盐酸莫西沙星消费与需求分析预测

世界盐酸莫西沙星消费分析与预测莫西沙星是德国拜耳（Bayer）公司研制的超广谱第4代喹诺酮类药物，1999年9月首次在德国上市，同年12月在美国获FDA批准上市，其特点是抗菌谱广，几乎覆盖了全部呼吸道主要致病菌；具有优良的药代动力学特征，耐药性低，半衰期长，组织穿透力强，在肺组织中能有较高浓度，肝肾双相排泄，安全性和耐受性良好。老年人、肾功能障碍以及轻度肝功能不全者也无需调整剂量。此外，莫西沙星使用方便，口服片剂成人每日1次，每次1片。盐酸莫西沙星先后在英国、美国、墨西哥大量应用。商品名拜复乐（Avelox）。作为新一代喹诺酮，有如下优势：1.CAPPIE研究证实，莫西沙星治疗老年CAP（communityacquiredpneumonia社区获得性肺炎）疗效和安全性优于氧氟沙星；2.疗效卓越——全面覆盖革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、厌氧菌和非典型病原体，对CAP有卓越的临床治愈率和细菌清除率；3.降低死亡率——在TARGET研究中，死亡率可降低43%；4.节约费用——缩短住院时间，更快口服序贯治疗；5.权威推荐——AST等国际指南一致推荐作为CAP及早发HAP一线用药；6．一天一次——400mg单药治疗，安全性好，不需皮试，方便安全；7．持久强效——有效预防耐药产生。近年来，世界抗生素市场的平均年增长率为8%左右，其中抗生素的市场份额约为250亿～260亿美元。当前，全球抗感染药物市场正面临从品牌药向非专利药的关键转变，也导致了2006年该市场销售收入较2004年略微下降了1.8%，2007年比上年增长了6.5%左右，2008年将以5%～6%的速度增长，增速略有降低；由于新产品产生显著的拉动作用，2010年抗感染药市场将达到近年来的增长峰值。目前，盐酸莫西沙星已在世界许多国家地区用于临床。许多文献介绍，莫西沙星与克拉霉素、头孢呋辛、左氧氟沙星临床对照，在抗感染方面具有更大的优势。莫西沙星抗革兰阳性菌的活性约比环丙沙星强4倍，具有抗厌氧菌、支原体、衣原体等作用和光敏反应低的特点，且对一些耐药性细菌也有较好的抗首效果，在有效的学术推广下，正在以较快的速度分食抗菌素市场。盐酸莫西沙星自1999年在德国和美国等国上市后，短短几年时间就成为国际市场上的畅销药物，销售额连年大幅上升。2000年全球销售额达1.22亿美元，2002年达到3.33亿美元，进入了2002年世界十大畅销抗生素药物之中，列第8位。在喹诺酮类药物中仅次于环丙沙星(列第2)和左氟沙星(列第6)。美国FDA2004年已批准先灵葆雅公司的每日仅需用药一次的抗生素AVELOX（盐酸莫西沙星）用于治疗由对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌埃希氏大肠杆菌克雷白肺炎杆菌或阴沟肠杆菌等引起的成人复杂性皮肤及皮肤组织感染（cSSSI）AVELOX由拜耳公司开发其在美国的销售由先灵葆雅公司负责。据悉，美国每年发生250万例cSSSI其中约40万人需住院治疗，以往cSSSI治疗通常有赖于大剂量抗生素且每日需多次给药。位于加州圣莫尼卡的R.M.Alden科研实验室主任兼UCLADavidGeffen药学院教授EllieJ.C.Goldstein博士认为：“复杂性皮肤及皮肤组织感染可发展到十分严重的程度并需外科手术治疗而每日仅需给药一次的AVELOX为患者提供了方便有效的治疗选择”。临床试验的结果表明：每日一次（QD）静脉滴注（IV）或口服（PO）AVELOX用于治疗cSSSI的效果与对照方案（每日静脉应用哌拉西林/他唑巴坦后改用每日2次口服阿莫西林/克拉维酸）的效果相当。德国拜耳公司和美国先灵葆雅公司的盐酸莫西沙星产品在2006年的世界市场销售额高达8.22亿美元，在全球畅销处方药排名第129位；2007年世界市场销售额高达10.34亿美元，比上年增长25.8%；2008年上半年为5.75亿美元。盐酸莫西沙星是一种新型的氟喹诺酮类药物，具有广谱的抗菌活性，它既保留了抗革兰氏阴性需氧菌的高活性，又对厌氧菌、支原体、衣原体、军团菌等有强的抗菌活性，尤其对金色链霉菌、肠球菌和大肠杆菌等对抗生素有耐药性的菌株特别有效，其活性等于或高于目前使用的本类药物如氧氟沙星、左氧氟沙星、司帕沙星和曲伐沙星。……5.2我国盐酸莫西沙星消费分析与预测在国内医药市场中，抗感染药物已经连续多年位居销售额第1位，年销售额为200多亿元，占全国药品销售额的30%，全国6700国家药品生产企业中，有1000多家在生产各类抗生素，产品竞争异常激烈。值得一提的是，近年来，喹诺酮类和大环内酯类抗生素的销售额处于明显上升态势。……表5.12003年-2010年盐酸莫西沙星在中国的销售情况表详细内容参见六鉴网()发布《盐酸莫西沙星技术与市场调研报告》。