山东省计量标准考核作业指导书(试行)20120528终

第1页共45页山东省计量标准考核作业指导书（试行版）1、目的为保证计量标准考核工作质量，统一考评要求，规范考评行为，特制定本作业指导书。2、适用范围及依据2.1适用范围适用于山东省计量标准的考评工作。2.2考评依据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国计量法实施细则》《计量标准考核办法》《计量标准考核规范》相关标准（范）及其他要求3、职责3.1组长职责（1）全面负责计量标准的考评工作；（2）制定现场考评计划，控制考评活动；（3）代表考评组与申请许可单位（以下简称申请单位）沟通，包括处理争议；（4）对现场考评结果具有最终决定权，负责审定并形成《计量标准考核报告》；（5）按时上报符合要求的考核材料；（6）评价考评组成员的行为是否符合有关规定要求。3.2考评员职责第2页共45页（1）按照考评组的分工，全面、细致、真实、准确地做好相关内容的考评；（2）严格遵守考评组计划日程的安排；（3）负责考评材料中相关内容的记录；（4）服从考评组长的安排和调度；4、现场考评前的准备工作考评组组长接到考评任务后，及时与市局观察员联系，获取申请材料。4.1资料审核考评组组长按专业将申请材料分配给专业考评员，有疑问时与生产许可证审查部进行沟通、落实。申请单位提报的材料包括：（1）新建计量标准考核应提供的资料：1)《计量标准考核（复查）申请书》原件一份；2)《计量标准技术报告》原件一份；3)计量标准器及主要配套设备有效的检定或校准证书复印件一套；4)开展检定或校准项目的原始记录及相应的模拟检定或校准证书复印件两套；5)检定或校准人员资格证明复印件一套；6)可以证明计量标准具有相应测量能力的其他技术资料。7)如采用计量检定规程或国家计量校准规范以外的技术规范，应当提供技术规范和相应的证明文件复印件一套。8）其他（2）计量标准复查考核应提供的资料：1)《计量标准考核（复查）申请书》原件一份；2)《计量标准考核证书》原件一份；3)《计量标准技术报告》原件一份；4)《计量标准考核证书》有效期内计量标准器及主要配套设备的连续、有效的检定或校准证书复印件一套；5)随机抽取该计量标准近期开展检定或校准工作的原始记录及相应的检定或校准证书复印件两套；第3页共45页6)《计量标准考核证书》有效期内连续的《计量标准重复性试验记录》复印件一套；7)《计量标准考核证书》有效期内连续的《计量标准稳定性考核记录》复印件一套；8)检定或校准人员资格证明复印件一套；9)计量标准更换申报表（如果适用）复印件一份；10)计量标准封存（或撤销）申报表（如果适用）复印件一份；11)可以证明计量标准具有相应测量能力的其他技术资料。12）其他考评组按照JJF1033-2008《计量标准考核规范》6.2.1.1款要求对申请材料进行书面审查，并按6.2.1.2及6.2.1.3款要求对书面审查结果进行处理，如果考评组在书面审查时发现计量标准名称不规范、计量标准的主要计量特性等受理许可信息不符合要求时，可按计量标准器具核准更改办理流程（试行）办理见附件。对于复查计量标准考核方式的选择，参照《计量标准考评原则及要求》处理，如果采用现场考评的，应在考核报告中予以说明。对于需现场考核的计量标准，应在现场考核2日前通知申请单位所在地市局许可科（办）安排观察员。对于需函审的计量标准，请及时通知申请单位所在市局许可科（办），告知考核方式，不再安排观察员。4.2制定现场考评实施计划对于现场考评的计量标准，考评组组长负责制定现场考评实施计划，并形成文件。现场考评实施计划应包括以下内容：——现场考评的目的、范围、准则；——被考评机构有重大直接责任的人员（即参加首、末次会议人员）名单；——确认本次考评使用的计量检定规程或校准规范等技术文件——依据计量检定规程或校准规范等技术文件，制定的现场操作试验方案（盲样的准备、人员考核、数据分析等）；——考评组成员分工，确定考评的程序和方法；——考评工作的作息时间和主要考评活动日程表；——与申请单位领导人举行首次会议、末次会议及其他会议的日程安排；第4页共45页——保守机密的要求。