风险分析

风险分析概论杨哲上海出⼊入境检验检疫局[e-mail]杨哲  上海出入境检验检疫局   [e-mail]•安全：防范潜在的危险。 •危险：可能造成伤害或破坏的根源，或者是可能导致伤害或破坏的某种状态。安全与危险杨哲上海出⼊入境检验检疫局[e-mail]⼦子⽈曰：“防祸于先⽽而不致于后伤情。知⽽而慎⾏行，君⼦子不⽴立于危墙之下，焉可等闲视之。”⼦子⽈曰：“防祸于先⽽而不致于后伤情。知⽽而慎⾏行，君⼦子不⽴立于危墙之下，焉可等闲视之。”杨哲  上海出入境检验检疫局   [e-mail]生活中的危险概率•受伤：1/3 •车祸：1/5,000  •飞机失事：1/250,000  •空中坠落物体：1/290,000 •十万分之一以下属于小概率事件 杨哲  上海出入境检验检疫局   [e-mail]恒天然事件       2013年8月2日，恒天然发布消息称旗下一工厂2012年5月生产的三个批次、共38吨浓缩乳清蛋白中检出肉毒杆菌。此后，达能、雅培等多家厂商开始召回产品。        8月底，经新西兰初级产业部确认，恒天然未受肉毒杆菌污染，而是检出了没有毒素的生孢梭菌。       经过调查该公司宣布这次污染发生的主要原因是：有关方面决定将早先的浓缩乳清蛋白产品进行重新加工，而非将其降级处理，并使用了某项非常规的设备元件；恒天然的某两个业务部门之间出现了一次偶发的信息共享疏漏，导致相关检测有所延误；该问题未及早上报到首席执行官层面；召回之前不久部分工厂的计算机系统刚刚升级，导致产品追溯耗时较长。杨哲  上海出入境检验检疫局   [e-mail]恒天然事件       经过调查该公司宣布这次污染发生的主要原因是： 1.有关方面决定将早先的浓缩乳清蛋白产品进行重新加工，而非将其降级处理，并使用了某项非常规的设备元件； 2.恒天然的某两个业务部门之间出现了一次偶发的信息共享疏漏，导致相关检测有所延误； 3.该问题未及早上报到首席执行官层面； 4.召回之前不久部分工厂的计算机系统刚刚升级，导致产品追溯耗时较长。杨哲  上海出入境检验检疫局   [e-mail]风  险•风险是指某种特定危险事件(事故或意外事件)发生的可能性和后果的组合。风险通常由两个因素组合而成： • 1.危险事件发生的可能性(危险概率)； • 2.危险事件发生(产生)的后果。 杨哲  上海出入境检验检疫局   [e-mail]风险的控制和降低•风险是可以人为地加以控制的,这就是对风险进行分析，根据危险特征采取相应的风险管理措施去控制或者降低风险，这就是风险分析的作用。 杨哲  上海出入境检验检疫局   [e-mail]风险分析的运用领域⑴•金融业：商业银行非系统性风险包含信用风险、流动性风险（又称支付风险或声誉风险）、资本风险、竞争风险、内部风险、资财风险和结算风险等7个方面的风险。 •新药研制：控制市场风险、技术风险和政策风险 •股票买卖：涨跌风险。杨哲  上海出入境检验检疫局   [e-mail]风险分析的运用领域⑵•对食品安全性进行管理是风险分析的一个具体应用领域。杨哲  上海出入境检验检疫局   [e-mail]小结与思考•安全：防范潜在的危险 •危险：可能造成伤害或破坏的根源，或者是可能导致伤害或破坏的某种状态。 •风险：某种特定危险事件(事故或意外事件)发生的可能性和后果的组合。 •风险是可以人为地加以控制的。杨哲上海出⼊入境检验检疫局[e-mail]风险分析的基本原理杨哲  上海出入境检验检疫局   [e-mail]风险分析概述①•风险分析是近年来国际上出现的保证食品安全的一种新的模式，同时也是一门正在发展中的新兴学科。 •风险分析的根本目标在于保护消费者的健康和促进食品贸易。杨哲  上海出入境检验检疫局   [e-mail]风险分析概述②•1986-1994年举行的乌拉圭回合多边贸易谈判，讨论了包括食品在内的产品贸易问题，最终形成了两个正式协定，即“实施卫生与动植物检疫措施协定”（SPS协定）和“贸易技术壁垒协定”（TBT协定）。杨哲  上海出入境检验检疫局   [e-mail]风险分析概述③•SPS协定确认了各国政府通过采取强制性卫生措施保护该国人民健康、免受进口食品带来危害的权利，即使这样意味着贸易上的限制。 •SPS协定同时要求各国政府采取的卫生措施必须建立在风险评估的基础上，以避免隐藏的贸易保护措施。杨哲  上海出入境检验检疫局   [e-mail]风险分析概述④•另外，采取的卫生措施必须是非歧视性的和没有超过必要贸易限制的，同时必须建立在充分的科学证据之上，并且依据有关的国际标准进行。 •在食品领域，食品法典委员会（CAC）的风险分析被明确地认为是实施卫生措施的基础。杨哲  上海出入境检验检疫局   [e-mail]风险分析概述⑤•SPS协议第一次以国际贸易协定的形式明确承认，为了在国际贸易中建立合理的、协调的食品规则和标准，需要有一个严格的科学方法。杨哲上海出⼊入境检验检疫局[e-mail]时间组织者内容1991年联合国粮农组织（FAO）、世界卫生组织（WHO）和关贸总协定（GATT ）联合召开了“食品标准、食品中的化学物质与食品贸易会议”，建议CAC在制定决定时应采用风险评估原理。