医学装备质量与安全管理制度

医学装备质量与安全管理制度一、医学装备管理实行医学装备管理委员会、医学装备部、使用科室三级管理制度。医学装备部成立相应的质量和安全管理小组，负责医学装备的质量和安全管理。二、建立质量与安全管理核心制度，包括岗位职责，继续教育，医学装备的管理、使用、维修、安全防护管理相关制度，医学装备意外应急管理、意外事件的防范措施等相关制度，发生后有报告、检查、处理的流程、规定与记录。三、严格按照医学装备配置流程购置医学装备，认真做好医学装备的验收工作，确保临床使用的医学装备合法、安全、有效。四、加强对从事医学装备质量和安全管理员工的基本知识和基本技能培训与教育，并定期考核。保证相关人员知晓本部门、本岗位的履职要求，能够严守操作规范使用有关医学装备。五、建立有效的维护保养策略，加大三级保养力度，大型医用设备与厂家签订保养、保修合同，由使用科室及医院维保人员监督保修合同的执行情况。提高自修能力，警惕厂家对维修密码的控制。六、定期检测。定期对医学装备定期进行维护、保养以及功能的测试验证，若需要借助于专门的检测仪器，由质控人员完成并保存检测记录和粘贴检测标识。加强计量检定，严格按照要求对强检设备或需要检定的设备进行检定，需进行内部校准检定和期间自查。七、加强档案管理，严格按照《医疗设备使用管理制度》建立相关档案。八、落实各项规章、制度、规范等管理文件的监管与分析，根据实际情况变化及时修订相应的制度，并有培训、试用、再完善的程序。九、确定明确的质量与安全指标。如设备完好率、计量设备强检合格率、急救生命支持类设备完好率、设备安装验收合格率、科室满意度等，相关人员知晓本科/室/组的质量与安全指标要求。十、定期开展自我检查、质控活动和评价活动，并解读评价结果。建立医疗器械临床使用安全与风险管理监测的制度与记录。十一、定期通报医疗器械床使用安全与风险管理监测的结果，对存在问题与缺陷制订改进措施并监督落实，对落实情况进行评估评价，实现全面质量管理与改进，持续改进有成效。十二、加强处置管理，严格资产处置条件及方式，按要求进行调拨、捐赠和报废等处置。长期闲置不用、低效运转或超标准配置的设备固定资产，应当予以调拨处置。因对口支援等工作需要，可对外调拨或捐赠设备固定资产。接受捐赠的设备固定资产，应当质量合格、安全有效。