考评组组长应将现场考评实施计划通知申请单位和考评组成员。如申请单位对现场考评实施计划有异议时，应由考评组组长与申请单位协商，并在考评开始前解决。4.3.1考评组负责准备的工作文件（1）首次会议、末次会议签到表（2）现场考评实施计划（3）本次考评使用的计量检定规程或校准规范等技术文件（4）计量标准考核报告（包括考评表）（5）计量标准整改工作单（6）现场操作实验方案和经法定计量机构检定（校准）过的实验盲样（7）计量标准现场考核意见反馈表（8）简化考核的计量标准目录4.3.2申请单位准备的工作文件（1）计量标准履历书（2）计量标准器具及配套设备有效期内的检定（校准）证书原件；计量标准考核证书有效期内计量标准器具及配套设备连续有效的检定（校准）证书原件（复核申请适合）（3）计量管理制度（4）计量检定员证原件（5）计量标准考核证书原件（复核申请需要）（6）计量标准的重复性试验记录、稳定性考核记录（7）与申请考核项目相关的计量检定规程或校准规范等技术文件（8）计量器具台账和周期检定计划（9）计量标准操作程序（10）计量标准更换申请表、计量标准封存申请表（如果适用）（11）计量标准考核证书有效期内的计量检定原始记录（复核申请需要）第5页共45页4.4现场试验样品的准备4.4.1现场实验样品可选择考评员自带盲样、申请考核单位的核查标准或近期经检定或校准过的计量器具，选择采取先优于后的原则。4.4.2由考评组提供试验样品的，考评组组长应明确地指派一位或几位考评组成员负责准备。在用于现场试验考核前，负责准备人员应确保试验样品已经由法定计量检定机构检定或校准，其量值已溯源到国家或国际计量标准。4.4.3如由考评组准备盲样无法实现时，考评组组长应提前通知申请单位准备好现场试验样品。5、现场考评的程序及要求5.1召开预备会议考评组到达考核地后，考评组长组织召开由考评组成员和申请单位主要负责人、计量标准负责人、市局观察员参加的预备会议。会议的主要内容如下：（1）协商现场考评工作的安排：确定需现场操作的计量检定员、明确实验室的条件准备等（2）协商首次会议参加人员的范围和会议程序；（3）明确有关的考评纪律和要求，征求考评员的合理化建议，必要时对现场考核工作的安排和内容予以调整。5.2首次会议会议的主要目的是明确现场考评的项目、考核依据、考评安排和现场试验等。会议由考评组长主持，考评组全体成员、当地市局观察员、申请考核单位主管人员、计量标准负责人、申请考核项目相关的计量检定员参加。时间一般不超过半小时。会议的主要议程：（1）双方介绍出席会议的人员姓名、职务及职责（2）考评组长宣布考评项目和考评组成员分工，明确考评的依据、考评程序和要求。宣读考评日程安排、考评计划以及操作人员名单；对申请单位提出配合考核和明确联络人员的要求；对申请单位做出公正、客观考核和保守有关机密信息的承诺（3）申请考核单位主管人员介绍单位概况、计量标准考核准备情况等。5.3现场巡视第6页共45页5.3.1首次会议结束后，考评组成员在申请单位有关人员陪同下对考评项目的相关场所进行现场观察。了解计量标准器具及配套设备、环境条件及设施等方面的情况，为进入考评做好准备。5.3.2考评员在现场巡视时应随时记录发现的问题或有疑问的地方，以及认为要重点检查的方面。现场巡视不要拖得太长，不要就具体问题展开讨论。5.4分组考评5.4.1考评分为硬件组和软件组。硬件组负责：4.1.1计量标准器及配套设备。4.2计量标准的主要特性。4.6测量能力的确认；软件组负责：4.3环境条件及设施4.4人员4.5文件集。可根据具体情况进行合理的交叉考核。5.4.2考评员按分工和所规定的内容进行考评。对每项要求的具体考核方法可见《计量标准考评表》中的有关规定，共6个方面30项要求，其中重点考评项目10项(带﹡号的项目)，书面审查项目20项（带△号的项目），可以简化的考评项目3项（带○号的项目）。