产品认证基础知识2008.9.19

虹菱电器有限公司产品认证基础知识部门:品质部主讲:随着国际贸易的不断发展，各国互相之间的贸易日趋频繁，大多数国家特别是一些发达国家的政府在为了促进经济发展的同时，也为了保护消费者的利益，都制定了一些法律条文来保护产品的安全，对涉及安全、卫生、环境保护和电磁干扰等项目的产品，都通过立法手段直接或间接地要求实行强制性的产品认证。1一、前言什么叫认证认证就是用合格的证书或合格的标志证明某一产品或服务符合特定标准或其它技术规范的活动。认证的依据是标准，对象是产品或服务，批准方式是颁发证书和/或产品使用认证标志。认证是第三方所从事的活动。凡是以安全标准为依据，或只对产品标准中有关安全性能而进行的认证，称为安全认证。2认证的定义：由第三方确认的产品、过程和服务符合特定要求，并给以书面保证的程序认证的目的：保障人类健康和安全；保护动植物生命和健康；保护环境、社会公共安全。3二、产品认证简述1、产品的型式认可试验①、样品的测试、试验。②、样品的改进。③、技术资料、关键件清单的确认。④、测试、试验、料资确认等合格通过。2、工厂质量保证体系的审查①、职责与资源及环境。②、文件、记录的控制。③、新产品的开发设计与变更的控制。④、采购与供应商的控制。⑤、工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。⑥、工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。⑦、工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。⑧、不合格品控制。⑨、关键件的控制及变更⑩、认证标志的管理3、产品检测合格，审厂通过发证发放标志。4认证的组成:5三、产品认一致性检查工厂审查时，应在生产现场对申请认证的产品进行一致性检查。若认证涉及多类产品，则一致性检查应按每个申证单元至少抽取一个规格型号，重点核实以下内容：认证产品的铭牌和包装箱上所标明的产品名称、规格型号与型式试验检验报告上所标明的应一致。认证产品的结构（主要为涉及安全和电磁兼容性能的结构）应与型式试验测试时的样机一致。认证产品所用安全关键件或对电磁兼容性能有影响的主要元器件，应与型式试验时申报并经认证机构所确认的一致。安全关键元器件清单和送样数量及检测依据。对电磁兼容性能有影响的主要元器件。工厂审查应覆盖申请认证产品的所有加工场所。在工厂审查时安全性能和电磁兼容性能可以采取现场见证试验。各国依据国家法律制度的完善程度、经济文化背景的差异以及公民自我保护意识的差异，执行不同的产品认证制度。强制性产品认证：为保护人类健康和安全，动植物生命和健康，环境，以及公共安全，通过立法而强制实施的一种评估产品是否符合指定的标准、技术规范的合格评定制度。自愿性产品认证认证：除强制性之外的产品认证是自愿性产品认证。6四、产品认证制度的现状国际上主要的认证种类欧洲●CE认证美国●UL认证●美国ETL认证●FDA认证●FCC认证●CSA国际认证中国●CCC认证●台湾BSMI认证国际●CB测试沙特●SASO认证科威科●KUCAS认证澳大利亚●c-tick认证澳洲●SAA认证7uCE标志“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。8欧盟CE认证UL是英文保险商试验所（UnderwriterLaboratoriesInc.）的简写。UL安全试验所是美国最有权威的，也是界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。它是一个独立的、非营利的、为公共安全做试验的专业机构。它主要从事产品的安全认证和经营安全证明业务，其最终目的是为市场得到具有相当安全水准的商品，为人身健康和财产安全得到保证作出贡献。UL安全认证分三种：认可，列名，分级，三种方式标志不一样（见下图）9美国UL认证简介ETL美国安全认证,由托马斯.爱迪生创建于1896年,是美国OSHA(联邦职业安全与健康管理局)认可的NRTL(国家认可实验室).经历100多年,ETL标志已获得北美各大零售商及制造商的广泛认可和接受,和UL一样享有很高的声誉.ETL检验标志任何电气、机械或机电产品只要带有ETL检验标志就表明它是经过测试符合相关的业界标准。每个行业都有不同的测试标准，所以对特定产品的要求一定要向专业人员咨询。ETL检验标志在电缆产品中广泛应用，表明通过了有关测试。10美国ETL认证简介ETL列名标志任何电气、机械或机电产品只要带有ETL标志就表明它是经过测试符合相关的产品安全标准，而且也代表着生产商同意接收严格的定期检查，以保证产品品质的一致性。右下方的us表示适用于美国，左下方的c表示适用于加拿大，同时具有us和c则在两个国家都适用。美国FDA（FoodandDrugAdmistraton简称FDA）即美国食品药品管理局，隶属于美国卫生教育福利部，有人说相当于中国的国家药品监督管理局，其实是不确切的。准确地说，美国FDA是相当于我国的卫生部（负责保健食品的审批）和国家药品监督管理局（负责药品的审批）两个行业管理机构。它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康，确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局（有的刊物也称6个中心），一个中心和一个区域管理机构。彩电：电离辐射视盘机：激光辐射11美国FDA认证简介FCC（FederalCommunicationsCommission，美国联邦通信委员会）是美国政府的一个独立机构，直接对国会负责。FCC通过控制无线电广播、电视、电信、卫星和电缆来协调国内和国际的通信。