年产5000万片牛黄解毒片工艺流程设计

中药制药工艺课程设计题目：牛黄解毒片生产工艺流程设计学生姓名：黄珊学号：1011403023系别：化学化工系专业：制药工程2013年10月18日目录1前言.........................................................................................................11.1牛黄解毒片.....................................................................................11.2牛黄.................................................................................................12生产工艺流程设计..............................................................................12.1生产任务设计...............................................................................12.2生产处方的确定.........................................................................22.2.1标准处方............................................................................22.2.2生产处方............................................................................32.3生产流程.........................................................................................42.3.1原生药材的整理炮制........................................................42.3.2原药材的水提浓缩过程....................................................42.3.3制剂包装过程.......................................................................53物料衡算..................................................................................................73.1工作任务........................................................................................83.2各工段物料衡算.........................................................................83.2.1粉碎工段............................................................................83.2.2水提工段............................................................................93.2.3浓缩工段.........................................................................124主要设备选型........................................................................................134.1洗药机........................................................................................134.2切药机........................................................................................144.3提取罐........................................................................................144.4三效蒸发器...............................................................................144.5主要设备选型表..........................................................................155后记........................................................................................................15参考文献...................................................................................................16附录...........................................................................................................17附录1平面布置图.........................................................................17附录2工艺流程图...........................................................................1811前言1.1牛黄解毒片牛黄解毒片是以牛黄和雄黄为主要原料经现代化的生产技术而制成的制剂，其性状为素片或包衣片，素片或除去包衣片后的片心显棕黄色；有冰片香气，味微苦、辛。其主要药理作用是:清热解毒。用于热火内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。1.2牛黄牛黄(BezoarBovis)为牛科动物牛干燥的胆结石,主要为黄牛或水牛的胆囊结石,少数系胆管中或肝管中的结石。始载于《神农本草经》,《本草纲目》记载为丑宝,现代《全国中草药汇编》称为天然牛黄,在我国药用已有二千多年的历史,应用范围广泛。牛黄的的药理作用牛黄甘、凉,归心、肝经,具有凉肝息风,豁痰开窍,清热解毒的功效,治壮热神昏,中风痰迷,惊厥抽搐,小儿惊风,癫痫发作。2生产工艺流程设计2.1生产任务设计根据《全国年节及纪念日放假办法》——国务院令第513号文件的规定，全体公民的节日假期为11天，据此，职工全年平均工作日2为250天。实际生产中，往往会出现很多突发事件，因此扣除50天活动时间来应付这些突发状况。即实际生产时间为200天。生产牛黄解毒片5000万片,每片0.3g,合15.0吨。实际生产中，可依照具体情况做适当调整。2.2生产处方的确定2.2.1标准处方依据《中国药典2010年版》第二部——牛黄解毒片表1牛黄解毒片标准处方（1000片牛黄解毒片）名称重量牛黄5g雄黄50g石膏500g大黄200g黄芩150g桔梗100g冰片25g甘草50g制法：雄黄水飞成极细粉；大黄粉碎成细粉；人工牛黄、冰片研细；其余黄芩等四味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入大黄、雄黄粉末，制成颗粒，干燥，再加入人3工牛黄、冰片粉末，混匀，压制成1000片（大片）或1500片（小片）或包衣，即得。2.2.2生产处方要求生产5000万片牛黄解毒片，则根据标准处方可得：按标准处方所得量标准处方中原料量按生产处方所得量生产处方中原料量牛黄重量x:100055000000xx=50000005÷1000=250000g=25kg同理：雄黄重量=50g5000000÷1000=250000g=250kg石膏重量=500g5000000÷1000=2500000g=2500kg大黄重量=200g5000000÷1000=1000000g=1000kg黄芩重量=150g5000000÷1000=750000g=750kg桔梗重量=100g5000000÷1000=500000g=500kg冰片重量=25g5000000÷1000=125000g=125kg甘草重量=50g5000000÷1000=250000=250kg表25000万片/批牛黄解毒片生产处方名称重量牛黄25kg雄黄250kg4石膏2500kg大黄1000kg黄芩750kg桔梗500kg冰片125kg甘草250kg2.3生产流程2.3.1原生药材的整理炮制将大黄、黄芩、桔梗、甘草原药材置拣选台上，采用手工挑选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦等方法清除杂质、分离并除出非药用部位及腐烂、霉变药材，将净选后的净药材装入容器内，转交下道工序。2.3.2原药材的水提浓缩过程1、净选⑴、从净药材库中，将大黄、黄芩、桔梗、甘草，分别投入到洗药机中，用纯净水淋洗，水分两次加入洗药机。一次进水淘洗后排放，二次进水淘洗后经过滤后再回收做一次进水使用，以此循环连续清洗。至药材表面无肉眼可见泥污，洗净沥干水。交下道工序。（2）、将沥干的大黄、黄芩、桔梗、甘草送入切药机中，切制成片，送入热风循环烘箱烘干。2.粉碎将干燥好的大黄、雄黄粉碎成粗粉，再用微粉机粉碎成细粉，冰片5粉碎成细粉。交提取前配料工序。3.提取将大黄、黄芩、桔梗、甘草投入到热回流提取罐中，从净药材提取库中，领取处方量的石膏投入到提取罐中，加水适量，浸煮至沸，保温2小时，过滤。滤渣加一定水再浸煮至沸，保温3小时，过滤。放出残渣。4.浓缩将以上两次煎液合并，滤过，滤液进入三效蒸发器，在三效蒸发器中不同的压力和温度下蒸去水分，将滤液浓缩缩至比重为1.30~1.40，得稠膏。2.3.3制剂包装过程1.灭菌按处方量称取大黄粉，装入机动门干粉灭菌器烘盘中，按散剂程序进行灭菌，灭菌完毕，灭菌药粉备用。2.混合制粒烘干(1)按处方量称取大黄粉，雄黄粉，投入湿法制粒机中，混合一定时间，加入备用湿净膏制软材，启动切割刀（16目），将湿粒装入洁净周转桶中，送入烘干。(2)将湿颗粒投入沸腾干燥料斗中，60-70℃烘干后，装入洁净周转桶中备用.(3)其余9份依法操作。63.整粒总混(1)将上述制得的干颗粒投入整粒机中，过14目筛整粒后，装入洁净桶中，加入硬脂酸镁，开机混合适当时间。装置洁净桶内，贴上物料状态标示卡，转交下道工序。4压片将检验合格的颗粒，输送到压片处，用9.5mm（7.5mm）的深凹冲模，ZP-35B旋转式压片机压片，开始时应勤成片子，待片子稳定后，每30分钟称重一次，压好的片子装入周转桶中，贴上物料状态标示卡，转交下道工序。5.包衣采用薄膜包衣，将包衣锅转速调节为5～6rpm,使片芯预热至30℃并在包衣过程中维持此温度(入风温度45～50℃、排风温度30～35℃)。将喷枪对准翻滚片床的上部三分之一处,调节雾化压力为0.5bar、锅转速10rpm后开始喷雾包衣,蠕动泵供液量约10～25g/min。包衣结束后在包衣机中干燥5min,之后移至鼓风烘箱中40℃烘6h。6.包装（1）铝塑泡罩包装机加温度设定为:上