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类别:质量部门:财务类型类别内/外部因素及相关方描述风险/机会描述严重程度发生概率RPN风险级别□机会■风险5315一般风险□机会■风险339一般风险□机会■风险5420高风险□机会■风险■机会类别因信用额度及信用期限政策等客户结算方式、法律依据不重视,导致坏账风险因原材料关键元器件美元结算,人民币与美元汇率变动,对产品成本增加有一定的风险市场供求、市场竞争的加剧以及国外同类产品的进入,都会导致产品价格风险公司贷款、投资等需求;准时支付利息。公司按时缴纳税金;配合税务查询工作;汇率变化风险产品价格风险银行税务部门外部环境客户经济市场相关方需求2345风险和机遇识别评价表日期:风险和机遇识别风险分析序号1应收账款风险□风险□机会■风险■机会□风险□机会■风险122低风险□机会■风险339一般风险因集团对子公司政策实行资金统一调配,导致企业本身营运周转困难制订:审核:批准:存货损失风险资产关联方资金占用风险公司按时缴纳税金;配合税务查询工作;授信时限延长、授信额度加大及时工资发放、报销需求等因产品更新换代跟不上市场需求,导致产品呆滞风险税务部门客户员工89外部环境内部环境相关方需求公司运营567评估客户信用等级核定授信额度,增加清欠专员岗位专人清欠,及时对帐,重视对帐单时效性,对于对帐及回款存在问题的客户发律师或诉讼及时掌握市场及汇率变动信息,提前备货,减少成本及时掌握市场行情,同时提高产品质量及技术创新能力,提高核心竞争力开发多家银行资源按时足额缴纳税金,配合税务部门的工作,积极申报减免税项目实施应对措施描述及时掌握市场产品销售动态,合理备货,提高存货周转率,减少库存及呆滞风险做好资金预算,最低限度满足企业自身资金需求制订:审核:批准:类别:质量类型类别内/外部因素及相关方描述风险/机会描述严重程度发生概率■机会□风险■机会□风险■机会□风险■机会□风险■机会□风险□机会■风险□机会■风险■机会□风险□机会■风险□机会引入优秀人才能加快产品开发进度,提升产品开发质量,同时如何留住优秀的人才也需重点关注由于行业都基于国标开发产品,功能同质化严重,利用技术提升产品竞争力因产品设计未达到国家法律、法规要求,国家、省、市技术监督局和行业主管部门监督抽查时发生公司产品质量事件类别产品竞争力职能部门质量监督风险新国标实施后,旧标准产品不允许销售,先期推出满足新标准的产品能够抢先占领市场,占领市场导向产品满足国家标准、3C认证要求;严格执行一致性要求产品使用简单可靠,能满足验收要求;产品质量稳定可靠,不易损坏协助采购、品质对供应商进行技术评估满足业务部对产品需求的实现;提供相关部门准确的成套文件,提升产品的可制造性,降低制造复杂度;新产品可行性论证失误,开发失败公司技术文件(原材料验收标准、作业指导书、企业产品标准)的修改、审核、档案管理,企业产品标准备案、年审,投入产出标准核准差错事件;政府产品标准技术标准主管部门客户及直接使用者供应商内部相关部门新产品开发风险技术文件管理人才体系结构管理法律相关方需求设计开发文件化信息人力资源技术891011外部环境内部环境134567风险和机遇识别评价表日期:部门:研发风险和机遇识别风险分析序号■风险□机会■风险制订:审核:批准:因产品设计未达到国家法律、法规要求,国家、省、市技术监督局和行业主管部门监督抽查时发生公司产品质量事件涉及市场需求、物料采购、试产等多个部门,影响进度因素较多,容易造成项目进度延期职能部门质量监督风险产品开发进度政府设计开发1112内部环境RPN风险级别以市场为导向,在产品开发前期,做好充分的市场预研,及可行性分析下发相关资料时,拟制、审核1、用才当以利留住人才2、爱才当以心留住人才3、惜才当以爱留住人心利用技术提升产品竞争力在设计开发阶段严格按照相关国家法律、法规的要求进行设计开发实施应对措施描述提前获得标准变更信息,及时做好产品技术研究部门:研发风险分析制订:审核:批准:在设计开发阶段严格按照相关国家法律、法规的要求进行设计开发合理制定项目进度计划,做好各阶段的衔接工作,积极沟通,各相关部门积极配合,有问题,尽快协调解决类别:质量部门:采购部类型类别内/外部因素及相关方描述风险/机会描述严重程度发生概率RPN□机会■风险□机会■风险□机会■风险□机会■风险□机会■风险■机会□风险■机会□风险□机会■风险□机会■风险□机会■风险□机会■风险最小订购量交期产品技术要求清晰,合理。