PFMEA-学员参考

©Copyright2013Omnex–奥曼克中国1过程失效模式和后果分析ProcessFailureMode&EffectsAnalysis(PFMEA4th)奥曼克中国–OmnexChina©Copyright2013Omnex–奥曼克中国2版权©2013,Omnex,Inc.–奥曼克公司325EisenhowerParkwaySuite4AnnArbor,MI48108密西根州,美国734-761-4940传真:734-761-4966第五版2013年2月本出版物受联邦版权法律保护，版权所有，翻录必究。未经发行人事先同意及书面许可，本出版物中的任何部分不得存储在检索系统中，不得以任何方式传递或复制，包括且不限于影印、拍照、磁带或其它记录。在每一天，在世界上的某个地方奥曼克用十几种语言和方言开展质量改进、精益六西格玛和研发技术的培训Omnex公司在美国、加拿大、德国、法国、印度、中国、巴西、墨西哥、泰国和波斯湾等国家和地区都设有分支机构，为国际市场提供培训、咨询和软件服务。Omnex公司在全球用十几种语言和方言提供超过200种体系、标准和工具方法培训，其专业覆盖范围包括汽车、制造、航空、电子、半导体、运输业、医疗、信息、通讯、服务和金融等行业。奥曼克中国上海市虹口区西江湾路388号凯德龙之梦A栋3003-3004室，邮编：200080电话:[phone],传真:[phone]email:[e-mail]奥曼克广州广州市黄埔区黄埔东路3401号亚钢大厦1405室，邮编:510735电话：[phone]传真：[phone]email:[e-mail]奥曼克武汉武汉经济技术开发区东风大道106号圣龙国际广场1号楼2103，邮编：430056电话：84955917传真：[phone]email：[e-mail]奥曼克成都四川省成都市武侯区锦绣路1号保利中心C座712室，邮编：610061电话:[phone],传真:[phone]Email：[e-mail]•新产品开发流程咨询–NPD(奥曼克定制咨询)•可靠性工程应用(汽车/航空/电子/家电/医疗行业)•六西格玛设计绿带/黑带(DFSS)•研发部门DFMEA高级应用•GD&T欧美几何尺寸和公差(美国ASME认证专家)•尺寸链计算和公差叠加•DFM/DFA–可制造性设计/可装配性设计•质量功能展开QFD•产品稳健设计高级应用（QFD,TRIZ和田口DOE集成）•研发项目管理/研发人员绩效评估精益六西格玛–LeanSixSigma(AIAG批准)•精益生产(LEAN):价值流/TPM/5S/Kanban•六西格玛(DMAIC):绿带/黑带/高层管理•精益六西格玛现场实施和项目辅导质量咨询–Quality•先期产品质量策划–APQP/PPAP/SPC/MSA•失效模式和效果分析–FMEA•高级APQP培训(面向欧美日整车厂APQP特殊要求)•VDA6.3过程审核/VDA6.5产品审核•小组问题解决法(8D)/有效问题解决法(EPS)•DOE(经典DOE/田口DOE/谢宁DOE方法)•CQI-9/CQI-11/CQI-12/CQI-15–特殊工艺评审(热处理/焊接)•MMOG/LE-物流管理/物流评审(V4)TWI–一线班组长和中层管理人员培训（日产训授权）•一线班组长培训TWI-工作指导(JI)•一线班组长培训TWI-工作关系(JR)•一线班组长培训TWI-工作改善JM)•一线班组长培训TWI-工作安全JS)•中高层管理人员技能培训-MTP管理体系–QMS(ExemplarGlobal批准)•TS16949汽车行业内审员/主任审核员•ISO9001内审员/主任审核员•ISO14001内审员/主任审核员•ISO26262:2011功能安全管理体系•OHSAS18001主任审核员•AS9100C航空航天业内审员/主任审核员•ISO/IEC17025实验室质量管理体系人才认证-ProfessionalCertification•GD&T技术专家认证(GD&TProfessional)•产品设计工程师认证(DE)–针对机械类•供应商质量工程师认证(SQE)•质量专家认证(QualityProfessional)•制造工程师(ME)认证•审核专家认证(AuditorProfessional)•精益专家认证(LeanProfessional)•六西格玛绿带/黑带认证课程目的•掌握如何确保设计和过程开发实施满足客户和计划要求•了解新产品和过程实现中涉及的任务•理解FMEA的作用•掌握FMEA的开发•理解产品设计和过程开发之间的相关性•理解产品和过程设计开发应关注于稳健和防错而不是发现5©Copyright2013Omnex–奥曼克中国6潜在失效模式和后果分析PotentialFailureMode&EffectsAnalysisFMEA介绍©Copyright2013Omnex–奥曼克中国7什么是FMEA？•FMEA是严密的分析过程有助于小组预测失效并防止在设计和制造中发生概念识别产品和过程可能失效的方式然后作出计划预防失效©Copyright2013Omnex–奥曼克中国8•实际上：•FMEA是一种使用十分普遍的思维方式；•我们每天都在不自觉地用FMEA思维方式思考问题。•设计以FMEA为工具充分考虑开发中的每个细节。什么是FMEA？