许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品要进入美国市场，都要求FCC的认可。12美国FCC认证简介CSA国际认证CSA国际认证机构（CSAInternational）成立于1919年，是北美地区最著名的产品认证机构之一。经CSA认证的产品广受美国及加拿大买家（包括：SearsRoebuck，Wal-Mart，JCPenny，HomeDepot等）认可。全球众多一流的生产企业（包括：IBM、西门子、苹果电脑、明基电通、三菱电机等）都以CSA作为打开北美市场的伙伴。美国、加拿大安全认证CSA13IECEE:国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织的简称。CB体系：是IECEE运作的－个国际体系目前，CB体系开展了十四大类的电工产品的测试，测试结果在43个成员国之间是相互认可的，同时，也被很多未参加CB体系的国家所承认，对消除或减少由于必须满足不同国家认证而产生的国际贸易壁垒起到了极大的作用。IECEE-CB体系目前的成员国是：阿根廷、奥地利、澳大利亚、白俄罗斯、比利时、巴西、加拿大、中国、捷克、德国、丹麦、西班牙、芬兰、法国、英国、希腊、匈牙利、印度、爱尔兰、以色列、意大利、日本、韩国、墨西哥、荷兰、新西兰、挪威、波兰、葡萄牙、俄罗斯、罗马尼亚、新加坡、斯洛伐克、斯洛文尼亚、南非、土耳其、乌克兰、美国、南斯拉夫、瑞士、马来西亚、瑞典、泰国14CB测试证书及测试报告：沙特SASO认证SASO是沙特阿拉伯标准组织“SAUDIARABIANSTANDARDSORGANIZATION”的英文缩写。制定了进口标准和进口程序，阐明了对所有进口商品、产品以及与度量、标度、商标、商品和产品的鉴定、检验方法和检验、测试标准。沙特阿拉伯处于热带地区，产品设计应适合热带气候使用沙特阿拉伯的额定电压为AC127V或220V/60Hz2004年1月1日起,所有插头均须符合SASO444/1985之标准。以下三种插头符合此标准要求：15科威特KUCAS认证2003年3月17日起，科威特工业管理局（PAI：ThePublicAuthorityforIndustry）实施了国际符合性认证计划（ICCP：InternationalConformityCertificationProgram）），对进口科威特的产品进行符合性评定和确认，所有管制类的产品在进入科威特前必须获得由PAI的授权机构签发的符合性证书，才能顺利通关，没有证书的产品在进口科威特时可能会被延误或退回。2006年6月17日起，PAI将原实行的符合性认证计划（ICCP）修订为KuwaitConformityAssuranceScheme’(KUCAS)。并于2006年9月1日起取消了原装船前达标验货（PST：Pre-shipmentTesting）以及形式认证（SfL:StatementforLicence）两种认证方式。也就是说，现在所有出口到科威特的所管制类产品必须先通过PAI认可实验室的测试，来注册型号及商标取得TER（TechnicalEvaluationReport，作用相当与原来的SfR即StatementforRegistration）再申请出货前验货取得通关证明TIR（TechnicalInspectionReport，作用相当于原来的COC即CertificateofConformity)产品才能进入到科威特市场进行销售。电压为240V，频率为50Hz插头需符合标准BS1363或BS54616澳大利亚c-tick认证电子电器产品进入澳洲，除安全标示外，还应该有EMC标志即c-tick标志。目的是保护无线电通讯频段的资源，它规定的实施制度有点类似于欧洲的EMC指令.因此，可以由生产商/进口商进行自我声明。但是，在申请C-tick标志之前，必须要按相关CISPR标准进行测试。并要由澳洲进口商背书&提交报告。澳洲ACA(AustralianCommicationAuthority)统一受理，发放登记号码。澳大利亚，电器产品的EMC要求由ACA（AustralinCommunicationsAuthority）监控。使用的标准除了澳大利亚和新西兰标准（AS/NZS）之外，ACA2002年又承认了103个其他标准，这些标准包括EN，IEC和CISPR。澳大利亚的EMC体系把产品划分为三个级别，供应商在销售级别二、级别三产品前，必须在ACA注册，申请使用C-Tick标志。供应商除了必须签署符合性申明和提供产品描述书外，还要提供由认可的测试机构出具的测试报告。同时还要出具由QSM认证机构颁发的质量管理体系证书。17SAA认证澳洲和新西兰是两个人口较稀少的国家，目前人口只有2300万人口，但消费能力非常强。被人们普遍认识的SAA(StandardsAssociationofAustralia)其实是一个标准研究所，主管标准的制定和修订。进入澳洲（包括澳大利亚和新西兰）的电子电器等产品必须通过该认证，在产品上打上认证证书编号，才能合法地进入澳洲销售。SAA认证有两种标志，一种是形式认可，一种是标准认证。形式认可只对样品负责，标准认证既要对样品负责，又要对工厂的品质保证系统进行考核。SAA测试标准同IEC和EN标准基本一致，但存在细小差别。因此测试时还需将澳洲差异写在报告中。同时特别注意插脚有特别要求。澳洲电压单相240V，三相415V。频率50Hz.18台湾BSMI认证标准检验局(BSMI)在政府经济部门的领导下，对进入台湾市场的电子电器类产品制订产品检验规范。产品必须符合安全性、EMC测试及相关检测，才可被授权使用BSMI标志。BSMI认证是强制性的，他对EMC和SAFETY都有要求。BSMI目前没有工厂检查，但必须按照标准局的规定办事。台湾电压：单相110V/220V，三相220V，频率60Hz。19一、中国强制性认证（CCC认证）及其标志1、中国强制性认证