IATF16949、GJB9001C、AS9100D质量管理手册

XXXXXX有限公司文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017文件版本A/2生效日期2018-06-20第1页*共45页文件修订履历版本修订内容修订页次制/修日期制定审核批准XXXXXX有限公司文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017文件版本A/2生效日期2018-06-20第2页*共45页目录章节标题识别的过程页码封面0目录1-6前言7颁布令8管理者代表任命书9顾客代表任命书10质量代表任命书11质量方针和质量目标12企业概况131.管理原则132.引用标准133.术语和定义13-144.组织环境144.1理解组织及环境144.2理解相关方的需求和期望154.2.1理解相关方的需求和期望-补充154.3确定质量管理体系范围154.3.1确定质量管理体系范围-补充154.3.2顾客特殊要求154.4质量管理体系及其过程15-174.4.1产品和过程一致性174.4.1.1产品安全174.4.1.2外包过程174.4.2必要时175.领导作用M2管理职责过程（包括风险管理）17-185.1领导作用和承诺17-185.1.1总则17-185.1.1.1企业责任17-185.1.1.2过程效率17-185.1.1.3过程所有者17-185.1.2以顾客为关注焦点17-185.2方针17-185.2.1质量方针的制定17-185.2.2质量方针的沟通17-185.3组织的角色、职责、和权限17-185.3.1组织的角色、职责和权限-补充17-185.3.2产品要求符合性和纠正措施17-186.策划17-186.1应对风险和机遇的措施17-186.1.1确定需处理的风险和机会17-186.1.2策划和处理方案17-186.1.2.1风险分析M2管理职责过程17-18XXXXXX有限公司文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017文件版本A/2生效日期2018-06-20第3页*共45页6.1.2.2应急计划（包括风险管理）17-186.2质量目标及其实现的策划17-186.2.1质量目标17-186.2.2策划和实施17-186.2.2.1质量目标及其实现的策划的-补充17-186.3变更的策划17-187.支持187.1资源187.1.1总则187.1.2人员187.1.3基础设施S5设备、设施及工装管理18-197.1.3.1工厂、设施和设备计划18-197.1.4过程和运行的环境197.1.4.1过程运行环境-补充207.1.5监视和测量资源S8监视和测量装置控制过程20-217.1.5.1总则20-217.1.5.1.1测量系统分析20-217.1.5.2测量溯源20-217.1.5.2.1校准/验证记录20-217.1.5.3实验室要求20-217.1.5.3.1内部实验室20-217.1.5.3.2外部实验室20-217.1.6组织的知识217.2能力S3人力资源控制过程21-227.2.1培训21-227.2.1.1在职培训21-227.3意识21-227.3.1意识-补充21-227.3.2员工激励授权21-227.4沟通227.5形成文件的信息S1文件控制过程（包括知识管理）227.5.1总则227.5.1.1质量管理体系文件227.5.1.2质量手册22-237.5.2创建与更新237.5.3形成文件的信息控制237.5.3.2.1记录的保存237.5.3.2.2工程规范237.6质量信息23-248.运行248.1运行策划和控制24AS9100D8.1.1运行风险管理448.1.2技术状态管理458.1.3产品安全45XXXXXX有限公司文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017文件版本A/2生效日期2018-06-20第4页*共45页8.1.4假冒零件的预防24-258.2产品和服务的要求C5与顾客有关的过程25-268.2.1顾客沟通25-268.2.1.1顾客沟通-补充25-268.2.1.2顾客沟通-培训25-268.2.2产品和服务要求的确定C1合同/订单确认过程25-268.2.2.1产品和服务要求的确定-补充25-268.2.3产品和服务要求的评审25-268.2.4产品和服务要求的更改25-268.3产品和服务的设计和开发C2过程设计开发和确认过程26-278.3.1总则26-278.3.2设计开发的策划26-278.3.2.1多方论证方法26-278.3.2.2设计开发策划-培训26-278.3.2.3产品设计技能26-278.3.3设计开发的输入26-278.3.3.2制造过程设计输入26-278.3.3.3特殊特性26-278.3.4设计开发的控制26-278.3.4.1监测26-278.3.4.2设计开发确认26-278.3.4.3样件计划26-278.3.4.4产品批准过程26-278.3.5设计和开发的输出26-278.3.5.2制造过程的设计输出26-278.3.6设计开发的更改26-27GJB9001C8.3.7新产品试制428.4外部提供过程、产品和服务的控制S4采购控制过程28-298.4.1总则28-298.4.1.1总则-补充28-298.4.1.2供应商选择过程28-298.4.1.3顾客提定的供货来源28-298.4.2控制类型和程序28-298.4.2.1控制类型和程序-补充28-298.4.2.2法律法规要求28-298.4.2.3供应商质量管理体系要求28-298.4.2.3.1产品嵌入式软件28-298.4.2.4供应商监测28-298.4.2.4.1二方审核28-298.2.4.5供应商开发28-298.2.4.5.1供应商质量管理体系开发28-298.4.2.5.2供应商绩效开发28-298.4.3外部供方信息28-298.4.3.1外部供方信息-补充28-298.5生产和服务的提供C3产品生产过程29-30XXXXXX有限公司文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017文件版本A/2生效日期2018-06-20第5页*共45页8.5.1生产和服务提供的控制29-30AS9100D8.5