1995年3月13- 17日在日内瓦WHO总部召开的FAO/WHO联合专家咨询会议，会议最终形成了一份题为“风险分析在食品标准问题上的应用”的报告。该报告确认了食品安全风险分析包括风险管理、风险评估和风险交流三个部 分，该报告一经问世就立即受到各方面的高度重 视，这次会议的召开，是国际食品安全分析领域 的一个发展里程碑。1995年CAC要求下属所有有关的食品法典分委员会对这一报告进行研究，并且将风险分析的概念应用到具体的工作程序中去1997 年CAC正式决定采用与食品安全有关的风险分析术语的基本定义，并把它们包含在新的CAC工作程序手册中。1998 年2月2-6日在罗马召开了FAO/WHO 联合专家咨询会议会议提交了题为“风险交流在食品标准和安全问题上的应用”的报告，对风险交流的要素和原则进行了规定，同时对进行有 效风险交流的障碍和策略进行了讨论。至 此，有关食品风险分析原理的基本理论框 架已经形成。食品安全风险分析在国际组织中的确定杨哲上海出⼊入境检验检疫局[e-mail]!风险分析：risk analysis 风险评估: risk assessment 风险管理: risk management 风险交流: risk communication 风险评价（研判）:risk evaluation 风险概述(预测)：risk profile 暴露评估: exposure assessment 风险描述：risk characterization 累积暴露：cumulative exposure 整合暴露：aggregate exposure 关键名词的中英文对照杨哲上海出⼊入境检验检疫局[e-mail]风险管理 以政策为指导风险评估 以科学为依据风险分析框架风险交流 关于风险的信息情报 和意见的互动与交流杨哲上海出⼊入境检验检疫局[e-mail]危害识别风险描述暴露量评估危害特征描述风险评估杨哲上海出⼊入境检验检疫局[e-mail]风险评价执行风险管理决定风险管理选择评价监控和回顾风险管理杨哲上海出⼊入境检验检疫局[e-mail]风险性质风险评估不确定性利益性质风险管理选择风险交流杨哲上海出⼊入境检验检疫局[e-mail]风险评估杨哲  上海出入境检验检疫局   [e-mail]风险评估①•风险评估是一种系统地组织科学技术信息及其不确定度的方法，用以解答有关健康风险的特定问题。 •风险评估通过对相关信息进行评价，并且选择模型根据信息作出推论。杨哲  上海出入境检验检疫局   [e-mail]风险评估②•风险评估过程中的不确定度来自资料和选择模型两个方面，前者源于可获得资料的有限性以及流行病学和毒理学研究实际资料的评价和解释；后者是当试图采用某一特定条件下发生的具体事件的资料来估计或预测另外一种条件下类似事件的发生时产生的。杨哲上海出⼊入境检验检疫局[e-mail]危害识别风险描述暴露量评估危害特征描述风险评估杨哲  上海出入境检验检疫局   [e-mail]风险评估：1.危害识别 •识别出所有可能对健康产生不良影响、并且可能存在于某种或某类特别食品中的生物、化学和物理因素。杨哲  上海出入境检验检疫局   [e-mail]风险评估：2.危害特征描述•描述食品中可能存在的生物、化学和物理因素与健康不良效果性质之间的定性评价或者定量评价。杨哲  上海出入境检验检疫局   [e-mail]风险评估：3.暴露量评估•对于人体可能通过食品摄入或者通过其他有关途径接触到的生物、化学和物理性危害进行定性或者定量评价。杨哲上海出⼊入境检验检疫局[e-mail]“Everysubstanceisapoison–itisonlyamatterofdose”——Paracelsus 任何物质都有毒性－只是剂量⼤大小的问题帕拉切尔苏斯1493——1541杨哲  上海出入境检验检疫局   [e-mail]风险评估：4.风险描述•根据上述三个步骤，对某一给定人群的已知或潜在健康方面不良影响发生可能性和严重程度进行定性或定量的评估，其中应该考虑所伴随的不确定因素。杨哲上海出⼊入境检验检疫局[e-mail]风险管理杨哲  上海出入境检验检疫局   [e-mail]风险管理•风险管理的首要目标是通过选择和实施适当的措施，尽可能有效地控制食品风险，从而保障公众健康。措施包括制定最高限量，制定食品标签标准，实施公众教育计划，通过使用其它物质、或者改善农业或生产规范以减少某些化学物质的使用等。杨哲上海出⼊入境检验检疫局[e-mail]风险评价执行风险管理决定风险管理选择评价监控和回顾风险管理杨哲  上海出入境检验检疫局   [e-mail]风险管理： 1.风险评价•1.确认食品安全性问题； •2.描述风险概况； •3.就风险评估和风险管理的优先性对危害进行排序； •4.为进行风险评估制定风险评估政策； •5.进行风险评估； •6.风险评估结果的审议。 杨哲  上海出入境检验检疫局   [e-mail]风险管理：2.风险管理选择评价•1.确定现有的管理选项； •2.选择最佳的管理选项（包括考虑一个合适的安全标准 ）； •3.最终的管理决定。 杨哲  上海出入境检验检疫局   [e-mail]风险管理： 3.执行风险管理决定•根据风险管理方案，实施已经选定的风险管理措施 杨哲  上海出入境检验