新药研发的市场分析

SFDA南方医药经济研究所总编陶剑虹副所长2011年3月26日于北京PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建Ì试用版本创建Ì鈸®年代：感染性疾病消化系统疾病高血压上世纪90年代：高血脂/糖尿病抑郁症本世纪初以来：肿瘤（靶向制剂）慢病治疗(哮喘）老年常见病（脑卒中）注：括号内为该药上市时间，峰销售额新药推动世界药品市场规模持续增长阿伐他汀（1996年，128亿$）罗格列酮（1999年，18亿$）帕罗西汀（1992年，27亿$）阿伐他汀（1996年，128亿$）罗格列酮（1999年，18亿$）帕罗西汀（1992年，27亿$）阿瓦斯丁（2004年，57亿$）氟替卡松+沙美特罗（2001年，78亿$）利伐沙班（2008年，68亿$）阿瓦斯丁（2004年，57亿$）氟替卡松+沙美特罗（2001年，78亿$）利伐沙班（2008年，68亿$）雷尼替丁(1983年，21亿$)硝苯地平(1985年，11亿$)环丙沙星(1987年，16.5亿$)雷尼替丁(1983年，21亿$)硝苯地平(1985年，11亿$)环丙沙星(1987年，16.5亿$)未来：预防为主的理念治疗性疫苗改善生活质量药物新的重磅炸弹还将产生1990/1821亿美元1990/1821亿美元2000/3560亿美元2000/3560亿美元2010/8568亿美元2010/8568亿美元2020E/15387亿美元2020E/15387亿美元疾病谱演进与世界药物创新趋势疾病谱演进与世界药物创新趋势疾病谱和全球研发趋势变化PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿ3全球前十强销售额全球前十强研发投入（亿美元）v前十大企业对药品研发投入逐年增加2009比1997年十大药企：销售额增长3.5倍研发投入增长4.1倍全球制药十强研发投入占销售额比16.4%18.1%17.6%20.7%18.7%19.1%3.44%天士力3.47%河南天方3.50%神威药业4.19%康缘集团4.29%马应龙4.61%人福科技5.04%东北制药6.24%苏中药业7.30%先声药业7.50%绿叶制药研发投入占比国内企业13.4%阿斯利康15.6%赛诺菲安万特15.8%葛兰素史克17.2%拜耳17.3%辉瑞19.4%诺华19.8%礼来21.3%默沙东25.3%罗氏31.0%强生研发投入占比跨国企业全球研发投入占收入最多的制药企业罗氏，R&D投入过去5年共计295亿美元，平均比重在25-26%之间全球最大的制药企业辉瑞的研发投入5年共计389亿美元，占销售收入的比重维持在16-18%09年有9个新药上市的诺华公司，R&D投入5年共计310亿美元，占比在17-22%国内外新药研发投入比较PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿfÌ新分子实体药品新生物制品新生物制品在新批药物中占比vFDA对原始创新药审批的数量减少，但其中生物制品的比重提高Ø随着化学药物靶点资源的减少，在后金融危机时代，生物药品成为药企申报的热门领域在3000多亿美元的市场销售额中，仿制药约占15%在美国出售的29亿份药品中，数量上占70.4%美国07版《注册管理办法》规定160日仿制药审批时限化学药品95%以上仿制药的比重中国-2803总计147656合计642生物制品21469325中药1206064787553化学药品小计仿制药按新药程序申报新药批准进口上市批准境内生产注册类型Ø2010年前三季度我国批准生产上市的药品国内外新药审批情况比较PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿfÌ年99年00年01年02年03年04年05年06年07年08年09年201020152020GDP增长率医药工业增长率中国医药工业的发展概况中国医药工业的发展概况•我国医药工业占GDP的比重从1978年的2.17%上升至2010年的3.16%•美国医药工业占GDP的比重为2.13%医药工业运行情况化学药（含原料药）1606家中成药781家既生产化学药又生产中成药1994家生物制品184家体外诊断试剂98家原料药906家中药饮片1211家特殊药品261家2010年原料药和制剂：4516家制药工业树状结构图PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建Ý年2006年2007年2008年2009年历年制药工业百强销售额占制药工业总体的份额•2009年，我国共有原料药和制剂生产企业：4696家•制药百强企业的下属子公司企业共521家•数量占比：11%•销售金额占比：42%54.14%53.41%42.79%40.13%43.86%13.77%12.71%13.14%11.74%17.62%0%10%20%30%40