车间停产、启动管理制度3

广西恒煊生物科技有限公司作业指导书文件编号：QW/SJ//C—2017标题：车间停产、启动管理制度页码：第1页共1页一、目的：建立洁净车间停产、启动管理制度。二、范围：洁净车间的停产、启动过程。三、责任者：生产技术部人员、质量监督人员。四、正文：4.1车间停产前，应进行如下几项工作。（1）按《生产车间清洁消毒标准操作规程》和《工艺卫生制度》的要求对生产所使用的房间、设备、器具进行清洁。并用消毒液对整个洁净区进行一次消毒。（2）关闭所有生产设备的供水、电源、用汽的开关。（3）将车间内剩余物料封口并退回仓库保存。将其他生产器具按标识摆放整齐。（4）关闭空气净化系统，并填写仪器设备停用申请。4.2停产后的车间需重新生产前，必须进行如下几项工作。（1）按相关的操作指南对生产设备进行空运转及检修、维护，并填写相应的记录。（2）按《生产车间清洁消毒标准操作规程》及其他相关制度对生产车间顶面、墙面及地面彻底地进行一次清洁和消毒。（3）根据《工艺用水规程》对工艺用水所用制水设备的滤芯、纯水箱、输水管道进行清洁和消毒，并填写相应的记录（4）在完成生产车间的清洁和消毒后，打开紫外灯和臭氧，对车间空气消毒24小时。若停产12个月以上，需要使用甲醛对生产车间进行熏蒸，根据《洁净室（区）甲醛熏蒸消毒标准操作规程》来执行。（5）启动空气净化系统，按《空气净化系统管理制度》及其他相关制度和规程进行操作。4.3车间重新启动前的清洁卫生、消毒工作完成后，通知质量管理部，由其进行环境检测，或委托第三方检测机构进行检测，质量管理部门需对环境是否符合标准作出再验证。4.4质量部的环境监测结果合格后，根据工艺流程进行试生产操作。对试生产过程所发现的问题及时整改。4.5试生产合格后，可正常生产。编制/日期审核/日期批准/日期