江苏省“十五”现代中药产业发展规划战略研究

江苏省“十五”现代中药产业发展规划战略研究21世纪将是生命科学的世纪，健康产业将成为朝阳产业。这必将给中医药这一传统产业带来焕发新生的契机。实现我国传统中医药现代化，是对生命科学的发展乃至全人类健康事业的重大贡献。中药（包括中药材、中药饮片、中药制剂和中成药等）是我国历代医家治病防病及养生保健等的主要手段和物质基础。几千年来，传统中医药为中华民族的繁衍昌盛做出了巨大的贡献。随着现代科学技术的发展和人类社会的进步，当前，面对人类对医药保健需求水平的不断提高和知识产权保护的挑战，面对现代科学技术飞速发展和医学模式的转变，面对“回归自然”大潮的到来和天然药物的巨大市场，面对国际医药市场的竞争和我国传统中医药所处的地位，我们必须采用和依靠现代科学技术，深入发掘传统中医药，实现传统中医药现代化、产业化发展。传统中药现代化是将传统中药的特点和优势与现代科学技术相结合，将传统中药提高到现代中药的水平并适应当代社会发展需求的过程。所谓中药现代化，即是指用现代科学技术，研制、开发现代中药，实现能用现代科学技术阐明其药效物质和作用机理；而产业化则通常是指能够进行大规模生产。中药产业现代化的标志应当是大量生产能为国际市场所接受、具有国际竞争力的中药制剂。显然，中药产业现代化是我国中医药事业向更高、更新、更深的层次发展的基础和关键。随着医药市场竞争的加剧和我国加入WTO，我国医药产业的格局进入了“洗牌”式的大调整阶段。谁能抓住机遇，谁就能在未来的竞争中占据上风。现代中药科技产业受到了国家及各省市的高度重视，“中药现代化”的浪潮正在风起云涌。加速现代中药的产业化进程，可以促进中药产业的升级，孵化新的经济增长点，增强我省国民经济发展的后劲，使我省经济能够在21世纪继续保持健康、快速的增长势头，以实现江总书记对江苏省“应该率先实现现代化”的厚望。一、中药产业化面临的机遇与挑战（一）中药产业化面临前所未有的发展机遇1．“回归自然”的潮流中，中药越来越受到人们的青睐随着全球范围内“回旧自然”浪潮的涌起，以及人们对化学药品副作用的深入认识，使国际医药市场中中药的用途和影响不断扩大，中药的优势和特色也越来越被世人所重视，对中药的市场需求将会不断地增长。可以概括为：经久不衰的东南亚中药市场，稳步发展的日、韩中药市场，正在发展的欧洲中药市场，前景广阔的美国中药市场，正在起步的拉美。西亚和非洲中药市场，尤其是在一些发达国家，中药正在走俏。这为中药进入国际市场创造了广阔的空间。目前国际社会对天然药物的需求日益扩大。在全世界药品市场上，由天然物质制成的药品已占约30%，国际植物药市场份额已达Z70亿美元。医疗保健性的植物药正在成为世界各国减轻财政负担的一项选择。随着发达国家以“财政筹资和组织改革”作为医药卫生发展战略的实施，导致形成了供不起的、不公正的医学，使个人和社会难于支付越来越高的医疗费用，因而促使人们开始重新审视现代“医学的目的”，并呼吁实施“人人享有健康”的“公共卫生发展战略”。当前，世界各国政府在寻求抑制医疗费用上涨、减轻公共福利开支的沉重负担的同时，纷纷把目光投向了传统医学，对包括中药在内的植物药的重视日益加强。欧美国家近年对植物药产品的态度已明显转变。美国对中草药的限制也逐步有所放松，于1994年颁布了《饮食补充剂健康与教育法》，承认草药的防病治病作用，将草药划归饮食补充剂范畴；1997年又专门制定了《天然植物混合剂药品申请指南》，开始接受传统药物中的天然药物复方混合制剂作为治疗药物，力中药作为治疗药物进入美国市场打开了大门。此外，人们自我保健意识的加强，带动了健康产业的发展，已形成了健康消费的潮流。WHO认为，以植物药为主的传统医学，是世界医药的一个重要组成部分，必须强调药用植物在发展中国家初级保健系统中的重要地位。中药产品恰好迎合了这种需求。据世界卫生组织统计，目前在全世界有40亿人使用草药治病，占世界总人口的80%。据该组织估计，中草药的开发利用在未来的10年内将在世界上全面兴起。