%50%60%20052006200720082009世界制药前十集中度中国制药前十集中度•世界制药前十强集中度已经达到43.86%•中国制药前十强集中度仅为17.76%国内外医药工业集中度比较国内外医药工业集中度比较国内外医药工业集中度比较PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿfÌ企业数量持续增加：截止到2009年底，我国共有4696家原料药和制剂生产企业，到2010年上半年数量增加到4923家v2009年底纳入统计口径的6806家医药企业中（含药品、器械）销售规模在1亿元以下的企业占了数量上的71.6%；销售规模上10亿元的企业在数量上只占了1.7%v71.6%的企业只创造了20%的产值和10.3%的利润。1亿71.6%1亿～10亿26.7%50亿以上0.1%20亿～50亿0.5%10亿～20亿1.1%Ø当前不同规模医药工业企业数量占比Ø当前不同规模医药工业企业数量占比20.1%10.3%53.6%58.4%10.0%14.2%10.6%12.8%5.7%4.4%1亿1亿～10亿10亿～20亿20亿～50亿50亿以上产值占比利润占比Ø当前不同规模医药工业企业产值、利润占比Ø当前不同规模医药工业企业产值、利润占比我国不同规模的医药工业企业产值利润占比我国不同规模的医药工业企业产值利润占比数据来源：南方所“中国医药经济运行分析系统”国内外医药工业集中度比较PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿfÌ百时美施贵宝22.22%4851礼来19.82%12266强生47.48%13024默克23.00%7544阿斯利康17.35%8345罗氏19.98%8844葛兰素史克19.10%8454诺华28.91%10742赛诺菲-安万特17.27%8635辉瑞净利润率净利润（百万美元）2009年世界制药前十强v在世界市场上，医药产业高附加值、高回报的特征明显v世界制药前十强的平均利润率为27.16%v我国医药工业的盈利能力较世界水平有差距，利润率目前仅为10.49%v医药工业上市公司营业收入前十强的净利润率平均为9.88%，流通板块前十强平均为2.38%国内外医药工业盈利水平比较0.52%38.28桐君阁21.98%30.29恒瑞医药3.95%47.90中国医药8.79%32.50同仁堂4.36%51.95国药股份13.20%36.83健康元0.62%50.77英特集团7.93%39.93天士力1.65%56.28亿利能源5.44%38.82广州药业4.84%78.25华东医药14.62%48.53华润三九1.76%109.50一致药业8.96%50.38双鹤药业0.33%140.26南京医药0.71%52.75太极集团1.57%189.58九州通8.42%71.72云南白药4.22%310.73上海医药8.74%106.77哈药股份净利润率营业收入公司简称净利润率营业收入公司简称流通企业（亿元）生产企业（亿元）PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿfÌ家48%5.16%1.29%1.3万家11%•我国药品批发企业1.3万家•我国药品批发企业1.3万家国内外医药流通业比较国内外医药流通业比较中国•营业额超过5000万元的有573家•营业额超过5000万元的有573家美国•批发企业仅有70余家，一级药品批发商只有5家•批发企业仅有70余家，一级药品批发商只有5家•医药商业毛利率为5%•平均物流成本占销售额的比重为2.6%•医药商业毛利率为5%•平均物流成本占销售额的比重为2.6%•年销售额超过20亿元人民币的只有38家•年销售额超过20亿元人民币的只有38家•医药商业毛利率为7.09%•平均物流成本占销售额的比重为10%•医药商业毛利率为7.09%•平均物流成本占销售额的比重为10%国内外医药批发行业比较PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建ÿfÌ美国医药流通前三强集中度31%96%10年时间10年时间v国内外药品批发前三强集中度变化国内外医药商业集中度比较国内外医药商业集中度比较中国医药流通前三强集中度21.28%70%至2020年推动中国医药流通集中度提升的三大因素——•商务部接管医药商业必然力推大分销集团•行业内龙头跑马圈地,扩张并购竞争加剧•基本药物“省级招标,统一配送”有利龙头企业扩大市场份额推动中国医药流通集中度提升的三大因素——•商务部接管医药商业必然力推大分销集团•行业内龙头跑马圈地,扩张并购竞争加剧•基本药物“省级招标,统一配送”有利龙头企业扩大市场份额国药控股,30%新上药,26%其他1-3家,15%其余,29%市场份额（2020年）国药控股,11%新上药,4%其他1-3家,5%其余,80%市场份额（目前）•前三强到2020年实现销售