5.4.3现场实验：在考评员监督下，检定或校准的人员用被考核的计量标准对指定的测量对象进行检定或校准。考评员通过对检定或校准操作程序、过程、采用的检定或校准方法的观察，以及通过对现场实验数据与已知参考数据进行比较，确定是否能满足计量检定规程或技术规范的要求，确认计量标准测量能力。完成现场实验后，应将与现场实验有关的原始记录附在《计量标准考评表》上。5.4.4现场提问的内容及评价：有关本专业基本理论方面的问题、计量检定规程或技术规范中有关的问题，操作技能方面的问题以及考核中发现的问题。要求现场回答问题的人员能够正确回答有关本专业基本理论方面的问题、计量检定规程或技术规范中有关问题、操作技能方面的问题以及考评中发现的问题。5.4.5在考评过程中，考评员与申请单位应当及时交换意见，发现重要问题及时向考评组组长汇报，以便查清问题。5.5考评判定标准如果有重点考评项目（带“＊”号的项目）不符合要求，则为考评不合格；重点考评项目有缺陷，或其他项目不符合或有缺陷时，可以限期整改，整改时间一般不超过15个工作日。超过整改期限仍未改正者，则为考评不合格。5.6考评资料的填写第7页共45页5.6.1考评员在考评时应当正确填写《计量标准考核报告》，对于来自《计量标准考核（复查）申请书》、《计量标准技术报告》中的有关内容，例如：计量标准的主要计量特性，计量标准器及主要配套设备、可开展的检定或校准项目等信息，应逐一进行审查确认后，再将正确的内容填写到《计量标准考核报告》上。考评结束前，考评员应当及时完成《计量标准考核报告》的编写，并填写考评结论及意见。5.6.2如果有整改，需填写《计量标准整改工作单》。5.6.3考评组长对考评员的考评结果进行复核，并在相应栏目中签字。5.7末次会议末次会议的目的是通报考评的情况。末次会议由考评组组长主持，考评组全体成员，申请考核单位主管人员、计量标准负责人和项目组成员参加。会议先由考评组组长通报考评情况，说明考评的总评价，宣布现场考评结论，并对考评中发现的主要问题加以说明，确认不符合项和缺陷项，提出整改要求和期限。然后双方进行交流，确认考评结果，如双方在技术上存在重大不同意见，可通过书面形式予以记载，并提交组织考核质量技术监督部门。最后申请考核单位主管领导或计量标准负责人应对考评结果和整改工作表述意见。5.8整改5.8.1对于存在不符合项或缺陷项的计量标准，申请考核单位应当进行改正、完善。5.8.2申请考核单位应当按照《计量标准整改工作单》的要求进行整改，并将整改结果反映在《计量标准整改工作单》上，并加盖申请考核单位公章，申请考核单位应当在规定的截止整改日期前将《计量标准整改工作单》连同整改的证明材料送达考评组长。5.8.3考评组长及相关考核项目的考评员审查申请考核单位提供的整改的证明材料，对不符合项和缺陷项的纠正措施进行跟踪、确认，必要时可以到现场核查。审查完毕后，在《计量标准整改工作单》上的考评员确认签字栏签名，整改时限不超过5个工作日。6、考核资料的上报考评组组长在完成整改验证之日起3个工作日内将申请书、考核报告、全部考核原始记录、整改材料以及其他必要的证明材料上报生产许可证审查部计划管理人员，并根据省局网上行政审批系统的要求上传有关的电子版资料。7、问题材料的处理第8页共45页生产许可证审查部发现审定材料（含网上）存在缺陷时，考评组沟通确认，按《标准考核许可证申请材料审查问题及处理原则》规定分类处理。考评组长在规定时限内完成整改。附件清单：附件一：计量标准考核作业指导书附件二：《计量标准考核报告》的填写与使用说明附件三：计量标准考核(复查)申请书填写说明附件四：计量标准考核申请更改原则附件五：计量标准考评原则及要求附件六：标准考核许可证申请材料审查问题及处理原则第9页共45页附件一：计量标准考核作业指导书计量标准考核作业指导书序号考核规范条款号及评审内容考核方法关注点符合典型不符合14.1计量标准器及配套设备4.1.1计量标准器及配套设备的配置*△4.1.1.