美国是世界上最大的植物药市场。近年来，美国植物药市场异军突起，在消费者用药的选择中，植物药已成为一种新的潮流。预计今后年增长率将达10%～100%。据统计，美国每年要花费60亿美元用于营养保健品，而且这一市场以每年20%的速度递增。美国约有5%的患者服用天然药物，其中80%的人在治疗过程中服用中药。法国和德国是欧洲最大的两个草药市场，其销售总额占欧洲草药市场的70%以上。1997年法、德的草药制品销售额分别为11亿和18亿美元，2000年分别为15亿和25亿美元，占法、德OTC市场总额的27%和33%。英国为欧洲第三大草药市场，通过药房、杂货店出售草药制品的总销售额为2．2亿美元。在德国，大多数草药制品（占84%）通过药房出售，11%由杂货店出售，超市占5%。日本为世界第二大药品市场。日本现有汉方药厂约200余家，其中，最大的生产厂家是津村株式会社，其产量占日本汉方制剂总产的70%，其次是小太郎汉方制药株式会社。日本汉方制剂品种有2万多种。近年来，一些现代中药制剂也得到日本厚生省的承认和进口。目前在日本市场上可见的有100多个品种，有片剂、九剂（蜜丸、水蜜丸）、胶囊剂、颗粒剂等多种剂型。现日本天然药物的市场销售额约为1600亿日元，其中从中国进口的中成药所占比例在10%以下。日本现有药店约6万家，但经营从中国进口中成药的药店不过千余家。由此可见，中药在日本植物药市场有着较大的市场空间和发展机会。2．国内经济持续发展促进中药产业化的进程我国是一个发展中国家，1998年人均药品消费约80元左右（不到10美元），与美国人均用药水平相差近40倍。随着我国现代化建设目标的实现，用药的水平即使达到现在中等发达国家人均40－50美元，药品消费需求的发展空间也将是巨大的。预计到2005年我国人口总数将达到13．88亿。按现行全国人均用药水平80元计算，仅由于人口增长，药品消费将净增80亿元。从人口老龄化看，药品消费需求的发展空间也将是巨大的。据国家统计局公布，到2000年底，我国老年人口已增加到1．03亿，占人口总数的10%，开始进入老龄化社会。未来5年，老年人口将以3%左右的速度继续增长。预计到2005年将达到1．6亿，占人口总数的11．52%。从目前老年人的药品消费已占药品总消费的50%以上来看，今后老年人的药品市场将占有重要地位，增长会更迅速。按目前老年人的用药水平每年385元计算，到2005年将达到616亿元，比2000年老年人用药（减人口增长用药水平）净增79．69亿元。从人口城市化和农村消费发展看，按国家城市化发展趋势，将有大量农村人口转为城市人口。如果“十五”期间，全国城市化进程加快，按全国平均每年按增加1．5%的标准来计算，到2005年城市人口将达到5．2亿，农村人口8．657亿，分别占总人口的37．630和62．37%。城市人口的增加，对药品的消费水平也会有较大幅度的增长。“十五”期间国民经济如果仍保持7～8%的增长速度，城镇居民的生活水平将可能同比提高，健康的投资也可能同比增长，城镇居民人均药品消费水平到2005年将达到400元，消费总额增长约660亿元。目前，我国农村人均药品消费水平很低，预示着市场潜力巨大。随着农村经济的发展和我国政府推进“2000年人人享有初级医疗保健，建立和完善不同形式的农村合作医疗保险制度”的进程加快，近几年用药水平提高很快，与城市用药水平的差距将逐步缩小。2000年农材人均药品消费达35元。预测到2005年，农村市场药品销售将由2000年的300亿元增长到400亿元左右的规模，人均药品消费可达46元。3．中国加入WTO将推动中药产业的发展目前，我国现有医药产品中具有自主知识产权者极少。中国加入WTO后，知识产权的保护将得到更严格的实施，仿冒专利期内的药品将成违法侵权。而研制一个新结构类型药物需要先进的技术和设备以及大量的时间、资金。显然，国内厂家基本上不具备与国外大药厂进行这种竞争的实力。我国是世界中药材资源大国，也是世界中药贸易大国之一。