物料需求交期得到持续满足,紧急需求有应对方案供应商提供的物料品质稳定,优秀;品质异常能得到及时有效处理。物料需求不满足最小购量要求交货周期长的物料,交期太急无法满足紧急订单需求基础原材料价格质量供应商制造部门人民币汇率上浮或下调。原材料市场价格上涨或下调供应商提供的物料品质不稳定;品质异常不能得到及时有效处理。订单量满足最小购量订单需求时间在合理生产周期范围货款及时支付89外部环境内部环境经济经济供应商相关方需求234567风险和机遇识别评价表日期:风险和机遇识别风险分析序号1人民币汇率类别□机会■风险财务制订:审核:批准:货款支付不及时导致供应商交货延迟10内部环境部门:采购部风险级别1、采购资料要求需求部门提供准确详细的采购信息。2、技术难度较大时请求技术部门当面沟通或去供应商现场沟通。及时沟通及跟进,最大力度保证生产要求加快供应商整合步伐,加大大宗物料、通用性物料开发整合力度,降低采购成本;1、提交《最小订购量和采购周期表》给到相关需求部门。2、实际情况无法按最小订购量采购时,采购采取其它采购渠道满足需求。1、提交《最小订购量和采购周期表》给到相关需求部门。2、实际情况无法按最小订购量采购时,采购采取其它采购渠道或都到供应商生产现场蹲点跟进满足需求。实施应对措施描述在人民币贬值的趋势下,对需求量大的物料进行适当备货,减少因汇率问题导致的采购成本上调。在原材料上涨的的大形势下,对因材料上涨物料进行适当备货,减少因材料上涨问题导致的采购成本上调。1、前期供应商导入严格审查资质,生产和品质保证能力。2、按程序要求进行年度审核。3、供应商品质问题处理迅速,彻底,到位。1、要求物料需求执行《MOQ及采购周期表》。2、实际情况无法按最小订购量采购时,采购采取其它采购渠道。1、要求物料需求执行《MOQ及采购周期表》。2、实际情况无法按最小订购量采购时,采购采取其它采购渠道。风险和机遇识别评价表风险分析1、现货现货物料按协议要求办理货款支付。2、月结供应商按月准时支付货款。制订:审核:批准:类别:质量部门:品保类型类别内/外部因素及相关方描述风险/机会描述严重程度发生概率RPN风险级别□机会■风险224低风险□机会■风险428一般风险产品认证和体系认证及时更新,符合法律法规要求;■机会产品、体系认证标准更新,公司对标准要求不了解或缺少日常监督管理,产品或体系认证未及时更新维护,不符合标准要求;■风险5315高风险■机会■风险515低风险□机会■风险市场竞争的加剧,公司管理水平的提升,会给公司带来潜在的发展机遇■机会客户对产品质量标准提高,以及对供应周期和售后服务的期望值提升,给公司生产、质量和售后管理提出新的要求■风险类别因大批产品质量不合格或不符合国家标准,导致产品滞销、被封存。职能部门在市场或公司抽检我公司产品而不合格,以及消费者投诉等造成负面曝光影响产品形象监管部门监管力度的加大,如公司执行不规范,可能存在被查处的风险客户的需求供应商变更产品质量风险产品、体系认证行业主管部门监督检查监管部门的监管力度法规要求政府相关方需求外部环境23456风险和机遇识别评价表日期:风险和机遇识别风险分析序号1公司运营供应商变更造成来料质量的不确定性,可能造成批量性的质量事故■机会■风险■机会■风险■机会■风险□机会■风险326一般风险□机会■风险428一般风险□机会■风险5210一般风险□机会■风险515低风险□机会■风险515低风险□机会■风险515低风险□机会关键和专用的仪器设备如烟箱、温箱等存在老化现象及维护困难,造成影响产品生产和质量控制的风险产品外观、功能、包装及标识不符合公司或客户要求作业人员岗前、岗中培训不合格,人员流动频繁导致质量不稳定因素因质量管理标准缺乏、不合理、执行不严格,造成质量工作失误或质量可靠程度低因产品检验不合格而特许放行,造成不合格成品流入市场因验收标准偏差或把关失误,原材料特许放行使用,造成成品批量质量事故,或造成对市场的恶劣影响。