产品变更管理规程

文件编号：Q/CRY.GL022—2013第1页共2页第D版修订号:1标题:产品变更管理规程生效日期2013年09月01日1．目的对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。2．适用范围2.1适用于对可能影响与相关标准的符合性或型式试验样品的一致性的认证产品变更的控制。2.2适用于不影响相关标准的符合性或型式试验样品的一致性的认证产品中的工艺、包装材料、标签、其他涉及生产过程的变更的控制3．职责3.1本企业质量负责人应及时向认证机构申报涉及获证产品安全方面性能的变更。3.2生产部和品管部负责对正在批量生产的产品与型式试验样品一致性的控制管理;3.3业务部负责对产品变更需要的信息反馈。3.4技术部负责对产品变更合理性的确认。4.作业程序4.1产品变更的说明一般情况下,不作产品的变更。但由于本产品相应标准的更新及企业为维护正常生产需要而涉及产品结构或关键零部件、材料以及企业名称、地址等变更时，将依据产品认证有关规则进行变更申请的执行。4.2产品一致性的控制品管部应根据产品型式试验报告中关键元器件的名称、型号/规格以及供货商等信息，对关键元器件进行识别.采购人员按型式试验报告中的信息建立合格供方名录并严格按名录采购.当需要更换供货商时必须得到品管部和质量负责人的同意,同时按产品变更程序中的要求报认证机构批准.在生产过程中可以由检验人员核对产品标记、关键元器件的一致性，由技术人员确认产品结构、材料等的一致性,一旦发现一致性有变化必须及时纠正并提出改进的措施。4.3产品变更的发生本企业认证批量生产的产品与产品认证中型式试验样品保持一致,进行严格的控制管理。4.3.1当产品认证所依据的相关标准发生变化更新时,如果涉及产品的结构变动时,本产品将发生变更；文件编号：Q/CRY.GL022—2013第2页共2页第C版修订号:1标题:产品变更管理规程生效日期2013年09月01日A、技术部将依据最新标准对产品进行必要的变动；B、技术部应及时对因产品变更而引起的相关文件作更改,应符合《文件控制程序》；4.3.2根据市场反馈信息及本企业对供货商相关管理记录的分析,将发生产品的变更；A、生产部根据《供方评价记录表》、《合格供方名录》、《供方业绩评定表》及顾客反映信息等来确定是否需要对零部件供货商进行更换,以维护本企业正常生产需要；B、生产部、品管部负责对新供货商的确认工作,以确保新供货商具有保证满足要求的能力.具体参照《采购控制程序》及《关键元器件定期确认检验规程》。4.3.3其它对产品认证没有影响，发生的变更；提出部门提供变更信息，技术部组织确认变更。4.4产品的变更申请产品的变更发生前,本企业质量负责人应及时向认证机构申请产品变更,且保证在申报获得批准后方可执行。涉及产品的变更中非关键元器件的变更前，本企业质量负责人应及时发出变更申请，且保证在申请获得顾客确认后方可执行。4.6本企业认证产品发生变更后应填写《产品变更记录表》,品管部负责对记录的保存。5、支持性文件《文件控制程序》《采购控制程序》《关键元器件定期确认检验规程》6、记录QR-4.2.3-07《产品变更记录表》拟制/日期审核/日期批准/日期产品变更记录表QR-4.2.3-07NO:变更产品变更日期型号申请变更原因签名:日期:变更前内容描述变更后内容描述客户确认（签字或盖章）：日期：项目负责人/日期：审批/日期：