中药产业是我国医药产业中独具特色的优势领域。中药材是我国传统的出口商品，加入WTO，将为实现中药材产业的跨世纪发展提供准得的机遇，同时也将带来新的挑战。一是有利于充分利用我国丰富的中药材资源，发挥其优势，广泛地参与国际竞争，扩大出口贸易。同时也有利于吸纳国外资金、技术和管理经验，改造和提高传统的中药材产业，加快我国中药材产业的现代化进程，以适应中药材出口贸易的需要。二是有利于改善中药材的出口环境。加入WTO后，我国将进入一个开放的多边贸易体系，可享受各缔约方的无条件贸易最惠国待遇，使我国具有优势的中药材出口量增加，扩大国际市场份额。三是有利于我国中药材产业调整。加入WTO后，中药材市场对外开放力度加大，将根据国际市场需求，促使加快调整中药材品种结构。种植结构和产业结构，缩减质量差、效益低、缺乏竞争力品种的生产规模，扩大优势品种的规模生产，在国际大市场里更加有效地配置中药材资源，逐步形成一个合理的。科学的中药材生产结构和布局。中药在我国使用已有数千年历史的经验积累。现有药用植物11460种、动物药1581种、矿物药80种，有完整记载的处方10万余首，剂型43种，中成药5000余种；同时有系统的中医药理论和丰富的临床应用经验。以现代科技手段开发中药，与化学药物和生物技术药物相比，具有风险小、命中率高、周期短、成本低的显著优势，是我国“入世”后可以取得药品自主知识产权的主攻方向之一。传统中药的现代开发将历史性地成为我国新药创制的重要出路。现代中药可望成为参与药品市场竞争、扩大出口和解决12亿多人用药问题的重要手段。在经济日益全球化的今天，我国医药行业“入世”以后，原来以化学药为主的医药工业格局将发生变化，医药企业将进入一个快速和空前剧烈的分化、调整、重组的新时期，企业分化，优胜劣汰的进程会大大加快，为促进中药产业的规模化、集约化创造了良机。4．健康观念的转变，为扩大中药产品市场创造了机遇随着社会和经济的发展，人们生活水平的提高及生存环境的变化，导致了人类疾病谱及健康观念发生了巨大的改变，与生活方式、社会、心理、行为相关的疾病如心脑血管病、恶性肿瘤、免疫性疾病、糖尿病、精神疾病以及老年性慢性退行性疾病逐步增多，成为威胁人类生命和影响人类生存质量的主要疾病。其特点是与生活、精神、环境等多因素密切相关，大多需要个体化终身治疗和康复。由此导致了医学模式、治疗方式、用药结构等在逐步进行着巨大调整。这使得在治疗慢性病、免疫性疾病以及养生保健，延年益寿，提高生存质量等方面有独特疗效优势的中药产品市场前景广阔，需求急剧上升、在西方发达国家植物药市场的年增长率达到20%以上，大大超过了化学药品的增长速度。随着现代生命科学技术的飞速发展，人类对于疾病的病因病机的认识也越来越深刻。因此，对医疗模式也提出了新的要求，即由单纯的疾病治疗转变为预防、保健、治疗、康复相结合的模式。人类的健康观念和追求生存质量的意识将进一步增强，使得中药滋补保健和安全性比西药高的特点引起了人们的关注和喜爱。随着经济的不断发展，人们生活水平的不断提高，生活方式的改变，人们对健康需求的不断增加，特别是老年人对提高生活质量需求的急剧增加，保健消费将急剧地增长，对中药产品的需求将进一步扩大。随着生物技术及药学科学的发展，人类对干化学药物引起毒副作用、耐药性及药源性疾病增多的认识也越来越清醒。这使得越来越多的人把目光移向了中药产品和生物技术药品。随着人们物质和文化生活水平的不断提高，自我医疗保健意识不断增强，药品需求结构发生着巨大的调整。全世界范围内非处方药（OTC）发展很快，1998年销售额450．7亿美元，比1997年增长了7．40，2000年上升为500多亿美元。美国现有处方药房5500家，而非处方药房有75万家。我国药品零售额比例逐年上升，由1990年的19．1亿元增长到1994年的77．16亿元，四年间增长了305%，1996年药品销售总额825．12亿元，其中零售额达到99．32亿元。随着医疗体制改革和社会保障体系的建立，医、药分业和药品分类