计量技术、计量器具管理、试验人员操作原因,造成试验结果不准、质量标准执行效果差。来料合格率能达到目标要求;及时收到不合格反馈;能有效辅导不合格整改;提供有效的品质检验或判定标准。及时提供正确无误的认证资料;按时支付认证费;适时反馈并沟通认证过程中的问题。品质异常处理及时,不影响正常生产;无批量性重大质量事故。质量管理工作风险成品的特许放行原材料质量风险计量风险关键仪器设备老化及维护供应商需求认证机构要求内部顾客生产过程控制质量风险作业人员的技能与流动性产品制造过程进料管理计量器具管理设备管理相关方需求产品制造过程人力资源管理产品制造过程141516外部环境内部环境89101112137■风险5210一般风险□机会■风险313低风险制定:审核:批准:关键和专用的仪器设备如烟箱、温箱等存在老化现象及维护困难,造成影响产品生产和质量控制的风险ISO9001:2015质量管理体系运行不畅,内外部审核出现严重不合格关键仪器设备老化及维护质量管理体系运行保障设备管理体系管理1617内部环境按流程做好样品承认,实行小批量验证后才能大批量使用依据标准要求实时进行产品的例行、确认检验,同时日常工作中落实关键件\一致性控制及时了解新标准动态,依据质量计划掌控送检进度;对证书有效期实施预警管控,提前4个月启动换证计划;完善防范应急应对措施,借助监管部门宣传公司产品合格率和品牌质量关注主管部门信息,日常严格按照规定执行;杜绝发生违法、违规行为及不合格产品流出。1.各级部门严格按照公司的规章制度开展相关工作2.职能部门加大公司内部制度执行情况的检查1.品质部加强与客户进行质量标准制定的沟通,统一双方的标准和检测方法.2.生产部门做好生产计划的安排,保证生产计划的执行.3.销售部门、品质部们加大客户交流沟实施应对措施描述制定并监督完善作业标准,规范作业对重点人员\新进行人员进行特别关注重点管理参照产品国家标准制定内部产品检验标准,并在日常工作中监督考核严格按流程评审,并做好追踪结果反馈验证\评审\追朔选用有资质的计量机构进行检测,对作业人员进行考核上岗.统计分析,质量信息及时沟通严格按要求准备认证资料,并进行仔细核查,确保提交的资料准确无误。认证过程中遇到使认证无法正常进行或者对认证机构所指示有不理解时,及时与相关机构联络沟通并协调处理。制定相关检验标准并严格按要求执行检验。将此类关键和专用的仪器设备如烟箱、温箱等列入部门年度预算报表,上报公司申请适时更新设备。严格按照ISO9001:2015新版标准要求制定体系文件,持续监控各部门体系运行情况,平时作业必须符合体系要求,如发现有不符合要求立即纠正。制定:审核:批准:类别:质量类型类别内/外部因素及相关方描述风险/机会描述工资发放及时,各种福利齐全;有成长空间,能学到东西;有激励措施,有上升空间因司机酒后驾驶、疲惫驾驶、违规行驶等原因,造成的交通事故因用工政策或管理措施不当,导致劳资双方严重对立,产生的集体罢工。严重扰乱企业经营秩序,造成社会负面影响。因员工个人失误或意外导致严重工伤带来的风险营业执照及其他证照因过期或未及时年检而被吊销或被罚款因劳动保护措施不到位或因违章操作致使员工受伤、致残、死亡等处理纠纷劳动合同、培训合同、工伤、社保、工作时间等国家法律制度有明确规定,而公司无法完全依法制定制度或制度缺失,可能导致相关部门处罚或引起劳动纠纷或无法合法追究责任,影响企业利益和声誉。在处理员工纠纷及内外部人员偷盗事件中,经办人员受到人身攻击、打击报复等,导致人身受伤、财产损失等聚众滋事、打架斗殴、酗酒闹事、非法游行等,妨碍
本文标题:ISO9001-2015风险和机遇识别评价表(各部门)
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