库2年，其它实验记录保存于各自实验操作区内，保存5年。4.1.4定期对保存的记录进行分析总结，形成总结报告，以便改进工作。4.1.5在没有实验室职责同意的情况下，不得随意将记录借出。在记录借出时需有实验室职责、经手人、借阅人的签名方可。4.2电脑上记录文件的管理4.2.1记录文件必须保存在非系统分区中，如D盘，保存路径要清晰、便捷、易查找。4.2.2文件夹目录结构要求层次分明，一整年的实验结果均保存在一个年度文件夹里，如“2003年”文件夹；每个年度文件夹包含12个月文件夹，如“Jan01”、“Feb02”，每天的实验结果就保存在当月文件夹里。4.2.3实验文件保存时以当天日期命名，若某天进行了多次实验，命名时在后面以a、b、c等字母标识，如2003年5月8日做的两次实验，分别保存为20030508a和20030508b。4.2.4为了防止储存实验结果的电脑发生系统崩溃、硬件故障等问题导致实验结果丢失、无法查询等情况，每个月的实验结果记录文件都要用移动存储设备（如软盘、USB硬盘等）拷贝到另一部PC机上做备份；一年的数据要用刻录机刻制一张CD光盘备份储存，贴上标签，如“2003年实验结果备份”,放入档案柜妥善存放。