.1.1生产设备、工装和软件程序的控制29-308.5.1.2特殊过程确认和控制458.5.1.3生产过程验证45IATF169498.5.1.1控制计划29-308.5.1.2标准作业-操作作业指导书和可视化标准29-308.5.1.3作业准备验证29-308.5.1.4停机后验证29-308.5.1.5全面生产维护S5设备设施及工装管理过程30-318.5.1.6生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理30-318.5.1.7生产计划C3产品生产过程29-308.5.2标识和可追溯性S6标识和可追溯性控制过程29-308.5.3顾客或外部供方的财产C3产品生产过程29-308.5.4防护C4产品交付和服务过程31-328.5.5交付后活动31-328.5.5.1服务信息反馈31-328.5.5.2与顾客的服务协议31-328.5.6更改控制29-308.5.6.1更改控制-补充29-308.5.6.1.1应急过程控制29-30GJB9001C8.5.7关键过程438.6产品和服务的放行S7产品的监视和测量控制过程328.6.1产品和服务放行-补充328.6.2全尺寸和功能试验328.6.3外观项目328.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收328.6.5法律法规的符合性328.6.6接收准则328.7不合格输出的控制S9不合格品控制过程338.7.1总则338.7.1.1顾客特许338.7.1.2不合格控制-顾客规定的过程338.7.1.3可疑产品的控制338.7.1.4返工产品的控制338.7.1.5顾客通知338.7.1.6不合格品的处置338.7.2组织应保留形成文件的信息339.绩效评价33-349.1监视、测量分析和评价33-349.1.1总则33-349.1.1.1制造过程的监视和测量349.1.1.2统计工具的识别33-349.1.1.3基础统计概念知识33-34XXXXXX有限公司文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017文件版本A/2生效日期2018-06-20第6页*共45页9.1.2顾客满意C5与顾客有关的过程34-359.1.2.1顾客满意-补充34-359.1.3分析和评价35-369.1.3.1优先级35-369.2内部审核M4内部审核控制过程369.2.2.1内部审核方案369.2.2.2质量管理体系审核369.2.2.3制造过程审核369.2.2.4产品审核369.2.2.5内部审核员资格369.3管理评审M3管理评审控制过程379.3.1总则379.3.1.1质量管理体系绩效379.3.2评审的输入379.3.2.1管理评审输入-补充379.3.3评审的输出379.3.3.1评审输出-补充3710改进S10改进过程（纠正和预防以及持续改进）37-3810.1总则37-3810.2不合格和纠正措施37-3810.2.1处理37-3810.2.2证据信息37-3810.2.3问题的解决37-3810.2.4防错37-3810.2.5保修管理37-3810.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析37-3810.2.6预防措施37-3810.3持续改进37-3810.3.1组织的持续改进37-38附件附件A组织架构图39附件B职能分配表40附件C过程关系图41附件DGJB9001C-2017特殊要求42-43附件FAS9100D/EN9100:2016特殊要求44-45XXXXXX有限公司文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017文件版本A/2生效日期2018-06-20第7页*共45页前言本质量手册依据汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016、航空、航天及国防组织质量管理体系AS9100D/EN9100：2016、中华人民共和国国家军用标准GJB9001C-2017编制，其适用范围包括本公司生产、安装和服务的各类产品及其质量形成的过程，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。本手册中引用的国家标准，本公司自行编制的标准及相关受控文件均为现行有效的版本。本手册分为“受控文件”和“非受控文件”两种，“受控文件”是发给本公司管理体系内的各级领导指导、实施质量管理体系运行使用的文件，也包括提供给第二方认定或第三方认证的《管理手册》。“非受控文件”是发给顾客了解本公司质量有关活动的保证能力，宣传提高本公司社会知名度及信誉的文件。“受控文件”在发放时由质量部统一编号登记，并在修改时予以更改，保证所用部门使用有效版本；“非受控文件”只在发放时一次性登记，更改时不再另行通知。本手册由质量部负责组织制定、修订、换版及解释协调，其它任何人无权擅自修改、换版。本手册由公司总经理批准发布。本手册的管理按《文件和资料控制程序》实施。本手册的附件是手册的附录。本手册由质量部归口管理。本手册适用范围：XXXXXXXXXXXXXXXXX。XXXXXX有限公司文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017文件版本A/2生效日期2018-06-20第8页*共45页颁布令XXXXXX有限公司(以下简称公司)的《质量手册》根据《IATF16949：2016、GJB9001C-2017、AS9100D/EN9100：2016及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》以及公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。为了进一步适应市场经济的需求，满足军民顾客对产品质量和管理的要求，提升产品自身竞争力，与国际汽车行业市场接轨，加强预防缺陷，减少在供应链中的变差和浪费，公司不但建立了适应公司生产经营的铝镍钴永磁、钐钴永磁、钕铁硼永磁、磁性器件、软磁及半硬磁性材料系列产品的管理体系，并在体系运行过程中本着持续改进的思想，不断完善不足及不适应之处。本公司全体员工必须严格执行本《质量管理手册》和其它质量管理体