©Copyright2013Omnex–奥曼克中国9FMEA的目的和优点•FMEA分析过程是结构化的方法用于：–提高产品，过程和服务的质量可靠性和安全–提高客户满意度–缩短开发周期和减低成本–记录并跟踪采取的措施以降低风险风险评估和知识管理•管理量化的风险–提供问题跟踪和行动方案的表格格式–为将来提供分析问题的参考,评估设计更改,和开发新产品和过程•行动–改进建议–责任,时间,跟踪–验证FMEA的目的和优点©Copyright2013Omnex–奥曼克中国的主要类型•系统FMEA：用于在早期概念和设计阶段分析系统和子系统–关注于系统内由设计造成的功能和边界相关的潜在失效•设计FMEA:在产品正式生产发布之前分析潜在失效–关注于产品由于设计造成的和功能相关的潜在失效•过程FMEA:用于分析制造和装配过程–专注于过程由于设计和操作造成的和功能相关的潜在失效模式11©Copyright2013Omnex–奥曼克中国©Copyright2013Omnex–奥曼克中国12何时使用FMEA•情况一：新设计，新技术，或新过程–FMEA的范围包括完整的设计，技术和过程•情况二：现有设计和过程的更改（假设现有的设计和过程FMEA已存在）–关注设计和过程的更改以及更改造成的相互影响，以及返修记录©Copyright2013Omnex–奥曼克中国13何时使用FMEA•情况三：在新的环境，地点和应用中使用现有的设计和过程（假设现有的设计和过程存在FMEA）–FMEA应包括新的环境和地点对现有的设计和过程造成的影响©Copyright2013Omnex–奥曼克中国14创建新产品的方法1.从零开始(fromscratch)–适用于情况1–也可用于情况2，3但不是非常有效2.拷贝现有的产品并更改–对情况2和3更有效但需要对共同的信息人工维护3.从产品族继承文件(Family)–要求相关的软件知识©Copyright2013Omnex–奥曼克中国15何时使用FMEA•成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时间性。其含义是指“事件发生前”的措施，而不是“事实出现后”的演练。•为实现最大价值，FMEA必须在产品或过程失效模式被纳入到产品或过程之前进行。•事先花时间很好地完成FMEA分析，能够最容易、低成本地对产品或过程进行更改，从而最大程度地降低后期更改的危机。©Copyright2013Omnex–奥曼克中国16FMEA的顺序过程功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S分类潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度D风险顺序数RPN建议措施责任和目标完成日期措施执行结果预防探测采取的措施严重度S频度O探测度DRPN功能/特征或要求是什么会有什么问题•无功能•部分功能•功能过强•功能降级•功能间歇•非预期功能有多严重起因是什么影响是什么发生频率如何怎样预防和探测探测它的方法有多好能做些什么•设计更改•过程更改•特殊控制•采用新程序或指南的更改跟踪•评审•确认•控制计划©Copyright2013Omnex–奥曼克中国17FMEA小组•为什么？–经验共享–掌握知识–头脑风暴–有助于问题解决–理解上的共享–决策的一致©Copyright2013Omnex–奥曼克中国18过程流程图•过程流程图应包括:–每个步骤的编号和描述–输入的变差来源–每个步骤应实现的产品要求，或者产品特性–每个步骤应实现的过程要求，或者过程特性©Copyright2013Omnex–奥曼克中国19过程流程图的优点•全面展示整个的过程•允许针对每个步骤进行分析•揭示变差的来源•发现不增值的步骤•非常有用的分析工具©Copyright2013Omnex–奥曼克中国20PFMEA是动态文件•PFMEA是动态的文件，应考虑如下因素：–应在可行性分析阶段之前启动–应在生产工装之前启动–应考虑所有的制造工序，从单独的零部件到组装件–应包括工厂内所有会影响到制造和装配的过程，例如发货、进货、材料运输、存储、移动或标识•PFMEA是动态的文件，应始终反映最新水平以及最近的相关措施，包括开始生产以后发生的。©Copyright2013Omnex–奥曼克中国21PFMEA的开发过程•确定并列出所有的要求–制定过程流程图–确定分析的范围•针对每个要求–确定潜在的失效模式•针对每个失效模式–评估失效模式的潜在影响–确定失效模式的原因•针对每一种原因–确定采取何种控制手段来预防或探测失效模式或原因–确定并实施持续改进措施©Copyright2013Omnex–奥曼克中国22表格案例©Copyright2013Omnex–奥曼克中国23表头信息A.FMEA编号B.系统，子系统或者零件名称或编号C.设计负责人D.车型年代/项目E.关键日期–初始FMEA预计完成的日期，该日期不应超过计划开始生产的日期F.FMEA日期–初始的FMEA完成日期和最新版本更新日期G.核心小组H.准备人©Copyright2013Omnex–奥曼克中国24潜在失效模式•对要求进行分析，并结合特定的专业知识确定失效模式•如果确定的失效模式超过4－5个，那么该要求太模糊，例如：操作没有明确确定注意：这里要求准备工作完整并且全面©Copyright2013Omnex–奥曼克中国25失效模式的影响•提出问题“结果会怎样”•描述失效模式对客户的影响：–车辆的使用–最终用户–政府法律法规–操作工安全–下一个用户–下级用户–机器/设备©Copy